Combinaison de thérapie locale et de thérapie ciblée pour les métastases cérébrales avec mutation de l'EGFR (CLTBME)
8 novembre 2022 mis à jour par: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Bénéfice de survie de l'association d'une thérapie locale et d'une thérapie ciblée pour les métastases cérébrales avec mutation de l'EGFR : une étude rétrospective multicentrique
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur le bénéfice de survie de l'association d'un traitement local avec un traitement ciblé dans les métastases cérébrales du cancer du poumon avec mutation de l'EGFR. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La thérapie locale effectuée avant ou après la thérapie ciblée apporterait-elle un bénéfice en termes de survie ?
- Quel type de thérapie locale associée à une thérapie ciblée apporterait un bénéfice de survie, une résection neurochirurgicale ou une radiothérapie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lun Liang, PHD
- Numéro de téléphone: 18277186779
- E-mail: lianglun@sysucc.org.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les clients des hôpitaux du centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen, de l'hôpital de cancérologie de l'université médicale de Guangxi, de l'hôpital populaire de la région autonome de Guangxi Zhuang et du premier hôpital affilié de l'université médicale de Guangxi seront sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Preuve de diagnostic pathologique de tumeur primaire.
- Métastases cérébrales confirmées par imagerie par résonance magnétique améliorée.
- Le test génétique a indiqué que la mutation EGFR.
- Informations cliniques complètes.
Critère d'exclusion:
- Si le traitement chirurgical est accepté, le traitement chirurgical n'est pas la résection tumorale, mais la ponction ventriculaire, la biopsie et d'autres interventions chirurgicales non réductrices de tumeurs.
- Patients avec 2 types de tumeurs ou plus.
- Informations cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
thérapie cible + groupe de thérapie locale vs groupe de thérapie cible seule
|
Les participants qui ont subi une thérapie ciblée et une chirurgie ou une radiothérapie ont été divisés en thérapie cible + groupe de thérapie locale.
Les participants qui ont suivi une thérapie cible seule ont été divisés en groupe de thérapie cible seule
|
|
thérapie locale avant le groupe de thérapie cible vs thérapie locale après le groupe de thérapie cible
|
Les participants qui ont subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie avant la thérapie cible ont été divisés en thérapie locale avant le groupe de thérapie cible.
Les participants qui ont subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie après la thérapie cible ont été divisés en thérapie locale après le groupe de thérapie cible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SE
Délai: De la date du premier suivi jusqu'à la date du décès documenté, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
|
La survie globale
|
De la date du premier suivi jusqu'à la date du décès documenté, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 120 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PSF
Délai: De la date du premier suivi jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Survie sans progression
|
De la date du premier suivi jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 120 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (RÉEL)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGFR+BM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .