Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность учебной программы Expectancy Challenge по борьбе с алкогольной грамотностью в отношении снижения употребления алкоголя студентами колледжей и причинения им вреда (ECALC)

20 сентября 2023 г. обновлено: University of Central Florida

Непосредственная и долгосрочная эффективность учебной программы по борьбе с алкогольной грамотностью «Вызов ожидания» в снижении неблагоприятных последствий употребления алкоголя

Текущий проект использует веб-программу под названием «Учебная программа по борьбе с алкоголем» (ECALC) для сокращения употребления алкоголя и связанного с ним вреда среди студентов колледжей. Участники завершают интерактивную программу за 50 минут, а затем предоставляют ежедневные данные в режиме реального времени об ожиданиях и употреблении алкоголя в течение 3 недель после вмешательства и еще раз в течение одной недели через 13 и 25 недель после вмешательства. Одна группа также будет получать раз в две недели бустеры, доставляемые через смартфон, чтобы оценить их влияние на затухание вмешательства с течением времени. Предполагается, что эффекты ECALC могут со временем ослабевать, и бустеры раз в две недели предотвратят это ослабление. Доступ к ECALC предоставляется по запросу главного исследователя.

Обзор исследования

Подробное описание

Учебная программа Expectancy Challenge по повышению алкогольной грамотности (ECALC) представляет собой 50-минутную интерактивную программу и единственную неэмпирическую программу ожидания, которая позволила значительно снизить употребление алкоголя и вред, наносимый студентами колледжей. В исследованиях, посвященных обязательным студентам, членам братств и женских клубов, а также первокурсникам колледжей, ECALC дала больший эффект, чем эмпирический тест ожидания и все широко используемые программы. Исследования результатов ECALC до сих пор были ограничены четырьмя неделями, но дизайн ECALC предполагает, что эффекты могут сохраняться гораздо дольше. Основной целью предлагаемого проекта является проведение РКИ, предназначенного для оценки продолжительности эффектов ECALC в течение 6 месяцев, а также для оценки влияния бустеров, доставляемых с помощью смартфонов, на поддержание и усиление эффектов. Участниками будут проблемные пьющие студенты колледжа, набранные с первого раза в колледже новых студентов. Учащиеся будут случайным образом распределены только на ECALC, ECALC плюс бустеры или контрольную только оценку. Экологическая мгновенная оценка (EMA) будет использоваться для отслеживания употребления алкоголя и ожиданий в течение одной недели в начале исследования, трех недель после вмешательства и недельных интервалов через 3 и 6 месяцев. Предполагается, что учащиеся, завершившие ECALC, продемонстрируют немедленные изменения в ожидаемом употреблении алкоголя, и впоследствии это приведет к снижению употребления алкоголя и снижению уровня проблем, связанных с алкоголем (по сравнению с оценкой только контрольных учащихся). Также предполагается, что изменения в ожиданиях и снижение употребления алкоголя могут со временем затухать среди учащихся, не получающих бустеры, в то время как бустеры раз в две недели будут способствовать сохранению или усилению эффектов. Это исследование позволяет изучить (1) продолжительность эффектов ECALC до 6 месяцев и (2) влияние двухнедельных бустеров, доставляемых через смартфоны. Кроме того, использование EMA для сбора данных в режиме реального времени об ожиданиях и употреблении алкоголя в течение 6 месяцев позволит нам (3) нанести на карту потенциальные изменения ожиданий в отношении употребления алкоголя в этот критический переходный период. В случае успеха этот проект подтвердит использование ECALC как эффективной и действенной программы по снижению употребления алкоголя и вреда, связанного с употреблением алкоголя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студент первого курса колледжа, полный рабочий день
  • Оценка AUDIT-C = 5 или выше (женщины), 7 или выше (мужчины).
  • Свободно говорящий по-английски
  • Возможность дать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Не студент, зачисленный в Университет Центральной Флориды
  • Беременная
  • Оценка AUDIT = 15 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКАЛК
Когнитивно-поведенческая программа для изменения процессов ожидания
Учебная программа по борьбе с алкоголизмом Когнитивно-поведенческая интервенция
Экспериментальный: ECALC Plus Еженедельные бустеры
Когнитивно-поведенческая программа для изменения процессов ожидания с еженедельным бустерным контентом, доставляемым мобильным устройством
Expectancy Challenge Учебная программа по борьбе с алкоголизмом Когнитивно-поведенческая коррекция Плюс еженедельный вспомогательный контент, предоставляемый мобильным устройством
Без вмешательства: Контроль
Презентация контрольной группы по изображению тела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельное измерение ожидаемого потребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем с помощью CEOA
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Ожидаемые последствия употребления алкоголя, измеренные с помощью опроса самоотчетов. Опрос представляет собой комплексную шкалу воздействия алкоголя (CEOA) из 38 пунктов, проверенную меру ожиданий от алкоголя. Участники заполняют CEOA онлайн на своих мобильных устройствах и вводят ответы на каждый пункт. Баллы варьируются от 0 до 114, причем более высокие баллы указывают на большее ожидание последствий употребления алкоголя.
Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Еженедельное измерение изменения употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем с помощью ретроспективного самоотчета
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Самоотчет об употреблении алкоголя, количестве и частоте потребления в формате стандартного напитка. Участники проходят онлайн-опрос на своем мобильном устройстве и вводят количество стандартных напитков, потребляемых каждый день, и количество часов, проведенных за выпивкой каждый день за предыдущую неделю.
Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Изменение по сравнению с исходным уровнем вреда, связанного с алкоголем, измеряемого еженедельно с помощью ретроспективного опроса с самоотчетами
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Самооценка Негативные последствия, связанные с употреблением алкоголя, измеренные с помощью опроса самооценки. Участники проходят онлайн-опрос на своем мобильном устройстве. Опрос представляет собой Анкету о последствиях употребления алкоголя для молодежи. Подтвержденная мера из 48 пунктов с баллами от 0 до 67, более высокие баллы указывают на больший вред.
Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Изменение по сравнению с исходным уровнем социокультурного отношения к внешности, измеряемое еженедельно с помощью опроса с самоотчетом
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Отношение к внешнему виду измеряется с помощью опроса самоотчетов. Участники проходят онлайн-опрос на своем мобильном устройстве. Опрос представляет собой «Опросник социокультурного отношения к внешности-4». Подтвержденная мера из 22 пунктов с баллами от 0 до 110, более высокие баллы указывают на больший социокультурный акцент на внешности и телесном образе.
Недели 1, 2, 3, 4, 13 и 26
Изменение ожидаемого потребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем, измеряемое ежедневно с помощью экологической мгновенной оценки (EMA)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 1, 2, 3, 4, 13 и 26 недель
Ожидаемые последствия употребления алкоголя, измеренные с помощью опроса самооценки из 8 пунктов. Участники проходят онлайн-опрос на своих мобильных устройствах и каждый день вводят ответы на вопросы. Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большее ожидание последствий употребления алкоголя. Пункты были выбраны из Комплексной шкалы ожидаемых эффектов алкоголя (CEOA).
Ежедневно в течение 1, 2, 3, 4, 13 и 26 недель
Изменение употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем, измеряемое ежедневно с помощью мгновенной экологической оценки (EMA)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 1, 2, 3, 4, 13 и 26 недель
Самоотчет об употреблении алкоголя, количестве и частоте потребления в формате стандартного напитка. Участники проходят онлайн-опрос на своем мобильном устройстве и вводят количество стандартных напитков, потребляемых каждый день.
Ежедневно в течение 1, 2, 3, 4, 13 и 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Dunn, Ph.D., University of Central Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Идентифицированные данные будут помещены в утвержденный NIH репозиторий данных (в настоящее время https://cos.io/our-products/osf/).

Сроки обмена IPD

Данные доступны 01 мая 2025 г. Доступность не ограничена

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет открыт.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться