Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace lokální terapie a cílové terapie mozkových metastáz s mutací EGFR (CLTBME)

8. listopadu 2022 aktualizováno: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Přínos přežití kombinace lokální terapie a cílové terapie mozkových metastáz s mutací EGFR: multicentrická retrospektivní studie

Cílem této observační studie je zjistit přínos kombinace lokální terapie s cílovou terapií u mozkových metastáz karcinomu plic s mutací EGFR na přežití. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je lokální terapie prováděná před nebo po cílové terapii přínosem pro přežití?
  • Jaký druh lokální terapie v kombinaci s cílovou terapií by poskytl přínos pro přežití, neurochirurgickou resekci nebo radioterapii?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou vybráni nemocniční klienti ze Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, The People's Hospital Of Guangxi Zhuang Autonomous Region a First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Důkaz patologické diagnózy primárního nádoru.
  2. Mozkové metastázy potvrzené zesílenou magnetickou rezonancí.
  3. Genový test ukázal, že mutace EGFR.
  4. Kompletní klinické informace.

Kritéria vyloučení:

  1. Pokud je akceptována chirurgická léčba, chirurgickou léčbou není resekce tumoru, ale punkce komory, biopsie a další operace neredukující tumor.
  2. Pacienti se 2 nebo více typy nádorů.
  3. Neúplné klinické informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cílová terapie + skupina lokální terapie vs skupina pouze cílená terapie
Jiný: Chirurgie nebo radioterapie
Účastníci, kteří podstoupili cílovou terapii a operaci nebo radioterapii, byli rozděleni do skupiny cílová terapie + lokální terapie. Účastníci, kteří podstoupili samotnou cílovou terapii, byli rozděleni do skupiny samotné cílové terapie
lokální terapie před cílovou terapeutickou skupinou vs. lokální terapie po cílové terapeutické skupině
Jiný: před nebo po cílové terapii
Účastníci, kteří podstoupili operaci nebo radioterapii před cílovou terapií, byli rozděleni do skupiny lokální terapie před cílovou terapií. Účastníci, kteří podstoupili operaci nebo radioterapii po cílové terapii, byli rozděleni do skupiny lokální terapie po cílové terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: Od data prvního sledování do data zdokumentovaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců
Celkové přežití
Od data prvního sledování do data zdokumentovaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 120 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Od data prvního sledování do data první zdokumentované progrese, hodnoceno do 120 měsíců
Přežití bez progrese
Od data prvního sledování do data první zdokumentované progrese, hodnoceno do 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGFR+BM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Klinické studie na Chirurgie nebo radioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit