Combinación de terapia local y terapia dirigida para metástasis cerebrales con mutación de EGFR (CLTBME)
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Beneficio de supervivencia de la combinación de terapia local y terapia dirigida para metástasis cerebrales con mutación EGFR: un estudio retrospectivo multicéntrico
El objetivo de este estudio observacional es conocer el beneficio de supervivencia de la combinación de terapia local con terapia dirigida en metástasis cerebrales de cáncer de pulmón con mutación EGFR. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se realiza la terapia local antes o después de que la terapia diana proporcionaría un beneficio de supervivencia?
- ¿Qué tipo de terapia local combinada con la terapia dirigida proporcionaría un beneficio de supervivencia, la resección neuroquirúrgica o la radioterapia?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lun Liang, PHD
- Número de teléfono: 18277186779
- Correo electrónico: lianglun@sysucc.org.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionarán clientes hospitalarios del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital Oncológico de la Universidad Médica de Guangxi, el Hospital Popular de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi y el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guangxi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evidencia de diagnóstico anatomopatológico de tumor primario.
- Metástasis cerebrales confirmadas por resonancia magnética mejorada.
- La prueba genética indicó que la mutación EGFR.
- Información clínica completa.
Criterio de exclusión:
- Si se acepta el tratamiento quirúrgico, el tratamiento quirúrgico no es la resección del tumor, sino la punción del ventrículo, la biopsia y otras cirugías no reductoras del tumor.
- Pacientes con 2 o más tipos de tumores.
- Información clínica incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
terapia diana + grupo de terapia local vs grupo de terapia diana sola
|
Los participantes que se sometieron a terapia dirigida y cirugía o radioterapia se dividieron en terapia dirigida + grupo de terapia local.
Los participantes que se sometieron a la terapia dirigida sola se dividieron en un grupo de terapia dirigida sola
|
|
terapia local antes del grupo de terapia diana frente a terapia local después del grupo de terapia diana
|
Los participantes que se sometieron a cirugía o radioterapia antes de la terapia dirigida se dividieron en un grupo de terapia local antes de la terapia dirigida.
Los participantes que se sometieron a cirugía o radioterapia después de la terapia dirigida se dividieron en un grupo de terapia local después de la terapia dirigida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 120 meses
|
Sobrevivencia promedio
|
Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la muerte documentada por cualquier causa, evaluada hasta 120 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SLP
Periodo de tiempo: Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 120 meses
|
Supervivencia libre de progresión
|
Desde la fecha del primer seguimiento hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGFR+BM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .