Eficacia del Currículo de Alfabetización sobre Alcohol del Desafío de Expectativas para Reducir el Consumo de Alcohol y los Daños de los Estudiantes Universitarios (ECALC)
25 de febrero de 2025 actualizado por: University of Central Florida
Eficacia inmediata y a largo plazo del plan de estudios de alfabetización sobre alcohol del Desafío de la expectativa para reducir los resultados adversos del alcohol
El proyecto actual utiliza un programa basado en la web llamado Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) para reducir el consumo de alcohol y los daños asociados entre los estudiantes universitarios.
Los participantes completan el programa interactivo en 50 minutos y luego brindan datos diarios en tiempo real sobre las expectativas y el consumo de alcohol durante 3 semanas después de la intervención, y nuevamente durante una semana a las 13 y 25 semanas después de la intervención.
Un grupo también recibirá refuerzos quincenales entregados a través de un teléfono inteligente para evaluar su impacto en el deterioro de la intervención con el tiempo.
Se supone que los efectos de ECALC pueden decaer con el tiempo y que los refuerzos quincenales evitarán este decaimiento.
El acceso a la ECALC está disponible a pedido del investigador principal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Currículo de Alfabetización sobre el Alcohol del Desafío de la Expectativa (ECALC) es un programa interactivo de 50 minutos y el único desafío de la expectativa no experiencial que ha tenido éxito en la reducción significativa del consumo de alcohol y los daños entre los estudiantes universitarios.
En estudios enfocados en estudiantes obligatorios, miembros de fraternidades y hermandades y estudiantes universitarios de primer año, ECALC ha producido tamaños de efecto más grandes que el desafío de expectativa experiencial y todos los programas ampliamente utilizados.
Los estudios de resultados de ECALC hasta ahora se han limitado a cuatro semanas, pero el diseño de ECALC sugiere que los efectos podrían mantenerse durante mucho más tiempo.
El objetivo principal del proyecto propuesto es realizar un RCT diseñado para evaluar la duración de los efectos de ECALC en el transcurso de 6 meses y evaluar el impacto de los refuerzos entregados por teléfonos inteligentes en el mantenimiento y la mejora de los efectos.
Los participantes serán estudiantes universitarios bebedores problemáticos reclutados por primera vez en la universidad como nuevos estudiantes.
Los estudiantes serán asignados aleatoriamente a ECALC solamente, ECALC más refuerzos o control de evaluación solamente.
Se utilizará la evaluación momentánea ecológica (EMA) para rastrear el consumo de alcohol y las expectativas durante una semana al inicio, tres semanas después de la intervención e intervalos de una semana a los 3 y 6 meses.
Se supone que los estudiantes que completen ECALC demostrarán cambios inmediatos en las expectativas de alcohol y, posteriormente, esto conducirá a un menor consumo de alcohol y menores tasas de problemas relacionados con el alcohol (en relación con la evaluación de los estudiantes de control solamente).
También se plantea la hipótesis de que los cambios en las expectativas y la reducción del consumo de alcohol pueden disminuir con el tiempo entre los estudiantes que no reciben refuerzos, mientras que los refuerzos quincenales promoverán el mantenimiento o la mejora de los efectos.
Este estudio permite el examen de (1) la duración de los efectos de ECALC hasta 6 meses y (2) el impacto de los refuerzos quincenales administrados a través de teléfonos inteligentes.
Además, el uso de EMA para recopilar datos en tiempo real sobre las expectativas y el consumo de alcohol en el transcurso de 6 meses nos permitirá (3) mapear cambios potenciales en las expectativas en relación con el consumo de alcohol durante este período crítico de transición.
Si tiene éxito, este proyecto validará el uso de ECALC como un programa eficiente y eficaz para reducir el consumo de alcohol y los daños relacionados con el consumo de alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816-0001
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante universitario de primer año a tiempo completo
- Puntaje AUDIT-C = 5 o más (mujeres), 7 o más (hombres).
- Hablante de inglés fluido
- Capaz de dar su consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante matriculado en la Universidad de Florida Central
- Embarazada
- Puntuación AUDIT = 15 o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CEPAL
Programa Cognitivo Conductual para Cambiar Procesos de Expectativas
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Desafío de expectativas Alcohol Alfabetización Currículo Intervención cognitiva conductual
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Experimental: Impulsores semanales de ECALC Plus
Programa conductual cognitivo para cambiar los procesos de expectativa con contenido de refuerzo semanal entregado por dispositivo móvil
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Desafío de expectativas Currículo de alfabetización sobre alcohol Intervención conductual cognitiva más contenido de refuerzo semanal entregado por dispositivo móvil
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Sin intervención: Control
Presentación del grupo de control sobre la imagen corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de referencia en las expectativas de alcohol medidas semanalmente con CEOA
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Efectos esperados del consumo de alcohol medidos con una encuesta de autoinforme.
La encuesta es la Escala Integral de Efectos del Alcohol (CEOA) de 38 ítems, una medida validada de las expectativas de alcohol.
Los participantes completan el CEOA en línea en su dispositivo móvil e ingresan las respuestas a cada elemento.
Las puntuaciones van de 0 a 114, y las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de los efectos del consumo de alcohol.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Cambio desde el inicio en el uso de alcohol medido semanalmente con una medida retrospectiva de autoinforme
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Consumo de alcohol autorreportado, cantidad y frecuencia de consumo en formato de bebida estándar.
Los participantes completan una encuesta en línea en su dispositivo móvil e ingresan la cantidad de bebidas estándar consumidas cada día y la cantidad de horas que pasaron bebiendo cada día durante la semana anterior.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Cambio desde el punto de referencia en los daños relacionados con el alcohol medidos semanalmente con una encuesta retrospectiva de autoinforme
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Consecuencias negativas autoinformadas asociadas con el consumo de alcohol medidas con una encuesta de autoinforme.
Los participantes completan una encuesta en línea en su dispositivo móvil.
La encuesta es el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes.
Una medida validada de 48 ítems con puntajes que van de 0 a 67, los puntajes más altos indican más daños.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Cambio desde el inicio en las actitudes socioculturales hacia la apariencia medido semanalmente con una encuesta de autoinforme
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Actitudes hacia la apariencia personal medidas con una encuesta de autoinforme.
Los participantes completan una encuesta en línea en su dispositivo móvil.
La encuesta es el Cuestionario de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia-4.
Una medida validada de 22 ítems con puntajes que van de 0 a 110, los puntajes más altos indican un mayor énfasis sociocultural en la apariencia personal y la imagen corporal.
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Semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Cambio desde el punto de referencia en las expectativas de alcohol medidas diariamente con la evaluación momentánea ecológica (EMA)
Periodo de tiempo: Diariamente para las semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Efectos esperados del consumo de alcohol medidos con una encuesta de autoinforme de 8 ítems.
Los participantes completan una encuesta en línea en su dispositivo móvil e ingresan las respuestas a los elementos cada día.
Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de los efectos del consumo de alcohol.
Los ítems fueron seleccionados de la Escala Integral de Efectos Esperados del Alcohol (CEOA).
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Diariamente para las semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Cambio desde el inicio en el uso de alcohol medido diariamente con evaluación momentánea ecológica (EMA)
Periodo de tiempo: Diariamente para las semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Consumo de alcohol autorreportado, cantidad y frecuencia de consumo en formato de bebida estándar.
Los participantes completan una encuesta en línea en su dispositivo móvil e ingresan la cantidad de bebidas estándar consumidas cada día.
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Diariamente para las semanas 1, 2, 3, 4, 13 y 26
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Dunn, Ph.D., University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R15AA028909-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos identificados se colocarán en el repositorio de datos aprobado por NIH (actualmente https://cos.io/our-products/osf/).
Marco de tiempo para compartir IPD
Datos disponibles 01/05/2025 Disponibilidad indefinida
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso estará abierto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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