Eficácia do Desafio de Expectativa Currículo de Alfabetização sobre Álcool na Redução do Uso de Álcool e Danos em Estudantes Universitários (ECALC)
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Central Florida
Eficácia imediata e de longo prazo do desafio da expectativa Currículo de alfabetização sobre o álcool na redução dos resultados adversos do álcool
O projeto atual usa um programa baseado na web chamado Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) para reduzir o uso de álcool e os danos associados entre estudantes universitários.
Os participantes completam o programa interativo em 50 minutos e, em seguida, fornecem dados diários em tempo real sobre expectativas e uso de álcool por 3 semanas após a intervenção e novamente por uma semana às 13 e 25 semanas após a intervenção.
Um grupo também receberá reforços quinzenais entregues via smartphone para avaliar seu impacto na deterioração da intervenção ao longo do tempo.
Supõe-se que os efeitos do ECALC possam decair com o tempo e que reforços quinzenais evitarão esse decaimento.
O acesso ao ECALC está disponível a pedido do investigador principal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) é um programa interativo de 50 minutos e o único desafio de expectativa não experiencial que teve sucesso em reduzir significativamente o uso de álcool e os danos entre estudantes universitários.
Em estudos focados em estudantes obrigatórios, membros de fraternidades e irmandades e estudantes universitários do primeiro ano, a ECALC produziu tamanhos de efeito maiores do que o desafio de expectativa experiencial e todos os programas amplamente utilizados.
Até agora, os estudos de resultados do ECALC foram limitados a quatro semanas, mas o desenho do ECALC sugere que os efeitos podem ser sustentados por muito mais tempo.
O objetivo principal do projeto proposto é conduzir um RCT projetado para avaliar a duração dos efeitos do ECALC ao longo de 6 meses e avaliar o impacto dos reforços entregues por smartphones na manutenção e aprimoramento dos efeitos.
Os participantes serão estudantes universitários problemáticos recrutados pela primeira vez na faculdade.
Os alunos serão designados aleatoriamente apenas para ECALC, ECALC mais reforços ou apenas controle de avaliação.
A avaliação ecológica momentânea (EMA) será usada para rastrear o uso de álcool e as expectativas por uma semana no início do estudo, três semanas após a intervenção e intervalos de uma semana aos 3 e 6 meses.
Supõe-se que os alunos que concluírem o ECALC demonstrarão mudanças imediatas nas expectativas de álcool e, subsequentemente, isso levará a um menor uso de álcool e taxas mais baixas de problemas relacionados ao álcool (em relação à avaliação apenas de alunos de controle).
Também é hipotetizado que as mudanças nas expectativas e a redução no uso de álcool podem diminuir ao longo do tempo entre os alunos que não recebem reforços, enquanto os reforços quinzenais promoverão a manutenção ou o aumento dos efeitos.
Este estudo permite examinar (1) a duração dos efeitos do ECALC até 6 meses e (2) o impacto dos reforços quinzenais administrados por meio de smartphones.
Além disso, o uso do EMA para coletar dados em tempo real sobre expectativas e uso de álcool ao longo de 6 meses nos permitirá (3) mapear possíveis mudanças nas expectativas em relação ao uso de álcool durante esse período crítico de transição.
Se for bem-sucedido, este projeto validará o uso do ECALC como um programa eficiente e eficaz para reduzir o uso de álcool e os danos relacionados ao consumo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816-0001
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante universitário de primeiro ano em tempo integral
- Pontuação AUDIT-C = 5 ou superior (mulheres), 7 ou superior (homens).
- Inglês fluente
- Capaz de consentir em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Não é um estudante matriculado na University of Central Florida
- Grávida
- Pontuação AUDIT = 15 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ECALC
Programa Cognitivo Comportamental para Mudança de Processos de Expectativas
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Expectativa Desafio Alfabetização sobre Álcool Currículo Intervenção Comportamental Cognitiva
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Experimental: Boosters semanais ECALC Plus
Programa Cognitivo Comportamental para Mudar Processos de Expectativas com Conteúdo Semanal Fornecido por Dispositivo Móvel
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Desafio de expectativa Currículo de alfabetização sobre álcool Intervenção cognitivo-comportamental mais conteúdo de reforço semanal fornecido por dispositivo móvel
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Sem intervenção: Ao controle
Apresentação do Grupo de Controle sobre Imagem Corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas expectativas de álcool medidas semanalmente com CEOA
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Efeitos esperados do uso de álcool medidos com pesquisa de autorrelato.
A pesquisa é a Escala Abrangente de Efeitos do Álcool (CEOA) de 38 itens, uma medida validada das expectativas de álcool.
Os participantes preenchem o CEOA online em seus dispositivos móveis e inserem as respostas para cada item.
As pontuações variam de 0 a 114, com pontuações mais altas indicando maior expectativa de efeitos do consumo de álcool.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Mudança da linha de base no uso de álcool medido semanalmente com medida retrospectiva de auto-relato
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Uso autorreferido de álcool, quantidade e frequência de consumo em formato de bebida padrão.
Os participantes preenchem uma pesquisa online em seu dispositivo móvel e inserem o número de bebidas padrão consumidas por dia e o número de horas gastas bebendo por dia na semana anterior.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Mudança da linha de base em danos relacionados ao álcool medidos semanalmente com pesquisa retrospectiva de autorrelato
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Consequências negativas auto-relatadas associadas ao uso de álcool medidas com pesquisa de auto-relato.
Os participantes respondem a uma pesquisa online em seus dispositivos móveis.
A pesquisa é o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos.
Uma medida validada de 48 itens com pontuações variando de 0 a 67, pontuações mais altas indicam mais danos.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Mudança da linha de base nas atitudes socioculturais em relação à aparência medida semanalmente com pesquisa de autorrelato
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Atitudes em relação à aparência pessoal medidas com pesquisa de autorrelato.
Os participantes respondem a uma pesquisa online em seus dispositivos móveis.
A pesquisa é o Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4.
Uma medida validada de 22 itens com pontuações variando de 0 a 110, pontuações mais altas indicam mais ênfase sociocultural na aparência pessoal e imagem corporal.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Mudança da linha de base nas expectativas de álcool medidas diariamente com avaliação ecológica momentânea (EMA)
Prazo: Diariamente nas semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Efeitos esperados do uso de álcool medidos com pesquisa de auto-relato de 8 itens.
Os participantes preenchem uma pesquisa online em seus dispositivos móveis e inserem as respostas aos itens todos os dias.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior expectativa de efeitos do consumo de álcool.
Os itens foram selecionados a partir da Escala Abrangente de Efeitos Esperados do Álcool (CEOA).
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Diariamente nas semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Mudança da linha de base no uso de álcool medido diariamente com avaliação ecológica momentânea (EMA)
Prazo: Diariamente nas semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Uso autorreferido de álcool, quantidade e frequência de consumo em formato de bebida padrão.
Os participantes preenchem uma pesquisa online em seu dispositivo móvel e inserem o número de bebidas padrão consumidas por dia.
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Diariamente nas semanas 1, 2, 3, 4, 13 e 26
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael E Dunn, Ph.D., University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R15AA028909-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão colocados no repositório de dados aprovado pelo NIH (atualmente https://cos.io/our-products/osf/).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados disponíveis 01 de maio de 2025 Disponibilidade indefinida
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será aberto.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .