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深夜の食後血糖に対する階段の踏み込みの影響

2024年8月27日 更新者:Jochen Kressler、San Diego State University
  1. 目的/目的:

    現在の研究の目的は、早い日の食物消費のために確立された階段を踏むことの利点が遅い日の食物消費にまで及ぶかどうかを調査することです.

  2. 方法:

    参加者は、350mL の水に溶解した 75g のグルコースを消費し、その後 2 時間血糖マーカーを評価する、2 つの標準的な経口耐糖能試験 (OGTT) を実行します。 参加者は、2 つの別々の日の夜に OGTT を実行します。 1 日は、参加者が OGTT の全期間を通じて着席したままになる制御条件になります。 先日 (無作為化された順序で) 参加者は、ブドウ糖溶液の消費後 28 分、自己選択した快適なペースで 1 分間の階段を実行します。 標準的な市販の指スティックによる血糖測定は、最初の 1 時間は 10 分ごとに実行され、OGTT の 90 分と 120 分に再度実行されます。 さらに、標準的な静脈穿刺採血 (5 mL) は、インスリンの評価のためのピーク時 (30 分) のグルコースエクスカーションのベースラインで行われます。 参加者は、2 つの試験日の間に食事や運動を変えないように指示されます。 食事と活動のログが収集され、コンプライアンスを確認するために分析されます。

  3. 対象 本企画は18歳以上の方を募集します。 研究に登録する前に、各潜在的な参加者は、身体活動リコールアンケート(PAR-Q +)に記入して、心血管リスクをスクリーニングします。 PAR-Q+ からの質問に肯定的な回答があった場合、その個人は選択から除外されます。 階段を安全に、および/または快適に登るのを妨げる状態を自己報告した参加者も、参加から除外されます。
  4. 計画された分析: 結果は、時間と条件の分散の 2 因子反復測定分析によって分析されます。 統計的有意性は、アルファ レベル 0.05 に設定されます。
  5. 潜在的な利点:

    この研究は、シンプルで安価でどこでも利用できる運動モードである階段のステップを使用して、食後の血糖値を大幅に下げるのに依然として効果的な最短の運動を特定するのに役立ちます. さらに、参加者は、必要に応じて、空腹時および食後の血糖反応について通知されます。 研究の最後に、テスト結果を希望する個人にはコピーが渡されます。 ただし、被験者がこの情報から恩恵を受けることを保証することはできません。

  6. 潜在的なリスク:

リスクは通常の日常生活に匹敵します。 この研究で行われた階段のステップは、快適なペースでの他の階段のステップと同じように、落下または誤ったステップに関連する怪我のリスクを示します. 指刺しや静脈穿刺は、通常の定期的な健康診断より大きなリスクはありません。 採血の際には、あざや感染症のリスクがわずかにあります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92182
        • San Diego State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一般的に健康な人で、階段を 1 分間歩ける人

除外基準:

  • 研究に登録する前に、各潜在的な参加者は、身体活動リコールアンケート(PAR-Q +)に記入して、心血管リスクをスクリーニングします。 PAR-Q+ からの質問に肯定的な回答があった場合、その個人は選択から除外されます。
  • 階段を安全に、および/または快適に登るのを妨げる状態を自己報告した参加者も、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:階段のステップ
32段の階段を1分間上り下りする

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース
時間枠:75gのグルコース消費後0-120分
血漿グルコース
75gのグルコース消費後0-120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン
時間枠:75gのグルコース消費の0分後と60分後
インスリン
75gのグルコース消費の0分後と60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月7日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月7日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS-2022-0184

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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