Kivun sisäiset ja yksilöiden väliset erot
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: Markus Ploner, Technical University of Munich
Aivojen sisäiset ja yksilöiden väliset erot kivun havaitsemisessa
Kipu on erittäin subjektiivinen ja vaihteleva ilmiö.
Eri ihmiset näkevät objektiivisesti identtiset nosiseptiiviset ärsykkeet eri tavalla.
Lisäksi sama henkilö voi havaita objektiivisesti identtiset ärsykkeet eri tavalla eri tilanteissa tai jopa hetkestä toiseen.
Aivoissa kivun käsittely liittyy erilaisiin hermosoluvasteisiin, jotka ovat peräisin laajasta aivoalueiden verkostosta.
Nämä vasteet sisältävät herätetyn toiminnan sekä hermosolujen värähtelyt alfa- (8-13 Hz), beeta- (14-30 Hz) ja gamma- (30-100 Hz) taajuuksilla.
Kaikki nämä reaktiot vaihtelevat kivun hetkellisten vaihteluiden kanssa koehenkilöiden sisällä (kohteen sisäinen vaihtelu).
Kuitenkin vain gammavaste korreloi kivun vaihteluiden kanssa koehenkilöiden välillä (henkilöiden välinen vaihtelu).
Tähän mennessä on jäänyt epäselväksi, pysyvätkö nämä suhteet vakaina ja toistettavissa pitkiä aikoja (istuntojen välinen vaihtelu).
Siksi nykyisen hankkeen tavoitteena on systemaattisesti karakterisoida, kuinka erilaiset kipuun liittyvät aivovasteet koodaavat yksilön sisäisiä, yksilöiden välisiä ja istuntojen välisiä vaihteluita kivun havaitsemisessa.
Tätä varten tutkijat tallentavat kipuun liittyvät aivovasteet 155 terveeltä osallistujalta kahdessa eri ajankohtana.
Joka kerta osallistujien käteen kohdistetaan lyhyitä kivuliaita ärsykkeitä ja heitä pyydetään arvioimaan suullisesti havaittu kivun voimakkuus, kun taas kipuun liittyvät aivovasteet tallennetaan elektroenkefalografialla (EEG).
Tämä mahdollistaa kivun aiheuttamien aivovasteiden ja kivun sisäisten ja yksilöiden välisten vaihteluiden välisten suhteiden tutkimisen sekä näiden mittareiden ja niiden välisten suhteiden vertailemisen.
Demografisten ja psykologisten tekijöiden eli iän, mielialan ja unen laadun/määrän vaikutuksen kivun vaihteluun kvantifioimiseksi käytetään vakiintuneita kyselylomakkeita.
Aivovasteiden toiminnallisen merkityksen vertaamiseksi muihin kipuun liittyviin hermosoluvasteisiin, autonomisen järjestelmän kipuun liittyvät vasteet tallennetaan ja ne liittyvät kivun vaihteluun.
Projektin tulokset lupaavat selvittää kivun yksilön sisäisen, yksilöiden välisen ja istuntojen välisen vaihtelun taustalla olevia hermosolumekanismeja.
Tällainen tieto antaa perustan kivun biomarkkerin kehittämiselle, joka voisi kohtuullisesti täydentää kivun itsearviointia.
Lisäksi, koska kivun havaitseminen ja objektiivinen stimulaatio pyrkivät dissosioitumaan patologisessa kivussa, nykyinen projekti lupaa oivalluksia kroonisen kivun hermosoluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technical University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Oikeakätisyys
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Neurologiset tai psykiatriset sairaudet (esim. epilepsia, aivohalvaus, masennus, ahdistuneisuushäiriöt)
- Vaikeat yleissairaudet (esim. kasvaimet, diabetes)
- Ihosairaudet (esim. ihottuma, psoriaasi tai ekseema)
- Nykyinen tai toistuva kipu
- (Säännöllinen) keskusvaikutteisten, antibioottisten tai analgeettisten lääkkeiden nauttiminen
- Kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy aivoja tai selkäydintä
- Pään trauma, jota seuraa tajunnan heikkeneminen
- Aiemmat pyörtymisjaksot tai pyörtyminen
- Aiemman sähköisen tai magneettisen stimulaation jälkeiset sivuvaikutukset
- Aiemman lämpöstimulaation jälkeiset sivuvaikutukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen kipuluokitus (NRS; 0: "ei kipua" - 100: "maksimaalinen siedettävä kipu")
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (15 minuutin kokeellinen paradigma jokaisessa istunnossa)
|
Kahdeksankymmentä kivuliasta ärsykettä kohdistetaan osallistujien vasempaan käteen.
Osallistujia neuvotaan arvioimaan suullisesti kunkin ärsykkeen koettu kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla (katso yllä).
|
Toimenpiteen aikana (15 minuutin kokeellinen paradigma jokaisessa istunnossa)
|
|
Kipuun liittyvät aivoreaktiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (15 minuutin kokeellinen paradigma jokaisessa istunnossa)
|
64-kanavainen elektroenkefalogrammi (EEG) tallennetaan.
Offline-analyyseissä laserin aiheuttamat potentiaalit (LEP) kvantifioidaan amplitudien ja latenssien suhteen.
Lisäksi värähtelevän aivojen toiminnan teho mitataan alfa- (8-13 Hz), beeta- (14-30 Hz) ja gamma- (30-100 Hz) taajuuskaistoilla.
|
Toimenpiteen aikana (15 minuutin kokeellinen paradigma jokaisessa istunnossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon johtavuusvaste (µS)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana (15 minuutin kokeellinen paradigma jokaisessa istunnossa)
|
Ihon johtavuusvasteet tallennetaan käyttämällä kahta elektrodia, jotka on kiinnitetty vasemman käden etu- ja keskisormeen.
|
Toimenpiteen aikana (15 minuutin kokeellinen paradigma jokaisessa istunnossa)
|
|
Mukautettu protokolla
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa
|
Demografiset ja psykologiset tekijät, jotka saattavat vaikuttaa kivun havaitsemisen sisäiseen ja yksilöiden väliseen vaihteluun, kvantifioidaan jokaisen istunnon alussa vakiintuneiden ja räätälöityjen kyselylomakkeiden avulla.
Näitä ovat muun muassa räätälöity protokolla, joka mittaa alkoholin, nikotiinin ja kofeiinin kulutuksen, unen laadun edellisen yön aikana sekä naispuolisten osallistujien osalta kuukautiskierron päivän.
|
Jokaisen istunnon alussa
|
|
Saksankielinen versio Pittsburghin unen laatuindeksistä (PSQI)
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa
|
Vakiintuneen Pittsburghin unen laatuindeksin saksankielinen versio otetaan mukaan mittaamaan unen laatua edellisten neljän viikon aikana.
PSQI sisältää yhteensä 18 kohdetta, jotka on kohdistettu seitsemään komponenttiin.
Kokonaispistemäärä saadaan komponenttien pisteiden yhteenlaskemisesta ja voi vaihdella välillä 0 - 21, korkeampi pistemäärä vastaa heikentynyttä unen laatua.
|
Jokaisen istunnon alussa
|
|
Saksankielinen versio sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HADS)
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon saksankielinen versio sisällytetään mittaamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa.
HADS sisältää 14 kohtaa, joista seitsemän on osoitettu ahdistuneisuus- ja loput seitsemän masennuksen ala-asteikolle.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21 kullakin ala-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa ahdistustasoa tai masennusta.
|
Jokaisen istunnon alussa
|
|
Saksankielinen versio positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikosta (PANAS)
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon saksankielinen versio sisällytetään positiivisten ja negatiivisten vaikutusten hetkellisten tasojen kvantifiointiin.
PANAS sisältää 20 kohdetta, joista 10 on määritetty positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen ulottuvuuteen.
Jokaisen ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Jokaisen istunnon alussa
|
|
Saksankielinen versio Pain Sensitivity Questionnairesta (PSQ)
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon alussa
|
Pain Sensitivity Questionnaire -kyselyn saksankielinen versio sisällytetään yksilöllisen kipuherkkyyden mittaamiseen.
PSQ sisältää 17 tuotetta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 170, ja korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa yksilöllistä kipuherkkyyttä.
|
Jokaisen istunnon alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Ploner, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Pseudonyymisoidut yksittäisten osallistujien tietojoukot ovat saatavilla OSF:n verkkotietovarastossa [https://osf.io/]
julkaisun yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .