Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intra- och interindividuella skillnader i smärta

24 januari 2023 uppdaterad av: Markus Ploner, Technical University of Munich

Hjärnmekanismer för intra- och interindividuella skillnader i uppfattningen av smärta

Smärta är ett mycket subjektivt och varierande fenomen. Olika personer uppfattar objektivt identiska nociceptiva stimuli olika. Dessutom kan samma person uppfatta objektivt identiska stimuli olika i olika situationer, eller till och med från ett ögonblick till ett annat. I hjärnan är bearbetningen av smärta associerad med olika neuronala svar som härrör från ett utökat nätverk av hjärnområden. Dessa svar inkluderar framkallad aktivitet såväl som neuronala oscillationer vid alfa- (8-13 Hz), beta- (14-30 Hz) och gamma- (30-100 Hz) frekvenser. Alla dessa svar samvarierar med variationer från ögonblick till ögonblick av smärta inom försökspersoner (variabilitet inom ämnet). Emellertid korrelerar endast gammasvaret med variationer av smärta mellan försökspersoner (variabilitet mellan individer). Hittills har det förblivit okänt om dessa relationer förblir stabila och reproducerbara över längre tidsperioder (inter-session-variabilitet). Det aktuella projektet syftar alltså till att systematiskt karakterisera hur olika smärtassocierade hjärnresponser kodar för intraindividuella, interindividuella och intersessionsvariationer av smärtuppfattning. För detta ändamål kommer utredarna att registrera smärtrelaterade hjärnsvar från 155 friska deltagare vid två olika tidpunkter. Varje gång kommer korta smärtsamma stimuli att appliceras på deltagarnas hand och de kommer att uppmanas att verbalt betygsätta den upplevda smärtintensiteten, medan smärtassocierade hjärnsvar kommer att registreras med hjälp av elektroencefalografi (EEG). Detta kommer att göra det möjligt att undersöka sambanden mellan smärtassocierade hjärnsvar och intraindividuella och interindividuella variationer av smärta och att jämföra dessa mått och deras relationer mellan sessioner. För att kvantifiera påverkan av demografiska och psykologiska faktorer, dvs ålder, humör och sömnkvalitet/kvantitet på smärtvariabilitet, kommer etablerade frågeformulär att användas. För att jämföra den funktionella betydelsen av hjärnans svar med andra smärtassocierade neuronala svar, kommer smärtassocierade svar från det autonoma systemet att registreras och relateras till smärtvariabilitet. Resultaten av projektet lovar att belysa de neuronala mekanismerna bakom variabiliteten av smärta mellan individer, individer och mellan sessioner. Sådan kunskap utgör grunden för utvecklingen av en biomarkör för smärta, som rimligen skulle kunna komplettera självbedömningen av smärta. Dessutom, eftersom smärtuppfattning och objektiv stimulering tenderar att dissociera i patologisk smärta, lovar det aktuella projektet insikter i de neuronala mekanismerna för kronisk smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Högerhänthet
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Neurologiska eller psykiatriska sjukdomar (t.ex. epilepsi, stroke, depression, ångestsyndrom)
  • Allvarliga allmänna sjukdomar (t. tumörer, diabetes)
  • Hudsjukdomar (t.ex. dermatit, psoriasis eller eksem)
  • Aktuell eller återkommande smärta
  • (Regelbundet) intag av centralt verkande, antibiotika eller smärtstillande läkemedel
  • Kirurgiska ingrepp som involverar hjärnan eller ryggmärgen
  • Huvudtrauma följt av försämring av medvetandet
  • Tidigare svimningsanfall eller synkoper
  • Biverkningar efter tidigare elektrisk eller magnetisk stimulering
  • Biverkningar efter tidigare termisk stimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verbal smärtklassificering (NRS; 0: 'ingen smärta' till 100: 'maximal tolerabel smärta')
Tidsram: Under proceduren (15 min experimentella paradigm i varje session)
Åttio smärtsamma stimuli kommer att appliceras på deltagarnas vänstra hand. Deltagarna kommer att instrueras att verbalt bedöma den upplevda smärtintensiteten för varje stimulus på en numerisk betygsskala (se ovan).
Under proceduren (15 min experimentella paradigm i varje session)
Smärtassocierade hjärnreaktioner
Tidsram: Under proceduren (15 min experimentella paradigm i varje session)
Ett 64-kanals elektroencefalogram (EEG) kommer att spelas in. I offlineanalyser kommer laserframkallade potentialer (LEP) att kvantifieras med avseende på amplituder och latenser. Dessutom kommer kraften hos den oscillerande hjärnaktiviteten att kvantifieras i frekvensbanden alfa (8-13 Hz), beta (14-30 Hz) och gamma (30-100 Hz).
Under proceduren (15 min experimentella paradigm i varje session)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hudkonduktansrespons (µS)
Tidsram: Under proceduren (15 min experimentella paradigm i varje session)
Hudens konduktanssvar kommer att registreras med hjälp av två elektroder fästa på pek- och långfingret på vänster hand.
Under proceduren (15 min experimentella paradigm i varje session)
Anpassat protokoll
Tidsram: I början av varje pass
Demografiska och psykologiska faktorer som potentiellt kan påverka den intra- och interindividuella variationen av smärtuppfattning kommer att kvantifieras i början av varje session med hjälp av etablerade och skräddarsydda frågeformulär. Dessa inkluderar ett skräddarsytt protokoll som kvantifierar alkohol-, nikotin- och koffeinkonsumtionen, sömnkvaliteten under föregående natt samt, för kvinnliga deltagare, dagen för menstruationscykeln.
I början av varje pass
Tyska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: I början av varje pass
Den tyska versionen av det etablerade Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att inkluderas för att kvantifiera sömnkvaliteten under de föregående fyra veckorna. PSQI består av totalt 18 artiklar som är tilldelade sju komponenter. Totalpoängen är resultatet av summeringen av komponentpoängen och kan variera från 0 till 21, med en högre poäng motsvarande minskad sömnkvalitet.
I början av varje pass
Tyska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: I början av varje pass
Den tyska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale kommer att inkluderas för att kvantifiera nivåer av ångest och depression. HADS består av 14 poster varav sju är tilldelade ångest- och de andra sju till depression-subskalan. Poängen sträcker sig från 0 - 21 för varje delskala, med en högre poäng motsvarande högre nivåer av ångest respektive depression.
I början av varje pass
Tyska versionen av Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsram: I början av varje pass
Den tyska versionen av skalan för positiva och negativa effekter kommer att inkluderas för att kvantifiera tillfälliga nivåer av positiv och negativ påverkan. PANAS består av 20 objekt varav 10 tilldelas dimensionen positiv respektive negativ affekt. Poängen sträcker sig från 0 - 50 för varje dimension, med en högre poäng motsvarande högre nivåer av positiv respektive negativ påverkan.
I början av varje pass
Tyska versionen av Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ)
Tidsram: I början av varje pass
Den tyska versionen av Pain Sensitivity Questionnaire kommer att inkluderas för att kvantifiera individuell smärtkänslighet. PSQ består av 17 artiklar. Den totala poängen sträcker sig från 0 - 170, med en högre poäng motsvarande högre individuell smärtkänslighet.
I början av varje pass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

15 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Pseudonymiserade individuella deltagares datauppsättningar kommer att göras tillgängliga på OSFs onlineförråd [https://osf.io/] vid publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera