Combinação de terapia local e terapia alvo para metástases cerebrais com mutação EGFR (CLTBME)
8 de novembro de 2022 atualizado por: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Benefício de Sobrevida da Combinação de Terapia Local e Terapia Alvo para Metástases Cerebrais com Mutação EGFR: Um Estudo Retrospectivo Multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o benefício de sobrevivência da combinação de terapia local com terapia alvo em metástases cerebrais de câncer de pulmão com mutação EGFR. As principais questões que pretende responder são:
- A terapia local realizada antes ou depois da terapia-alvo proporcionaria benefício na sobrevida?
- Que tipo de terapia local combinada com terapia-alvo proporcionaria benefício de sobrevida, ressecção neurocirúrgica ou radioterapia?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lun Liang, PHD
- Número de telefone: 18277186779
- E-mail: lianglun@sysucc.org.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão selecionados clientes hospitalares do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen, do Hospital de Câncer da Universidade Médica de Guangxi, do Hospital Popular da Região Autônoma de Guangxi Zhuang e do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangxi.
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência de diagnóstico patológico de tumor primário.
- Metástases cerebrais confirmadas por ressonância magnética aprimorada.
- O teste genético indicou que a mutação EGFR.
- Informações clínicas completas.
Critério de exclusão:
- Se o tratamento cirúrgico for aceito, o tratamento cirúrgico não é a ressecção do tumor, mas a punção ventricular, a biópsia e outras cirurgias não redutoras do tumor.
- Pacientes com 2 ou mais tipos de tumores.
- Informações clínicas incompletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
terapia alvo + grupo de terapia local vs grupo de terapia alvo sozinho
|
Os participantes que realizaram terapia alvo e cirurgia ou radioterapia foram divididos em grupo terapia alvo + terapia local.
Os participantes que se submeteram apenas à terapia-alvo foram divididos em grupo de terapia-alvo apenas
|
|
terapia local antes do grupo de terapia alvo vs terapia local após o grupo de terapia alvo
|
Os participantes que realizaram cirurgia ou radioterapia antes da terapia-alvo foram divididos em terapia local antes do grupo de terapia-alvo.
Os participantes que foram submetidos a cirurgia ou radioterapia após a terapia alvo foram divididos em terapia local após o grupo de terapia alvo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO
Prazo: Da data do primeiro acompanhamento até a data da morte documentada por qualquer causa, avaliada até 120 meses
|
Sobrevida geral
|
Da data do primeiro acompanhamento até a data da morte documentada por qualquer causa, avaliada até 120 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: Da data do primeiro acompanhamento até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 120 meses
|
Sobrevida livre de progressão
|
Da data do primeiro acompanhamento até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGFR+BM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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