Paikallisen hoidon ja kohdeterapian yhdistelmä aivometastaaseihin EGFR-mutaation kanssa (CLTBME)
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Eloonjäämishyöty paikallisen hoidon ja kohdeterapian yhdistelmästä aivometastaaseihin EGFR-mutaation kanssa: monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada selville paikallishoidon ja kohdehoidon yhdistelmän eloonjäämisedut keuhkosyövän aivoetastaasseissa, joissa on EGFR-mutaatio. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Olisiko paikallinen hoito suoritettu ennen tai jälkeen kohdeterapian eloonjäämishyötyä?
- Millainen paikallinen hoito yhdistettynä kohdehoitoon tuottaisi eloonjäämisedun, neurokirurgisen resektion tai sädehoidon?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lun Liang, PHD
- Puhelinnumero: 18277186779
- Sähköposti: lianglun@sysucc.org.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaala-asiakkaita valitaan Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksesta, Guangxin lääketieteellisen yliopiston syöpäsairaalasta, Guangxi Zhuangin autonomisen alueen kansansairaalasta ja Guangxin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet primaarisen kasvaimen patologisesta diagnoosista.
- Aivojen etäpesäkkeet vahvistetaan tehostetulla magneettikuvauksella.
- Geenitesti osoitti, että EGFR-mutaatio.
- Täydelliset kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos leikkaushoito hyväksytään, leikkaushoitona ei ole kasvaimen resektio, vaan kammiopunktio, biopsia ja muu ei-kasvainta vähentävä leikkaus.
- Potilaat, joilla on 2 tai useampia kasvaimia.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohdeterapia + paikallinen hoitoryhmä vs. pelkkä kohdeterapiaryhmä
|
Kohdehoitoa ja leikkausta tai sädehoitoa saaneet osallistujat jaettiin kohdeterapiaan + paikalliseen hoitoryhmään.
Osallistujat, jotka saivat yksin kohdeterapiaa, jaettiin pelkän kohdeterapian ryhmään
|
|
paikallinen hoito ennen kohdeterapiaryhmää vs paikallinen hoito kohdeterapiaryhmän jälkeen
|
Osallistujat, joille tehtiin leikkaus tai sädehoito ennen kohdeterapiaa, jaettiin paikalliseen hoitoon ennen kohdehoitoa.
Kohdehoidon jälkeen leikkaukseen tai sädehoitoon saaneet osallistujat jaettiin kohdehoidon jälkeen paikalliseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan dokumentoituun kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Ensimmäisen seurannan päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan dokumentoituun kuolemaan, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
Ensimmäisen seurannan päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGFR+BM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .