Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie terapii miejscowej i terapii celowanej w przypadku przerzutów do mózgu z mutacją EGFR (CLTBME)

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Korzyść przeżycia wynikająca z połączenia terapii miejscowej i terapii celowanej w przypadku przerzutów do mózgu z mutacją EGFR: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie korzyści w zakresie przeżycia w połączeniu terapii miejscowej z terapią celowaną w przerzutach raka płuca do mózgu z mutacją EGFR. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy terapia miejscowa przeprowadzona przed lub po terapii celowanej zapewniłaby korzyści w zakresie przeżycia?
  • Jaki rodzaj terapii miejscowej w połączeniu z terapią celowaną zapewniłby korzyści w zakresie przeżycia, resekcji neurochirurgicznej lub radioterapii?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrani zostaną klienci szpitali z Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region oraz First Associated Hospital of Guangxi Medical University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dowody patologicznej diagnozy guza pierwotnego.
  2. Przerzuty do mózgu potwierdzone wzmocnionym rezonansem magnetycznym.
  3. Test genetyczny wykazał mutację EGFR.
  4. Pełne informacje kliniczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli leczenie chirurgiczne zostanie zaakceptowane, leczenie chirurgiczne nie polega na resekcji guza, ale nakłuciu komory, biopsji i innych operacjach nieredukujących guza.
  2. Pacjenci z 2 lub więcej typami nowotworów.
  3. Niepełne informacje kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
terapia docelowa + lokalna grupa terapeutyczna vs grupa z samą terapią docelową
Inny: Chirurgia lub radioterapia
Uczestników, którzy przeszli terapię celowaną oraz operację lub radioterapię podzielono na grupę terapia celowana + terapia lokalna. Uczestnicy, którzy przeszli samą terapię celowaną, zostali podzieleni na grupy samej terapii celowanej
terapia lokalna przed grupą terapii docelowej vs terapia lokalna po grupie terapii docelowej
Inny: przed lub po terapii celowanej
Uczestnicy, którzy przeszli operację lub radioterapię przed terapią celowaną zostali podzieleni na grupę terapii miejscowej przed terapią celowaną. Uczestnicy, którzy przeszli operację lub radioterapię po terapii celowanej, zostali podzieleni na grupę terapii miejscowej po terapii celowanej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty udokumentowanego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 120 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty udokumentowanego zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 120 miesięcy
Przeżycie bez progresji
Od daty pierwszej wizyty kontrolnej do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGFR+BM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia lub radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj