- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617157
Auswirkungen des Treppensteigens auf die postprandiale Glykämie am späten Tag
Zweck/Ziel:
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Vorteile des Treppensteigens, die für den frühen Nahrungsverzehr festgestellt wurden, auch auf den späteren Nahrungsverzehr erstrecken.
Methoden:
Die Teilnehmer führen zwei standardmäßige orale Glukosetoleranztests (OGTT) durch, bei denen 75 g Glukose in 350 ml Wasser aufgelöst werden, gefolgt von einer 2-stündigen Bewertung der glykämischen Marker. Die Teilnehmer führen die OGTTs am Abend von zwei verschiedenen Tagen durch. Ein Tag wird die Kontrollbedingung sein, an dem die Teilnehmer während der gesamten Dauer des OGTT sitzen bleiben. Am anderen Tag (in randomisierter Reihenfolge) führen die Teilnehmer 28 Minuten nach dem Verzehr der Glukoselösung 1 Minute Treppensteigen in einem selbstgewählten, angenehmen Tempo durch. Die Blutzuckermessung über standardmäßige, rezeptfreie Fingerstiche wird in der ersten Stunde alle 10 Minuten und erneut bei 90 und 120 Minuten des OGTT durchgeführt. Darüber hinaus werden Standard-Venenpunktionsblutentnahmen (5 ml) bei der Grundlinie und bei der maximalen (30-minütigen) Glukoseexkursion zur Beurteilung des Insulins entnommen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Ernährung oder Bewegung während der beiden Testtage nicht zu ändern. Ernährungs- und Aktivitätsprotokolle werden gesammelt und analysiert, um die Einhaltung zu überprüfen.
- Probanden Erwachsene ab 18 Jahren werden für dieses Projekt rekrutiert. Vor der Aufnahme in die Studie füllt jeder potenzielle Teilnehmer den Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) aus, um nach kardiovaskulären Risiken zu suchen. Alle positiven Antworten auf Fragen des PAR-Q+ schließen die Person aus der Auswahl aus. Teilnehmer, die selbst einen Zustand melden, der sie daran hindert, sicher und/oder bequem Treppen zu steigen, werden ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Geplante Analysen: Die Ergebnisse werden über eine 2-Faktor-Messwiederholungsanalyse der Varianz für Zeit und Zustand analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf ein Alpha-Niveau von 0,05 gesetzt.
Mögliche Vorteile:
Diese Studie wird dazu beitragen, die kürzestmögliche Trainingseinheit zu identifizieren, die immer noch wirksam ist, um den postprandialen Blutzucker signifikant zu senken, indem ein einfacher, billiger und allgegenwärtiger Trainingsmodus verwendet wird - das Treppensteigen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf Wunsch über ihre Nüchtern- und postprandiale glykämische Reaktion informiert. Am Ende der Studie erhalten Personen, die ihre Testergebnisse wünschen, eine Kopie. Wir können jedoch nicht garantieren, dass die Probanden von diesen Informationen profitieren.
- Mögliche Risiken:
Die Risiken sind vergleichbar mit dem normalen Alltag. Das in dieser Studie durchgeführte Treppensteigen birgt das gleiche Risiko von Stürzen oder fehlgeleiteten Trittverletzungen wie jedes andere Treppensteigen in einem angenehmen Tempo. Fingerstiche und Venenpunktionen stellen kein größeres Risiko dar als eine regelmäßige körperliche Routineuntersuchung. Bei jeder Blutentnahme besteht ein geringes Risiko für Blutergüsse oder Infektionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen sind gesunde Personen in der Lage, 1 Minute lang Treppen zu treten
Ausschlusskriterien:
- Vor der Aufnahme in die Studie füllt jeder potenzielle Teilnehmer den Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) aus, um nach kardiovaskulären Risiken zu suchen. Alle positiven Antworten auf Fragen des PAR-Q+ schließen die Person aus der Auswahl aus.
- Teilnehmer, die selbst einen Zustand melden, der sie daran hindert, sicher und/oder bequem Treppen zu steigen, werden ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Treppensteigen
|
1 Minute lang 32 Stufen rauf und runter gehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose
Zeitfenster: 0-120 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch
|
Plasmaglukose
|
0-120 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulin
Zeitfenster: 0 und 60 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch
|
Insulin
|
0 und 60 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2022-0184
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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