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Auswirkungen des Treppensteigens auf die postprandiale Glykämie am späten Tag

27. August 2024 aktualisiert von: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Zweck/Ziel:

    Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Vorteile des Treppensteigens, die für den frühen Nahrungsverzehr festgestellt wurden, auch auf den späteren Nahrungsverzehr erstrecken.

  2. Methoden:

    Die Teilnehmer führen zwei standardmäßige orale Glukosetoleranztests (OGTT) durch, bei denen 75 g Glukose in 350 ml Wasser aufgelöst werden, gefolgt von einer 2-stündigen Bewertung der glykämischen Marker. Die Teilnehmer führen die OGTTs am Abend von zwei verschiedenen Tagen durch. Ein Tag wird die Kontrollbedingung sein, an dem die Teilnehmer während der gesamten Dauer des OGTT sitzen bleiben. Am anderen Tag (in randomisierter Reihenfolge) führen die Teilnehmer 28 Minuten nach dem Verzehr der Glukoselösung 1 Minute Treppensteigen in einem selbstgewählten, angenehmen Tempo durch. Die Blutzuckermessung über standardmäßige, rezeptfreie Fingerstiche wird in der ersten Stunde alle 10 Minuten und erneut bei 90 und 120 Minuten des OGTT durchgeführt. Darüber hinaus werden Standard-Venenpunktionsblutentnahmen (5 ml) bei der Grundlinie und bei der maximalen (30-minütigen) Glukoseexkursion zur Beurteilung des Insulins entnommen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Ernährung oder Bewegung während der beiden Testtage nicht zu ändern. Ernährungs- und Aktivitätsprotokolle werden gesammelt und analysiert, um die Einhaltung zu überprüfen.

  3. Probanden Erwachsene ab 18 Jahren werden für dieses Projekt rekrutiert. Vor der Aufnahme in die Studie füllt jeder potenzielle Teilnehmer den Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) aus, um nach kardiovaskulären Risiken zu suchen. Alle positiven Antworten auf Fragen des PAR-Q+ schließen die Person aus der Auswahl aus. Teilnehmer, die selbst einen Zustand melden, der sie daran hindert, sicher und/oder bequem Treppen zu steigen, werden ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen.
  4. Geplante Analysen: Die Ergebnisse werden über eine 2-Faktor-Messwiederholungsanalyse der Varianz für Zeit und Zustand analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf ein Alpha-Niveau von 0,05 gesetzt.
  5. Mögliche Vorteile:

    Diese Studie wird dazu beitragen, die kürzestmögliche Trainingseinheit zu identifizieren, die immer noch wirksam ist, um den postprandialen Blutzucker signifikant zu senken, indem ein einfacher, billiger und allgegenwärtiger Trainingsmodus verwendet wird - das Treppensteigen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf Wunsch über ihre Nüchtern- und postprandiale glykämische Reaktion informiert. Am Ende der Studie erhalten Personen, die ihre Testergebnisse wünschen, eine Kopie. Wir können jedoch nicht garantieren, dass die Probanden von diesen Informationen profitieren.

  6. Mögliche Risiken:

Die Risiken sind vergleichbar mit dem normalen Alltag. Das in dieser Studie durchgeführte Treppensteigen birgt das gleiche Risiko von Stürzen oder fehlgeleiteten Trittverletzungen wie jedes andere Treppensteigen in einem angenehmen Tempo. Fingerstiche und Venenpunktionen stellen kein größeres Risiko dar als eine regelmäßige körperliche Routineuntersuchung. Bei jeder Blutentnahme besteht ein geringes Risiko für Blutergüsse oder Infektionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
        • San Diego State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen sind gesunde Personen in der Lage, 1 Minute lang Treppen zu treten

Ausschlusskriterien:

  • Vor der Aufnahme in die Studie füllt jeder potenzielle Teilnehmer den Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) aus, um nach kardiovaskulären Risiken zu suchen. Alle positiven Antworten auf Fragen des PAR-Q+ schließen die Person aus der Auswahl aus.
  • Teilnehmer, die selbst einen Zustand melden, der sie daran hindert, sicher und/oder bequem Treppen zu steigen, werden ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Treppensteigen
1 Minute lang 32 Stufen rauf und runter gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: 0-120 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch
Plasmaglukose
0-120 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin
Zeitfenster: 0 und 60 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch
Insulin
0 und 60 Minuten nach 75 g Glukoseverbrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2022-0184

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glykämische Kontrolle

Klinische Studien zur Treppensteigen

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