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大学生のアルコール使用と害を減らすための期待値チャレンジアルコールリテラシーカリキュラムの有効性 (ECALC)

2025年2月25日 更新者:University of Central Florida

期待値チャレンジ・アルコール・リテラシー・カリキュラムの即時的および長期的な有効性は、有害なアルコールの結果を減らすことです。

現在のプロジェクトでは、大学生のアルコール使用とそれに関連する害を減らすために、期待チャレンジ アルコール リテラシー カリキュラム (ECALC) と呼ばれる Web ベースのプログラムを使用しています。 参加者はインタラクティブなプログラムを 50 分で完了し、介入後 3 週間、および介入後 13 週間と 25 週間の 1 週間、期待値とアルコール使用に関する毎日のリアルタイム データを提供します。 1 つのグループは、スマートフォンを介して配信される隔週のブースターも受け取り、時間の経過に伴う介入減衰への影響を評価します。 ECALC 効果は時間の経過とともに減衰する可能性があり、隔週のブースターがこの減衰を防ぐという仮説が立てられています。 ECALC へのアクセスは、主任研究者からの要求に応じて利用できます。

調査の概要

詳細な説明

期待値チャレンジ アルコール リテラシー カリキュラム (ECALC) は、50 分間のインタラクティブなプログラムであり、大学生のアルコール使用と害を大幅に減らすことに成功した唯一の非経験的期待値チャレンジです。 義務付けられた学生、友愛および女子学生クラブのメンバー、および大学 1 年生に焦点を当てた研究では、ECALC は、経験的期待チャレンジおよび広く使用されているすべてのプログラムよりも大きな効果サイズを生み出しました。 ECALC アウトカム研究は、これまでのところ 4 週間に限定されていますが、ECALC のデザインは、効果がより長く持続する可能性があることを示唆しています。 提案されたプロジェクトの主な目的は、6 か月にわたる ECALC 効果の持続時間を評価するように設計された RCT を実施し、効果の維持と強化に対するスマートフォン配信ブースターの影響を評価することです。 参加者は大学新入生で初めて募集した問題飲み大学生になります。 生徒は ECALC のみ、ECALC とブースター、または評価のみのコントロールにランダムに割り当てられます。 生態学的瞬間評価 (EMA) を使用して、ベースラインで 1 週間、介入後 3 週間、および 3 か月と 6 か月で 1 週間間隔でアルコールの使用と期待を追跡します。 ECALC を完了した学生は、アルコールへの期待が即座に変化し、その後、アルコール使用量が減少し、アルコール関連の問題の発生率が低下するという仮説が立てられています (評価のみを対象とした学生と比較して)。 また、期待値の変化とアルコール使用量の減少は、ブースターを受けていない学生の間で時間の経過とともに減衰する可能性があると仮定されていますが、隔週のブースターは効果の維持または強化を促進します. この研究では、(1) 最大 6 か月までの ECALC 効果の持続時間、および (2) スマートフォンを介して配信される隔週のブースターの影響を調べることができます。 さらに、EMA を使用して 6 か月間の期待値とアルコール使用に関するリアルタイム データを収集することで、(3) この移行の重要な期間中のアルコール使用に関連する期待値の潜在的な変化をマッピングすることができます。 成功すれば、このプロジェクトは、ECALC の使用が、アルコールの使用と飲酒に関連する害を減らすための効率的かつ効果的なプログラムであることを検証します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32816-0001
        • University of Central Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 専任の大学1年生
  • AUDIT-C スコア = 5 以上 (女性)、7 以上 (男性)。
  • 流暢な英語スピーカー
  • 研究への参加に同意できる

除外基準:

  • セントラルフロリダ大学に在籍する学生ではありません
  • 妊娠中
  • AUDITスコア=15以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ECALC
期待プロセスを変える認知行動プログラム
期待値チャレンジ アルコール リテラシー カリキュラム 認知行動介入
実験的:ECALC Plus ウィークリー ブースター
モバイルデバイスで配信されるウィークリーブースターコンテンツで期待プロセスを変える認知行動プログラム
期待値チャレンジ アルコール リテラシー カリキュラム 認知行動介入 加えて、モバイル デバイスで配信されるウィークリー ブースター コンテンツ
介入なし:コントロール
ボディ イメージのコントロール グループ プレゼンテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CEOAで毎週測定されたアルコール期待値のベースラインからの変化
時間枠:1、2、3、4、13、および 26 週
自己申告調査で測定されたアルコール使用の予想される効果。 この調査は、38 項目のアルコール スケールの包括的影響 (CEOA) であり、アルコールに対する期待値の検証済みの尺度です。 参加者はモバイル デバイスでオンラインで CEOA を完了し、各項目への回答を入力します。 スコアは 0 から 114 まであり、スコアが高いほど飲酒の効果が期待できることを示します。
1、2、3、4、13、および 26 週
レトロスペクティブな自己報告測定で毎週測定されたアルコール使用のベースラインからの変化
時間枠:1、2、3、4、13、および 26 週
自己申告のアルコール使用、標準的な飲み物形式での消費量と頻度。 参加者はモバイル デバイスでオンライン アンケートに回答し、前の週に毎日消費される標準的な飲み物の数と毎日の飲酒に費やされた時間数を入力します。
1、2、3、4、13、および 26 週
回顧的自己報告調査で毎週測定されたアルコール関連の害のベースラインからの変化
時間枠:1、2、3、4、13、および 26 週
自己報告 自己報告調査で測定されたアルコール使用に関連する負の結果。 参加者はモバイル デバイスでオンライン アンケートに回答します。 この調査は、若年成人アルコール影響アンケートです。 スコアが 0 ~ 67 の範囲の 48 項目の検証済み測定値で、スコアが高いほど害が大きいことを示します。
1、2、3、4、13、および 26 週
自己申告調査で毎週測定される外見に対する社会文化的態度のベースラインからの変化
時間枠:1、2、3、4、13、および 26 週
自己申告調査で測定した身だしなみに対する態度。 参加者はモバイル デバイスでオンライン アンケートに回答します。 この調査は、外見に関する社会文化的態度アンケート-4 です。 0 から 110 までのスコアを持つ 22 項目の検証済み測定値で、スコアが高いほど、個人の外見と身体イメージが社会文化的に重視されていることを示します。
1、2、3、4、13、および 26 週
エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント(EMA)で毎日測定されたアルコール期待値のベースラインからの変化
時間枠:1、2、3、4、13、および 26 週は毎日
8項目の自己申告調査で測定した飲酒の期待効果。 参加者は、モバイル デバイスでオンライン アンケートに回答し、項目への回答を毎日入力します。 スコアは 0 から 24 まであり、スコアが高いほど飲酒の効果が期待できることを示します。 項目は、アルコールの包括的期待効果尺度 (CEOA) から選択されました。
1、2、3、4、13、および 26 週は毎日
Ecological Momentary Assessment (EMA) を使用して毎日測定したアルコール使用量のベースラインからの変化
時間枠:1、2、3、4、13、および 26 週は毎日
自己申告のアルコール使用、標準的な飲み物形式での消費量と頻度。 参加者は、モバイル デバイスでオンライン アンケートに回答し、毎日消費される標準的な飲み物の数を入力します。
1、2、3、4、13、および 26 週は毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael E Dunn, Ph.D.、University of Central Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月22日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

識別されたデータは、NIH 承認のデータ リポジトリ (現在は https://cos.io/our-products/osf/) に配置されます。

IPD 共有時間枠

2025 年 5 月 1 日に入手可能なデータ 入手可能性は無期限

IPD 共有アクセス基準

アクセスが開放されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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