Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация местной терапии и таргетной терапии метастазов в головной мозг с мутацией EGFR (CLTBME)

8 ноября 2022 г. обновлено: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Преимущество комбинированной местной терапии и таргетной терапии при метастазах в головной мозг с мутацией EGFR в отношении выживания: многоцентровое ретроспективное исследование

Целью данного обсервационного исследования является изучение преимуществ для выживаемости при сочетании местной терапии с таргетной терапией при метастазах рака легкого в головной мозг с мутацией EGFR. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Будет ли местная терапия, проводимая до или после таргетной терапии, способствовать выживанию?
  • Какая местная терапия в сочетании с таргетной терапией обеспечит улучшение выживаемости, нейрохирургическая резекция или лучевая терапия?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lun Liang, PHD
  • Номер телефона: 18277186779
  • Электронная почта: lianglun@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут выбраны клиенты больниц из онкологического центра Университета Сунь Ятсена, онкологической больницы медицинского университета Гуанси, Народной больницы Гуанси-Чжуанского автономного района и первой дочерней больницы медицинского университета Гуанси.

Описание

Критерии включения:

  1. Доказательства патологического диагноза первичной опухоли.
  2. Метастазы в головной мозг подтверждены усиленной магнитно-резонансной томографией.
  3. Генный тест показал наличие мутации EGFR.
  4. Полная клиническая информация.

Критерий исключения:

  1. Если принято хирургическое лечение, то хирургическим лечением является не резекция опухоли, а пункция желудочка, биопсия и другие операции, не уменьшающие опухоль.
  2. Пациенты с 2 и более типами опухолей.
  3. Неполная клиническая информация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа таргетной терапии + местная терапия по сравнению с группой только таргетной терапии
Другой: Хирургия или лучевая терапия
Участники, прошедшие таргетную терапию и хирургическое вмешательство или лучевую терапию, были разделены на группу таргетной терапии + местная терапия. Участники, прошедшие только таргетную терапию, были разделены на группу только таргетной терапии.
местная терапия до группы целевой терапии по сравнению с местной терапией после группы целевой терапии
Другой: до или после таргетной терапии
Участники, перенесшие операцию или лучевую терапию до таргетной терапии, были разделены на группу местной терапии до таргетной терапии. Участники, перенесшие операцию или лучевую терапию после таргетной терапии, были разделены на группу местной терапии после таргетной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: С даты первого последующего наблюдения до даты документально подтвержденной смерти по любой причине, по оценкам, до 120 месяцев.
Общая выживаемость
С даты первого последующего наблюдения до даты документально подтвержденной смерти по любой причине, по оценкам, до 120 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: С даты первого последующего наблюдения до даты первого задокументированного прогрессирования, оценивается до 120 месяцев.
Выживаемость без прогрессирования
С даты первого последующего наблюдения до даты первого задокументированного прогрессирования, оценивается до 120 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EGFR+BM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться