Combinatie van lokale therapie en doeltherapie voor hersenmetastasen met EGFR-mutatie (CLTBME)
8 november 2022 bijgewerkt door: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University
Overlevingsvoordeel van combinatie van lokale therapie en doeltherapie voor hersenmetastasen met EGFR-mutatie: een retrospectieve studie in meerdere centra
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het overlevingsvoordeel van lokale therapiecombinatie met targettherapie bij hersenmetastasen van longkanker met EGFR-mutatie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wordt lokale therapie uitgevoerd vóór of na de doeltherapie, zou dit overlevingsvoordeel opleveren?
- Wat voor soort lokale therapie in combinatie met doeltherapie zou overlevingsvoordeel, neurochirurgische resectie of radiotherapie opleveren?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lun Liang, PHD
- Telefoonnummer: 18277186779
- E-mail: lianglun@sysucc.org.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuiscliënten van het Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, The People's Hospital Of Guangxi Zhuang Autonomous Region en het First Affiliated Hospital van Guangxi Medical University zullen worden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewijs van pathologische diagnose van primaire tumor.
- Hersenmetastasen bevestigd door verbeterde magnetische resonantie beeldvorming.
- Gentest gaf aan dat EGFR-mutatie.
- Volledige klinische informatie.
Uitsluitingscriteria:
- Als chirurgische behandeling wordt geaccepteerd, is de chirurgische behandeling geen tumorresectie, maar ventrikelpunctie, biopsie en andere niet-tumorverminderende operaties.
- Patiënten met 2 of meer soorten tumoren.
- Onvolledige klinische informatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
doeltherapie + lokale therapiegroep versus alleen doeltherapiegroep
|
Deelnemers die doeltherapie en chirurgie of radiotherapie ondergingen, werden verdeeld in doeltherapie + lokale therapiegroep.
Deelnemers die alleen targettherapie ondergingen, werden verdeeld in de groep targettherapie alleen
|
|
lokale therapie vóór doeltherapiegroep versus lokale therapie na doeltherapiegroep
|
Deelnemers die vóór de doeltherapie een operatie of radiotherapie ondergingen, werden verdeeld in de groep lokale therapie vóór doeltherapie.
Deelnemers die na targettherapie een operatie of radiotherapie ondergingen, werden ingedeeld in de groep lokale therapie na targettherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Algemeen overleven
|
Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van gedocumenteerd overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 120 maanden
|
Progressievrije overleving
|
Vanaf de datum van de eerste follow-up tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGFR+BM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .