- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05617157
Virkninger af trappetrin på sen dag postprandial glykæmi
Formål/formål:
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om fordelene ved trappetrin etableret for tidligt dagligt madforbrug strækker sig til sent madforbrug.
Metoder:
Deltagerne vil udføre to standard orale glucosetolerancetest (OGTT), hvor de indtager 75 g glucose opløst i 350 ml vand efterfulgt af vurdering af glykæmiske markører i 2 timer. Deltagerne vil udføre OGTT'erne om aftenen på to separate dage. En dag vil være kontrolbetingelsen, hvor deltagerne bliver siddende under hele OGTT'ens varighed. Forleden (i randomiseret rækkefølge) vil deltagerne udføre 1 minuts trappetrin i et selvvalgt, behageligt tempo 28 minutter efter indtagelsen af glukoseopløsningen. Blodsukkermåling via standard, håndkøbs-fingersticks vil blive udført hvert 10. minut i den første time, og igen ved 90 og 120 minutter efter OGTT. Derudover vil standard blodprøver fra venepunktur (5 ml) blive udtaget ved baseline og ved peak (30 min) glukoseudsving til vurdering af insulin. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at variere deres kost eller motion i løbet af de to testdage. Kost- og aktivitetslogfiler vil blive indsamlet og analyseret for at verificere overholdelse.
- Emner Voksne 18 år eller derover vil blive rekrutteret til dette projekt. Inden tilmelding til undersøgelsen, vil hver potentiel deltager udfylde Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) for at screene for kardiovaskulære risici. Eventuelle positive svar på spørgsmål fra PAR-Q+ vil eliminere personen fra udvælgelsen. Deltagere, der selv rapporterer enhver tilstand, der forhindrer dem i at gå sikkert og/eller komfortabelt op ad trapper, vil også blive udelukket fra deltagelse.
- Planlagte analyser: Resultater vil blive analyseret via en 2-faktor gentaget mål analyse af varians for tid og tilstand. Statistisk signifikans vil blive sat til et alfa-niveau på 0,05.
Potentielle fordele:
Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere den kortest mulige træningsperiode, der stadig er effektiv til markant at reducere postprandial blodsukker ved hjælp af en enkel, billig og allestedsnærværende træningstilstand - trappetrin. Derudover vil deltagerne blive informeret om deres fastende og postprandiale glykæmiske respons, hvis de ønsker det. Ved afslutningen af undersøgelsen vil personer, der ønsker deres testresultater, få en kopi. Vi kan dog ikke garantere, at forsøgspersonerne vil drage fordel af denne information.
- Potentielle risici:
Risici kan sammenlignes med almindelig hverdag. Trappetrin, der udføres i denne undersøgelse, frembyder samme risiko for fald eller vildfarende trinrelaterede skader som enhver anden trappetrin i et behageligt tempo. Fingerstik og venepunktur udgør ikke større risiko end en almindelig rutinemæssig fysisk undersøgelse. Når der tages blod, er der en lille risiko for blå mærker eller infektion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jochen Kressler, PHD
- Telefonnummer: 6195940323
- E-mail: jkressler@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- Rekruttering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Jochen Kressler, PHD
- Telefonnummer: 619-594-0323
- E-mail: jkressler@sdsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt raske individer i stand til at gå i trapper i 1 minut
Ekskluderingskriterier:
- Inden tilmelding til undersøgelsen, vil hver potentiel deltager udfylde Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) for at screene for kardiovaskulære risici. Eventuelle positive svar på spørgsmål fra PAR-Q+ vil eliminere personen fra udvælgelsen.
- Deltagere, der selv rapporterer enhver tilstand, der forhindrer dem i at gå sikkert og/eller komfortabelt op ad trapper, vil også blive udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Trappetrin
|
at gå op og ned af 32 trapper i 1 minut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma Glucose
Tidsramme: 0-120 minutter efter 75g glukoseforbrug
|
Plasma Glucose
|
0-120 minutter efter 75g glukoseforbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin
Tidsramme: 0 og 60 minutter efter 75 g glukoseforbrug
|
Insulin
|
0 og 60 minutter efter 75 g glukoseforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2022-0184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk kontrol
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
Jin FengUkendt1, nok sager | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan tage nasopharyngeal carcinomprøver i materialet, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina
Kliniske forsøg med Trappetrin
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuDyrke motion | Kognitiv funktion | Aerob træning | Fysisk kondition | Square Step øvelserKalkun
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAfsluttetSeksuel vold | Fysisk vold | LevebrødSydafrika
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
National Yang Ming UniversityUkendt