Kombination aus lokaler Therapie und Zieltherapie bei Hirnmetastasen mit EGFR-Mutation (CLTBME)
8. November 2022 aktualisiert von: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Überlebensvorteil einer Kombination aus lokaler Therapie und Zieltherapie bei Hirnmetastasen mit EGFR-Mutation: Eine multizentrische retrospektive Studie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Überlebensvorteil einer lokalen Therapiekombination mit einer zielgerichteten Therapie bei Lungenkrebs-Hirnmetastasen mit EGFR-Mutation zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Wird eine lokale Therapie durchgeführt, bevor oder nachdem die Zieltherapie einen Überlebensvorteil bringen würde?
- Welche Art von lokaler Therapie in Kombination mit einer Zieltherapie würde einen Überlebensvorteil bieten, neurochirurgische Resektion oder Strahlentherapie?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lun Liang, PHD
- Telefonnummer: 18277186779
- E-Mail: lianglun@sysucc.org.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhausklienten des Krebszentrums der Sun Yat-sen-Universität, des Krebskrankenhauses der medizinischen Universität Guangxi, des Volkskrankenhauses der autonomen Region Guangxi der Zhuang und des ersten angeschlossenen Krankenhauses der medizinischen Universität Guangxi werden ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachweis der pathologischen Diagnose des Primärtumors.
- Hirnmetastasen durch verstärkte Magnetresonanztomographie bestätigt.
- Der Gentest zeigte eine EGFR-Mutation an.
- Vollständige klinische Informationen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine chirurgische Behandlung akzeptiert wird, besteht die chirurgische Behandlung nicht in einer Tumorresektion, sondern in einer Ventrikelpunktion, Biopsie und anderen nicht tumorreduzierenden Operationen.
- Patienten mit 2 oder mehr Arten von Tumoren.
- Unvollständige klinische Informationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe mit Zieltherapie + Lokaltherapie vs. Gruppe mit Zieltherapie allein
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Teilnehmer, die sich einer Zieltherapie und einer Operation oder Strahlentherapie unterzogen hatten, wurden in eine Gruppe mit Zieltherapie + lokaler Therapie eingeteilt.
Teilnehmer, die sich nur einer Zieltherapie unterzogen, wurden in eine Gruppe mit nur einer Zieltherapie eingeteilt
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lokale Therapie vor der Zieltherapiegruppe vs. lokale Therapie nach der Zieltherapiegruppe
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Teilnehmer, die vor der Zieltherapie operiert oder bestrahlt wurden, wurden in eine Gruppe mit lokaler Therapie vor der Zieltherapie eingeteilt.
Teilnehmer, die sich nach der Zieltherapie einer Operation oder Strahlentherapie unterzogen, wurden in eine Gruppe mit lokaler Therapie nach der Zieltherapie eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebssystem
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum des dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 120 Monate
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Gesamtüberleben
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Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum des dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 120 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 120 Monate
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Progressionsfreies Überleben
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Vom Datum der ersten Nachsorge bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. November 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. August 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
20. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neoplastische Prozesse
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neoplasma Metastasierung
- Neubildungen des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- EGFR+BM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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