EGFR 돌연변이를 동반한 뇌 전이에 대한 국소 요법과 표적 요법의 병용 (CLTBME)
2022년 11월 8일 업데이트: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
EGFR 변이를 동반한 뇌전이 환자에서 국소치료와 표적치료 병용의 생존율: 다기관 후향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 EGFR 돌연변이가 있는 폐암 뇌 전이에서 표적 요법과 국소 요법 조합의 생존 이점에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 표적 치료가 생존에 도움이 되기 전이나 후에 국소 치료를 시행합니까?
- 어떤 종류의 국소 요법과 표적 요법을 결합하면 생존에 도움이 됩니까? 신경외과적 절제 또는 방사선 요법?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lun Liang, PHD
- 전화번호: 18277186779
- 이메일: lianglun@sysucc.org.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sun Yat-sen 대학 암 센터, 광시 의과 대학 암 병원, 광시 좡족 자치구 인민 병원 및 광시 의과 대학 제1 부속 병원의 병원 고객이 선정됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 종양의 병리학적 진단의 증거.
- 향상된 자기 공명 영상으로 확인된 뇌 전이.
- 유전자 검사 결과 EGFR 돌연변이가 나타났습니다.
- 완전한 임상 정보.
제외 기준:
- 외과적 치료가 받아들여지면 외과적 치료는 종양 절제가 아니라 심실 천자, 생검 및 기타 비종양 감소 수술입니다.
- 2가지 이상의 종양이 있는 환자.
- 불완전한 임상 정보.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표적 요법 + 국소 요법 그룹 vs 표적 요법 단독 그룹
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표적치료와 수술 또는 방사선 치료를 받은 대상자를 표적치료 + 국소치료군으로 나누었다.
표적치료를 단독으로 받은 참여자를 표적치료 단독군으로 나누었다.
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표적 치료군 전 국소 요법 vs 표적 요법 후 국소 요법
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표적치료 전 수술이나 방사선치료를 받은 대상자를 대상치료 전 국소치료군으로 나누었다.
표적치료 후 수술이나 방사선치료를 받은 대상자를 표적치료 후 국소치료군으로 나누었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 첫 번째 추적 관찰 날짜부터 모든 원인으로 기록된 사망 날짜까지, 최대 120개월 평가
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전반적인 생존
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첫 번째 추적 관찰 날짜부터 모든 원인으로 기록된 사망 날짜까지, 최대 120개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 첫 번째 후속 조치 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 120개월 평가
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무진행 생존
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첫 번째 후속 조치 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 120개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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