Effektiviteten af forventningsudfordringen, læseplan for alkoholkundskaber om reduktion af alkoholforbrug og skader på universitetsstuderende (ECALC)
25. februar 2025 opdateret af: University of Central Florida
Øjeblikkelig og langsigtet effektivitet af forventningsudfordringen Alkohol læseplan for at reducere negative alkoholresultater
Det nuværende projekt bruger et webbaseret program kaldet Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) til at reducere alkoholforbrug og tilhørende skader blandt universitetsstuderende.
Deltagerne gennemfører det interaktive program på 50 minutter og giver derefter daglige realtidsdata om forventninger og alkoholforbrug i 3 uger efter interventionen og igen i en uge ved 13 og 25 uger efter interventionen.
En gruppe vil også modtage boostere hver anden uge leveret via smartphone for at vurdere deres indvirkning på interventionsforfald over tid.
Det er en hypotese, at ECALC-effekter kan forfalde over tid, og at boostere hver anden uge vil forhindre dette henfald.
Adgang til ECALC er tilgængelig på anmodning fra den primære investigator.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Expectancy Challenge Alcohol Literacy Curriculum (ECALC) er et 50-minutters interaktivt program og den eneste ikke-erfaringsmæssige forventningsudfordring, der har haft succes med at reducere alkoholforbrug og skader blandt universitetsstuderende markant.
I undersøgelser fokuseret på manderede studerende, broderskabs- og sororitetsmedlemmer og førsteårs universitetsstuderende, har ECALC produceret større effektstørrelser end erfaringsmæssig forventningsudfordring og alle udbredte programmer.
ECALC-resultatstudier har hidtil været begrænset til fire uger, men designet af ECALC tyder på, at virkningerne kan opretholdes meget længere.
Det primære formål med det foreslåede projekt er at gennemføre en RCT designet til at evaluere varigheden af ECALC-effekter i løbet af 6 måneder og at vurdere virkningen af smartphone-leverede boostere på vedligeholdelse og forbedring af effekter.
Deltagerne vil være problematisk drikkende universitetsstuderende rekrutteret fra første gang i college nye studerende.
Studerende vil blive tilfældigt tildelt kun til ECALC, ECALC plus boostere eller kun til vurderingskontrol.
Økologisk momentan vurdering (EMA) vil blive brugt til at spore alkoholforbrug og forventninger i en uge ved baseline, tre uger efter intervention og en uges intervaller med 3 og 6 måneder.
Det er en hypotese, at elever, der gennemfører ECALC, vil demonstrere umiddelbare ændringer i alkoholforventninger, og efterfølgende vil dette føre til lavere alkoholforbrug og lavere forekomst af alkoholrelaterede problemer (i forhold til vurderingen kontrollerer kun eleverne).
Det er også en hypotese, at ændringer i forventninger og reduktion i alkoholforbrug kan forfalde over tid blandt elever, der ikke modtager boostere, mens boostere hver anden uge vil fremme vedligeholdelse eller forbedring af effekter.
Denne undersøgelse giver mulighed for at undersøge (1) varigheden af ECALC-effekter i op til 6 måneder og (2) virkningen af to-ugentlige boostere leveret via smartphones.
Derudover vil brug af EMA til at indsamle realtidsdata om forventninger og alkoholforbrug i løbet af 6 måneder give os mulighed for (3) at kortlægge potentielle ændringer i forventningerne i forhold til alkoholforbrug i denne kritiske overgangsperiode.
Hvis det lykkes, vil dette projekt validere brugen af ECALC som et effektivt og effektivt program til at reducere alkoholforbrug og drikkerelaterede skader.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816-0001
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtids Fist Year College Student
- AUDIT-C score = 5 eller højere (kvinder), 7 eller højere (mænd).
- Flydende engelsktalende
- Kunne give samtykke til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en studerende indskrevet ved University of Central Florida
- Gravid
- AUDIT-score =15 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ECALC
Kognitivt adfærdsprogram til ændring af forventningsprocesser
|
Forventningsudfordring Alkohol læseplan Kognitiv adfærdsintervention
|
|
Eksperimentel: ECALC Plus ugentlige boostere
Kognitivt adfærdsprogram til ændring af forventningsprocesser med ugentlig boosterindhold leveret af mobilenhed
|
Forventningsudfordring Alkohol Læseplan Kognitiv adfærdsintervention plus ugentlig boosterindhold leveret af mobilenhed
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppepræsentation om kropsbillede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i alkoholforventninger målt ugentligt med CEOA
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Forventede effekter af alkoholforbrug målt med selvrapportering.
Undersøgelsen er 38 punkters Comprehensive Effects of Alcohol Scale (CEOA), et valideret mål for alkoholforventninger.
Deltagerne gennemfører CEOA online på deres mobilenhed og indtaster svar på hvert punkt.
Scorer varierer fra 0 til 114 med højere score, der indikerer større forventning om virkningerne af indtagelse af alkohol.
|
Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
|
Ændring fra baseline i alkoholforbrug målt ugentligt med retrospektiv selvrapportering
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Selvrapporteret alkoholforbrug, mængde og hyppighed af indtagelse i standard drikkeformat.
Deltagerne udfylder en online-undersøgelse på deres mobilenhed og indtaster antallet af standarddrikke, der er indtaget hver dag og antallet af timer brugt på at drikke hver dag i løbet af den foregående uge.
|
Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
|
Ændring fra baseline i alkoholrelaterede skader målt ugentligt med retrospektiv selvrapporteringsundersøgelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Selvrapporteret Negative konsekvenser forbundet med alkoholforbrug målt med selvrapporteringsundersøgelse.
Deltagerne udfylder en online-undersøgelse på deres mobile enhed.
Undersøgelsen er spørgeskemaet Unge voksnes alkoholkonsekvensspørgeskema.
Et valideret mål med 48 elementer med score fra 0 til 67, højere score indikerer flere skader.
|
Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
|
Ændring fra baseline i sociokulturelle holdninger til udseende målt ugentligt med selvrapporteringsundersøgelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Holdninger til personlig fremtoning målt med selvrapporteringsundersøgelse.
Deltagerne udfylder en online-undersøgelse på deres mobile enhed.
Undersøgelsen er Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4.
Et 22-element valideret mål med scorer fra 0 til 110, højere score indikerer mere sociokulturel vægt på personligt udseende og kropsopfattelse.
|
Uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
|
Ændring fra baseline i alkoholforventninger målt dagligt med økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA)
Tidsramme: Dagligt i uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Forventede effekter af alkoholbrug målt med 8 punkters selvrapportering.
Deltagerne udfylder en online-undersøgelse på deres mobile enhed og indtaster svar på emner hver dag.
Scoringer varierer fra 0 til 24 med højere score, der indikerer større forventning om virkningerne af indtagelse af alkohol.
Elementer blev udvalgt fra Comprehensive Expected Effects of Alcohol Scale (CEOA).
|
Dagligt i uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
|
Ændring fra baseline i alkoholforbrug målt dagligt med økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA)
Tidsramme: Dagligt i uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Selvrapporteret alkoholforbrug, mængde og hyppighed af indtagelse i standard drikkeformat.
Deltagerne udfylder en online-undersøgelse på deres mobile enhed og indtaster antallet af standarddrikke, der indtages hver dag.
|
Dagligt i uge 1, 2, 3, 4, 13 og 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael E Dunn, Ph.D., University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R15AA028909-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Identificerede data vil blive placeret i NIH godkendt datalager (i øjeblikket https://cos.io/our-products/osf/).
IPD-delingstidsramme
Data tilgængelige 1. maj 2025 Tilgængelighed på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
Adgangen vil være åben.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .