Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombination av lokal terapi och målterapi för hjärnmetastaser med EGFR-mutation (CLTBME)

8 november 2022 uppdaterad av: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Överlevnadsfördel av kombination av lokal terapi och målterapi för hjärnmetastaser med EGFR-mutation: en multicenter retrospektiv studie

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om överlevnadsvinsten av lokal terapikombination med målterapi vid lungcancer hjärnmetastaser med EGFR-mutation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är lokal terapi utförd före eller efter målterapi skulle ge överlevnadsfördelar?
  • Vilken typ av lokal terapi i kombination med målterapi skulle ge överlevnadsfördelar, neurokirurgisk resektion eller strålbehandling?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhusklienter från Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folksjukhuset i Guangxi Zhuangs autonoma region och Guangxi Medical Universitys första anslutna sjukhus kommer att väljas ut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bevis på patologisk diagnos av primärtumör.
  2. Hjärnmetastaser bekräftade genom förstärkt magnetisk resonanstomografi.
  3. Gentest visade att EGFR-mutation.
  4. Komplett klinisk information.

Exklusions kriterier:

  1. Om kirurgisk behandling accepteras är den kirurgiska behandlingen inte tumörresektion, utan kammarpunktion, biopsi och annan icke-tumörreducerande operation.
  2. Patienter med 2 eller flera typer av tumörer.
  3. Ofullständig klinisk information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
målterapi + lokal terapigrupp vs målterapi ensam grupp
Övrig: Kirurgi eller strålbehandling
Deltagare som genomgick målterapi och operation eller strålbehandling delades in i målterapi + lokal terapigrupp. Deltagare som genomgick enbart målterapi delades in i enbart målterapigrupp
lokal terapi före målterapigrupp vs lokal terapi efter målterapigrupp
Övrig: före eller efter målterapi
Deltagare som genomgick operation eller strålbehandling före målterapi delades in i lokal terapi före målterapigrupp. Deltagare som genomgick operation eller strålbehandling efter målterapi delades in i lokal terapi efter målterapigrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: Från datum för första uppföljning till datum för dokumenterad död oavsett orsak, bedömd upp till 120 månader
Total överlevnad
Från datum för första uppföljning till datum för dokumenterad död oavsett orsak, bedömd upp till 120 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Från datum för första uppföljning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 120 månader
Progressionsfri överlevnad
Från datum för första uppföljning till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 120 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 november 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Första postat (FAKTISK)

15 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EGFR+BM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Kliniska prövningar på Kirurgi eller strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera