Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af lokal terapi og målterapi for hjernemetastaser med EGFR-mutation (CLTBME)

8. november 2022 opdateret af: Yonggao Mou, Sun Yat-sen University

Overlevelsesfordel ved kombination af lokal terapi og målterapi for hjernemetastaser med EGFR-mutation: En multicenter retrospektiv undersøgelse

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om overlevelsesfordelen ved lokal terapikombination med målterapi ved lungekræft hjernemetastaser med EGFR-mutation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er lokal terapi udført før eller efter målterapi, vil det give overlevelsesfordele?
  • Hvilken slags lokal terapi kombineret med målterapi ville give overlevelsesfordel, neurokirurgisk resektion eller strålebehandling?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalsklienter fra Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangxi Medical University Cancer Hospital, Folkehospitalet i Guangxi Zhuang Autonome Region og Guangxi Medical Universitys første tilknyttede hospital vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bevis på patologisk diagnose af primær tumor.
  2. Hjernemetastaser bekræftet ved forbedret magnetisk resonansbilleddannelse.
  3. Gentest indikerede, at EGFR-mutation.
  4. Fuldstændig klinisk information.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis kirurgisk behandling accepteres, er den kirurgiske behandling ikke tumorresektion, men ventrikelpunktur, biopsi og anden ikke-tumorreducerende operation.
  2. Patienter med 2 eller flere typer tumorer.
  3. Ufuldstændig klinisk information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
målterapi + lokal terapigruppe vs målterapi alene gruppe
Andet: Kirurgi eller strålebehandling
Deltagere, der gennemgik målterapi og operation eller strålebehandling, blev opdelt i målterapi + lokal terapigruppe. Deltagere, der gennemgik målterapi alene, blev opdelt i målterapi alene gruppe
lokal terapi før målterapigruppe vs lokal terapi efter målterapigruppe
Andet: før eller efter målterapi
Deltagere, der blev opereret eller strålebehandling før målterapi blev opdelt i lokal terapi før målterapigruppe. Deltagere, der blev opereret eller strålebehandling efter målterapi blev opdelt i lokal terapi efter målterapigruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Fra datoen for første opfølgning til datoen for dokumenteret død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder
Samlet overlevelse
Fra datoen for første opfølgning til datoen for dokumenteret død uanset årsag, vurderet op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra datoen for første opfølgning til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder
Progressionsfri overlevelse
Fra datoen for første opfølgning til datoen for første dokumenterede progression, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGFR+BM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Kliniske forsøg med Kirurgi eller strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner