Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrz- i międzyosobnicze różnice bólu

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Markus Ploner, Technical University of Munich

Mózgowe mechanizmy różnic wewnątrz- i międzyosobniczych w percepcji bólu

Ból jest zjawiskiem wysoce subiektywnym i zmiennym. Różne osoby odmiennie postrzegają obiektywnie identyczne bodźce nocyceptywne. Co więcej, ta sama osoba może postrzegać obiektywnie identyczne bodźce inaczej w różnych sytuacjach, a nawet w różnych momentach. W mózgu przetwarzanie bólu jest związane z różnymi reakcjami neuronalnymi pochodzącymi z rozszerzonej sieci obszarów mózgu. Odpowiedzi te obejmują aktywność wywołaną, jak również oscylacje neuronów o częstotliwościach alfa (8-13 Hz), beta (14-30 Hz) i gamma (30-100 Hz). Wszystkie te reakcje współzmieniają się z chwilowymi zmianami bólu u badanych (zmienność wewnątrzosobnicza). Jednak tylko odpowiedź gamma koreluje ze zmiennością bólu między podmiotami (zmienność międzyosobnicza). Do tej pory nie wiadomo, czy relacje te pozostają stabilne i powtarzalne w dłuższych okresach czasu (zmienność między sesjami). W związku z tym obecny projekt ma na celu systematyczne scharakteryzowanie, w jaki sposób różne reakcje mózgu związane z bólem kodują wewnątrzosobnicze, międzyosobnicze i międzysesyjne zmiany odczuwania bólu. W tym celu badacze będą rejestrować związane z bólem reakcje mózgowe 155 zdrowych uczestników w dwóch różnych punktach czasowych. Za każdym razem na rękę uczestników będą nakładane krótkie bodźce bólowe, a uczestnicy zostaną poproszeni o słowną ocenę odczuwanej intensywności bólu, podczas gdy reakcje mózgowe związane z bólem będą rejestrowane za pomocą elektroencefalografii (EEG). Umożliwi to zbadanie związków między reakcjami mózgu związanymi z bólem a wewnątrzosobniczymi i międzyosobniczymi zmianami bólu oraz porównanie tych pomiarów i ich relacji między sesjami. W celu ilościowego określenia wpływu czynników demograficznych i psychologicznych, tj. wieku, nastroju oraz jakości/ilości snu na zmienność bólu, wykorzystane zostaną opracowane kwestionariusze. W celu porównania funkcjonalnego znaczenia odpowiedzi mózgu z innymi reakcjami neuronalnymi związanymi z bólem, rejestrowane będą związane z bólem reakcje układu autonomicznego i powiązane ze zmiennością bólu. Wyniki projektu mają nadzieję wyjaśnić neuronalne mechanizmy leżące u podstaw zmienności bólu wewnątrzosobniczej, międzyosobniczej i międzysesyjnej. Wiedza ta daje podstawy do opracowania biomarkera bólu, który w rozsądny sposób może stanowić uzupełnienie samooceny bólu. Co więcej, ponieważ percepcja bólu i obiektywna stymulacja mają tendencję do dysocjacji w bólu patologicznym, obecny projekt obiecuje wgląd w neuronalne mechanizmy przewlekłego bólu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Markus Ploner, Prof. Dr. med.
  • Numer telefonu: +49-89-4140-4608
  • E-mail: markus.ploner@tum.de

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • Praworęczność
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Choroby neurologiczne lub psychiatryczne (np. padaczka, udar mózgu, depresja, zaburzenia lękowe)
  • Ciężkie choroby ogólne (np. nowotwory, cukrzyca)
  • Choroby skóry (np. zapalenie skóry, łuszczyca lub egzema)
  • Obecny lub nawracający ból
  • (Regularne) przyjmowanie leków działających ośrodkowo, antybiotyków lub leków przeciwbólowych
  • Zabiegi chirurgiczne obejmujące mózg lub rdzeń kręgowy
  • Uraz głowy, po którym następuje upośledzenie świadomości
  • Przeszłe omdlenia lub omdlenia
  • Skutki uboczne po wcześniejszej stymulacji elektrycznej lub magnetycznej
  • Skutki uboczne po wcześniejszej stymulacji termicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna ocena bólu (NRS; 0: „brak bólu” do 100: „maksymalny tolerowany ból”)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (15 min paradygmatu eksperymentalnego w każdej sesji)
Do lewej ręki uczestników zostanie zastosowanych osiemdziesiąt bolesnych bodźców. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ustnie ocenić odczuwaną intensywność bólu każdego bodźca na numerycznej skali ocen (patrz wyżej).
Podczas zabiegu (15 min paradygmatu eksperymentalnego w każdej sesji)
Reakcje mózgu związane z bólem
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (15 min eksperymentalny paradygmat w każdej sesji)
Zostanie zarejestrowany 64-kanałowy elektroencefalogram (EEG). W analizach offline potencjały wywołane laserem (LEP) zostaną określone ilościowo w odniesieniu do amplitud i latencji. Ponadto moc oscylacyjnej aktywności mózgu zostanie określona ilościowo w pasmach częstotliwości alfa (8-13 Hz), beta (14-30 Hz) i gamma (30-100 Hz).
Podczas zabiegu (15 min eksperymentalny paradygmat w każdej sesji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź przewodnictwa skóry (µS)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu (15 min paradygmatu eksperymentalnego w każdej sesji)
Reakcje przewodnictwa skóry będą rejestrowane za pomocą dwóch elektrod przymocowanych do palca wskazującego i środkowego lewej ręki.
Podczas zabiegu (15 min paradygmatu eksperymentalnego w każdej sesji)
Dostosowany protokół
Ramy czasowe: Na początku każdej sesji
Czynniki demograficzne i psychologiczne, które mogą potencjalnie wpływać na wewnątrz- i międzyosobniczą zmienność odczuwania bólu, zostaną określone ilościowo na początku każdej sesji za pomocą ustalonych i dostosowanych kwestionariuszy. Obejmują one spersonalizowany protokół określający ilościowo spożycie alkoholu, nikotyny i kofeiny, jakość snu poprzedniej nocy oraz, w przypadku uczestniczek, dzień cyklu miesiączkowego.
Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja opracowanego Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie uwzględniona w celu ilościowego określenia jakości snu w ciągu ostatnich czterech tygodni. PSQI składa się łącznie z 18 pozycji, które są przypisane do siedmiu komponentów. Całkowity wynik wynika z sumowania wyników składowych i może wahać się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik odpowiada obniżonej jakości snu.
Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji zostanie uwzględniona w celu ilościowego określenia poziomów lęku i depresji. Skala HADS składa się z 14 pozycji, z których siedem przypisanych jest do podskali lęku, a siedem do podskali depresji. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla każdej podskali, przy czym wyższy wynik odpowiada odpowiednio wyższemu poziomowi lęku lub depresji.
Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego zostanie uwzględniona w celu ilościowego określenia chwilowych poziomów pozytywnego i negatywnego afektu. PANAS składa się z 20 pozycji, z których 10 jest przypisanych odpowiednio do wymiaru afektu pozytywnego lub negatywnego. Wynik waha się od 0 do 50 dla każdego wymiaru, przy czym wyższy wynik odpowiada odpowiednio wyższemu poziomowi pozytywnego lub negatywnego afektu.
Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Kwestionariusza Wrażliwości na Ból (PSQ)
Ramy czasowe: Na początku każdej sesji
Niemiecka wersja Kwestionariusza Wrażliwości na Ból zostanie dołączona w celu ilościowego określenia indywidualnej wrażliwości na ból. PSQ składa się z 17 pozycji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 170, przy czym wyższy wynik odpowiada wyższej indywidualnej wrażliwości na ból.
Na początku każdej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pseudonimizowane zestawy danych poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w internetowym repozytorium OSF [https://osf.io/] po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj