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Combinazione di terapia locale e terapia target per metastasi cerebrali con mutazione EGFR (CLTBME)

8 novembre 2022 aggiornato da: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Vantaggio di sopravvivenza della combinazione di terapia locale e terapia target per le metastasi cerebrali con mutazione dell'EGFR: uno studio retrospettivo multicentrico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il vantaggio in termini di sopravvivenza della combinazione di terapia locale con terapia target nelle metastasi cerebrali del cancro del polmone con mutazione dell'EGFR. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La terapia locale eseguita prima o dopo la terapia target potrebbe fornire benefici in termini di sopravvivenza?
  • Che tipo di terapia locale combinata con la terapia target fornirebbe un vantaggio in termini di sopravvivenza, resezione neurochirurgica o radioterapia?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno selezionati i clienti ospedalieri del Sun Yat-sen University Cancer Center, del Guangxi Medical University Cancer Hospital, del People's Hospital della regione autonoma del Guangxi Zhuang e del primo ospedale affiliato della Guangxi Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Evidenza di diagnosi patologica di tumore primitivo.
  2. Metastasi cerebrali confermate dalla risonanza magnetica potenziata.
  3. Il test genetico ha indicato che la mutazione EGFR.
  4. Informazioni cliniche complete.

Criteri di esclusione:

  1. Se il trattamento chirurgico è accettato, il trattamento chirurgico non è la resezione del tumore, ma la puntura del ventricolo, la biopsia e altri interventi chirurgici non tumorali.
  2. Pazienti con 2 o più tipi di tumori.
  3. Informazioni cliniche incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
terapia target + gruppo di terapia locale rispetto al gruppo di sola terapia target
Altro: Chirurgia o radioterapia
I partecipanti sottoposti a terapia target e intervento chirurgico o radioterapia sono stati divisi in terapia target + gruppo di terapia locale. I partecipanti sottoposti alla sola terapia target sono stati divisi nel gruppo della sola terapia target
terapia locale prima del gruppo di terapia target vs terapia locale dopo il gruppo di terapia target
Altro: prima o dopo la terapia target
I partecipanti sottoposti a intervento chirurgico o radioterapia prima della terapia target sono stati divisi in terapia locale prima del gruppo della terapia target. I partecipanti sottoposti a intervento chirurgico o radioterapia dopo la terapia target sono stati divisi in terapia locale dopo gruppo di terapia target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Dalla data del primo follow-up fino alla data di morte documentata per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi
Sopravvivenza globale
Dalla data del primo follow-up fino alla data di morte documentata per qualsiasi causa, valutata fino a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Dalla data del primo follow-up fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 120 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Dalla data del primo follow-up fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGFR+BM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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