此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预期挑战酒精素养课程对减少大学生酒精使用和危害的功效 (ECALC)

2025年2月25日 更新者:University of Central Florida

预期挑战酒精素养课程对减少酒精不良后果的即时和长期效果

目前的项目使用一个基于网络的程序,称为预期挑战酒精素养课程 (ECALC),以减少大学生的酒精使用和相关危害。 参与者在 50 分钟内完成互动程序,然后在干预后 3 周内提供有关预期和酒精使用的每日实时数据,并在干预后 13 周和 25 周时再次提供一周。 一组还将接受通过智能手机提供的每两周一次的助推器,以评估它们对干预随时间衰减的影响。 据推测,ECALC 效应可能会随着时间的推移而衰减,而每两周一次的助推器将阻止这种衰减。 可应主要研究者的要求访问 ECALC。

研究概览

详细说明

预期挑战酒精素养课程 (ECALC) 是一个 50 分钟的互动计划,也是唯一一个成功显着减少大学生饮酒和危害的非体验式预期挑战。 在针对强制学生、兄弟会和姐妹会成员以及一年级大学生的研究中,ECALC 产生的效果比体验式预期挑战和所有广泛使用的项目都要大。 到目前为止,ECALC 结果研究仅限于四个星期,但 ECALC 的设计表明效果可能会持续更长时间。 拟议项目的主要目的是进行一项随机对照试验,旨在评估 6 个月内 ECALC 效应的持续时间,并评估智能手机提供的助推器对维持和增强效应的影响。 参加者将从大学新生中首次招收有饮酒问题的大学生。 学生将被随机分配到仅 ECALC、ECALC 加助推器或仅评估控制组。 生态瞬时评估 (EMA) 将用于跟踪基线时一周、干预后三周以及 3 个月和 6 个月间隔一周的酒精使用和预期。 据推测,完成 ECALC 的学生将表现出酒精预期的立即变化,随后,这将推动酒精使用和酒精相关问题的发生率降低(相对于仅评估控制学生)。 还假设未接受助推器的学生的预期变化和饮酒减少可能会随着时间的推移而衰减,而每两周一次的助推器将促进效果的维持或增强。 本研究允许检查 (1) 长达 6 个月的 ECALC 效应持续时间,以及 (2) 通过智能手机提供的每两周一次助推器的影响。 此外,使用 EMA 收集 6 个月内预期和饮酒的实时数据将使我们能够 (3) 绘制在此关键过渡时期与饮酒相关的预期潜在变化。 如果成功,该项目将验证使用 ECALC 作为减少饮酒和饮酒相关危害的有效计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32816-0001
        • University of Central Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 全日制大一学生
  • AUDIT-C 分数 = 5 或更高(女性),7 或更高(男性)。
  • 英语流利的人
  • 能够同意参与研究

排除标准:

  • 不是中佛罗里达大学的学生
  • 孕
  • 审核分数 =15 或更高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算器计算器
改变预期过程的认知行为计划
预期挑战酒精素养课程认知行为干预
实验性的:ECALC Plus 每周助推器
通过移动设备提供的每周助推器内容改变预期过程的认知行为计划
预期挑战酒精素养课程认知行为干预加上移动设备提供的每周助推器内容
无干预:控制
身体形象控制组介绍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 CEOA 每周测量酒精预期与基线的变化
大体时间:第 1、2、3、4、13 和 26 周
通过自我报告调查衡量的饮酒预期效果。 该调查是酒精量表 (CEOA) 的 38 项综合影响,这是一种经过验证的酒精预期量度。 参与者在他们的移动设备上在线完成 CEOA,并输入对每个项目的回复。 分数范围从 0 到 114,分数越高表明对饮酒影响的预期越大。
第 1、2、3、4、13 和 26 周
使用回顾性自我报告措施每周测量酒精使用基线的变化
大体时间:第 1、2、3、4、13 和 26 周
以标准饮料形式自我报告的饮酒量、饮酒量和频率。 参与者在他们的移动设备上完成在线调查,并输入每天饮用的标准饮料数量和前一周每天饮用的小时数。
第 1、2、3、4、13 和 26 周
通过回顾性自我报告调查每周测量酒精相关危害的基线变化
大体时间:第 1、2、3、4、13 和 26 周
自我报告的与饮酒相关的负面后果通过自我报告调查衡量。 参与者在他们的移动设备上完成在线调查。 该调查是青年酒精后果调查问卷。 一个 48 项经过验证的措施,分数范围为 0 到 67,分数越高表示危害越大。
第 1、2、3、4、13 和 26 周
通过自我报告调查每周测量的社会文化态度基线到外貌的变化
大体时间:第 1、2、3、4、13 和 26 周
通过自我报告调查衡量对个人外表的态度。 参与者在他们的移动设备上完成在线调查。 该调查是对外表的社会文化态度问卷-4。 一项 22 项经过验证的测量,分数范围为 0 到 110,分数越高表明社会文化越强调个人外表和身体形象。
第 1、2、3、4、13 和 26 周
使用生态瞬时评估 (EMA) 每天测量的酒精预期基线的变化
大体时间:第 1、2、3、4、13 和 26 周每天
通过 8 项自我报告调查衡量饮酒的预期效果。 参与者每天在他们的移动设备上完成在线调查并输入对项目的回复。 分数范围从 0 到 24,分数越高表明对饮酒效果的预期越大。 项目选自酒精量表 (CEOA) 的综合预期效果。
第 1、2、3、4、13 和 26 周每天
使用生态瞬时评估 (EMA) 每天测量酒精使用基线的变化
大体时间:第 1、2、3、4、13 和 26 周每天
以标准饮料形式自我报告的饮酒量、饮酒量和频率。 参与者在他们的移动设备上完成在线调查并输入每天消耗的标准饮料数量。
第 1、2、3、4、13 和 26 周每天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael E Dunn, Ph.D.、University of Central Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月22日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月7日

首次发布 (实际的)

2022年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R15AA028909-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已识别的数据将放置在 NIH 批准的数据存储库中(当前为 https://cos.io/our-products/osf/)。

IPD 共享时间框架

数据可用 2025 年 5 月 1 日 可用性不确定

IPD 共享访问标准

访问将是开放的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅