Kombinasjon av lokal terapi og målterapi for hjernemetastaser med EGFR-mutasjon (CLTBME)
8. november 2022 oppdatert av: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Overlevelsesgevinst ved kombinasjon av lokal terapi og målterapi for hjernemetastaser med EGFR-mutasjon: En multisenter retrospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om overlevelsesfordelen ved lokal terapikombinasjon med målterapi ved lungekreft hjernemetastaser med EGFR-mutasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil lokal terapi utført før eller etter målterapi gi overlevelsesfordeler?
- Hva slags lokal terapi kombinert med målterapi vil gi overlevelsesfordel, nevrokirurgisk reseksjon eller strålebehandling?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lun Liang, PHD
- Telefonnummer: 18277186779
- E-post: lianglun@sysucc.org.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehusklienter fra Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folkesykehuset i Guangxi Zhuang autonome region og det første tilknyttede sykehuset ved Guangxi Medical University vil bli valgt ut.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevis på patologisk diagnose av primærtumor.
- Hjernemetastaser bekreftet ved forbedret magnetisk resonansavbildning.
- Gentest indikerte at EGFR-mutasjon.
- Fullstendig klinisk informasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Dersom kirurgisk behandling aksepteres, er den kirurgiske behandlingen ikke tumorreseksjon, men ventrikkelpunktur, biopsi og annen ikke-tumorreduserende kirurgi.
- Pasienter med 2 eller flere typer svulster.
- Ufullstendig klinisk informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
målterapi + lokal terapigruppe vs målterapi alene gruppe
|
Deltakere som gjennomgikk målterapi og operasjon eller strålebehandling ble delt inn i målterapi + lokal terapigruppe.
Deltakere som gjennomgikk målterapi alene ble delt inn i målterapi alene
|
|
lokal terapi før målterapigruppe vs lokal terapi etter målterapigruppe
|
Deltakere som ble operert eller strålebehandling før målterapi ble delt inn i lokal terapi før målterapigruppe.
Deltakere som ble operert eller strålebehandling etter målterapi ble delt inn i lokal terapi etter målterapigruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: Fra dato for første oppfølging til dato for dokumentert død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Total overlevelse
|
Fra dato for første oppfølging til dato for dokumentert død uansett årsak, vurdert opp til 120 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Fra dato for første oppfølging til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til 120 måneder
|
Progresjonsfri overlevelse
|
Fra dato for første oppfølging til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert opp til 120 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
20. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGFR+BM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .