EGFR変異を伴う脳転移に対する局所療法と標的療法の併用 (CLTBME)
2022年11月8日 更新者：Yonggao Mou、Sun Yat-sen University
EGFR変異を伴う脳転移に対する局所療法と標的療法の組み合わせの生存利益：多施設レトロスペクティブ研究
この観察研究の目的は、EGFR変異を伴う肺がん脳転移における局所療法と標的療法の併用の生存利益について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 局所療法は、標的療法の前または後に行われ、延命効果が得られますか?
- 標的療法と組み合わせたどのような局所療法が、生存利益、脳神経外科的切除、または放射線療法を提供しますか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lun Liang, PHD
- 電話番号：18277186779
- メール：lianglun@sysucc.org.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学がんセンター、広西医科大学がん病院、広西チワン族自治区人民病院、広西医科大学附属第一病院の病院クライアントが選ばれる。
説明
包含基準:
- 原発腫瘍の病理学的診断の証拠。
- 強化された磁気共鳴画像法によって確認された脳転移。
- 遺伝子検査により、EGFR変異が示された。
- 完全な臨床情報。
除外基準:
- 外科的治療が受け入れられる場合、外科的治療は腫瘍切除ではなく、心室穿刺、生検、およびその他の非腫瘍縮小手術です。
- 2種類以上の腫瘍を有する患者。
- 不完全な臨床情報。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標的療法＋局所療法群 vs 標的療法単独群
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標的療法と手術または放射線療法を受けた参加者は、標的療法＋局所療法群に分けられました。
標的療法のみを受けた参加者は、標的療法のみのグループに分けられました
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標的療法前の局所療法群 vs 標的療法群後の局所療法
|
標的療法の前に手術または放射線療法を受けた参加者は、標的療法群の前に局所療法に分けられました。
標的療法後に手術または放射線療法を受けた参加者は、標的療法後の局所療法群に分けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：最初のフォローアップ日から何らかの原因による死亡が記録された日まで、最大 120 か月まで評価
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全生存
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最初のフォローアップ日から何らかの原因による死亡が記録された日まで、最大 120 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：最初のフォローアップ日から最初に記録された進行日まで、最大 120 か月まで評価
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無増悪生存
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最初のフォローアップ日から最初に記録された進行日まで、最大 120 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年11月20日
一次修了 (予期された)
2023年8月20日
研究の完了 (予期された)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。