Efficacité du programme de littératie en matière d'alcool du défi Expectancy sur la réduction de la consommation d'alcool et des méfaits des étudiants du collégial (ECALC)
25 février 2025 mis à jour par: University of Central Florida
Efficacité immédiate et à long terme du programme de littératie en matière d'alcool du Défi des attentes sur la réduction des effets indésirables de l'alcool
Le projet actuel utilise un programme Web appelé Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) pour réduire la consommation d'alcool et les méfaits associés chez les étudiants.
Les participants complètent le programme interactif en 50 minutes, puis fournissent des données quotidiennes en temps réel sur les attentes et la consommation d'alcool pendant 3 semaines après l'intervention, puis à nouveau pendant une semaine à 13 et 25 semaines après l'intervention.
Un groupe recevra également des rappels bihebdomadaires délivrés via un téléphone intelligent pour évaluer leur impact sur la dégradation de l'intervention au fil du temps.
On suppose que les effets de l'ECALC peuvent s'estomper avec le temps et que des rappels bihebdomadaires empêcheront cette dégradation.
L'accès à l'ECALC est disponible sur demande auprès de l'investigateur principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) est un programme interactif de 50 minutes et le seul défi d'attente non expérientiel qui a réussi à réduire considérablement la consommation d'alcool et les méfaits chez les étudiants.
Dans les études axées sur les étudiants mandatés, les membres de la fraternité et de la sororité et les étudiants de première année, ECALC a produit des tailles d'effet plus importantes que le défi de l'attente expérientielle et tous les programmes largement utilisés.
Les études sur les résultats de l'ECALC ont jusqu'à présent été limitées à quatre semaines, mais la conception de l'ECALC suggère que les effets pourraient être maintenus beaucoup plus longtemps.
L'objectif principal du projet proposé est de mener un ECR conçu pour évaluer la durée des effets ECALC sur une période de 6 mois et d'évaluer l'impact des boosters délivrés par téléphone intelligent sur le maintien et l'amélioration des effets.
Les participants seront des étudiants à problème d'alcool recrutés dès la première fois dans les nouveaux étudiants du collège.
Les étudiants seront affectés au hasard à ECALC uniquement, à ECALC plus boosters ou à un contrôle d'évaluation uniquement.
L'évaluation momentanée écologique (EMA) sera utilisée pour suivre la consommation d'alcool et les attentes pendant une semaine au départ, trois semaines après l'intervention et des intervalles d'une semaine à 3 et 6 mois.
On suppose que les étudiants qui terminent l'ECALC démontreront des changements immédiats dans les attentes en matière d'alcool, et par la suite, cela entraînera une baisse de la consommation d'alcool et des taux de problèmes liés à l'alcool (par rapport à l'évaluation des étudiants témoins uniquement).
On suppose également que les changements dans les attentes et la réduction de la consommation d'alcool peuvent s'atténuer avec le temps chez les élèves qui ne reçoivent pas de rappels, tandis que les rappels bihebdomadaires favoriseront le maintien ou l'amélioration des effets.
Cette étude permet d'examiner (1) la durée des effets ECALC jusqu'à 6 mois et (2) l'impact des rappels bimensuels délivrés via les téléphones intelligents.
De plus, l'utilisation de l'EMA pour collecter des données en temps réel sur les attentes et la consommation d'alcool au cours de 6 mois nous permettra de (3) cartographier les changements potentiels des attentes par rapport à la consommation d'alcool au cours de cette période critique de transition.
En cas de succès, ce projet validera l'utilisation de l'ECALC en tant que programme efficient et efficace pour réduire la consommation d'alcool et les méfaits liés à l'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816-0001
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant collégial de première année à temps plein
- Score AUDIT-C = 5 ou plus (femmes), 7 ou plus (hommes).
- Parlant couramment l'anglais
- Capable de consentir à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant inscrit à l'Université de Floride centrale
- Enceinte
- Score AUDIT = 15 ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ECALC
Programme cognitivo-comportemental pour modifier les processus d'attente
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Défi des attentes Programme de littératie en matière d'alcool Intervention cognitivo-comportementale
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Expérimental: Boosters hebdomadaires ECALC Plus
Programme cognitivo-comportemental pour modifier les processus d'attente avec un contenu de rappel hebdomadaire fourni par un appareil mobile
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Défi des attentes Programme d'alphabétisation en matière d'alcool Intervention cognitivo-comportementale et contenu de rappel hebdomadaire fourni par appareil mobile
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Aucune intervention: Contrôler
Présentation du groupe témoin sur l'image corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence des attentes en matière d'alcool mesurées chaque semaine avec CEOA
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Effets attendus de la consommation d'alcool mesurés à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation.
L'enquête est la Comprehensive Effects of Alcohol Scale (CEOA) de 38 éléments, une mesure validée des attentes en matière d'alcool.
Les participants remplissent le CEOA en ligne sur leur appareil mobile et saisissent les réponses à chaque élément.
Les scores vont de 0 à 114, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente des effets de la consommation d'alcool.
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Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
|
|
Changement par rapport au niveau de référence de la consommation d'alcool mesurée chaque semaine avec une mesure d'auto-évaluation rétrospective
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Consommation d'alcool autodéclarée, quantité et fréquence de consommation dans un format de boisson standard.
Les participants remplissent une enquête en ligne sur leur appareil mobile et saisissent le nombre de verres standard consommés chaque jour et le nombre d'heures passées à boire chaque jour au cours de la semaine précédente.
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Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
|
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Changement par rapport au niveau de référence des méfaits liés à l'alcool mesurés chaque semaine avec une enquête rétrospective d'auto-déclaration
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Conséquences négatives auto-déclarées associées à la consommation d'alcool mesurées par une enquête d'auto-évaluation.
Les participants remplissent un sondage en ligne sur leur appareil mobile.
L'enquête est le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes.
Une mesure validée de 48 items avec des scores allant de 0 à 67, des scores plus élevés indiquent plus de méfaits.
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Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Changement par rapport à la ligne de base des attitudes socioculturelles envers l'apparence mesurée chaque semaine avec une enquête d'auto-évaluation
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Attitudes envers l'apparence personnelle mesurées avec une enquête d'auto-évaluation.
Les participants remplissent un sondage en ligne sur leur appareil mobile.
L'enquête est le Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4.
Une mesure validée de 22 items avec des scores allant de 0 à 110, des scores plus élevés indiquent une plus grande emphase socioculturelle sur l'apparence personnelle et l'image corporelle.
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Semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Changement par rapport au niveau de référence des attentes en matière d'alcool mesurées quotidiennement avec l'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Tous les jours pendant les semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Effets attendus de la consommation d'alcool mesurés avec une enquête d'auto-évaluation en 8 éléments.
Les participants remplissent une enquête en ligne sur leur appareil mobile et saisissent les réponses aux éléments chaque jour.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente des effets de la consommation d'alcool.
Les éléments ont été sélectionnés à partir de l'échelle globale des effets attendus de l'alcool (CEOA).
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Tous les jours pendant les semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Changement par rapport au niveau de référence de la consommation d'alcool mesurée quotidiennement avec l'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Tous les jours pendant les semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Consommation d'alcool autodéclarée, quantité et fréquence de consommation dans un format de boisson standard.
Les participants remplissent une enquête en ligne sur leur appareil mobile et saisissent le nombre de verres standard consommés chaque jour.
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Tous les jours pendant les semaines 1, 2, 3, 4, 13 et 26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E Dunn, Ph.D., University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R15AA028909-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données non identifiées seront placées dans un référentiel de données approuvé par les NIH (actuellement https://cos.io/our-products/osf/).
Délai de partage IPD
Données disponibles 01 mai 2025 Disponibilité indéterminée
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera libre.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .