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Efectos de subir escaleras en la glucemia posprandial tardía

27 de agosto de 2024 actualizado por: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Propósito/objetivo:

    El propósito del estudio actual es investigar si los beneficios de subir escaleras establecidos para el consumo de alimentos temprano en el día se extienden al consumo de alimentos al final del día.

  2. Métodos:

    Los participantes realizarán dos pruebas estándar de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), consumiendo 75 g de glucosa disueltos en 350 ml de agua, seguidos de una evaluación de los marcadores glucémicos durante 2 horas. Los participantes realizarán los OGTT en la noche de dos días separados. Un día será la condición de control, donde los participantes permanecerán sentados durante toda la duración del OGTT. El otro día (en orden aleatorio), los participantes realizarán 1 minuto de subir escaleras a un ritmo cómodo y autoseleccionado 28 minutos después del consumo de la solución de glucosa. La medición de la glucosa en sangre a través de pinchazos en el dedo de venta libre estándar se realizará cada 10 minutos durante la primera hora, y nuevamente a los 90 y 120 minutos de la OGTT. Además, se extraerán muestras de sangre por venopunción estándar (5 ml) al inicio y al pico (30 min) de excursión de glucosa para la evaluación de la insulina. Se indicará a los participantes que no varíen su dieta o ejercicio durante los dos días de prueba. Se recopilarán y analizarán registros de dieta y actividad para verificar el cumplimiento.

  3. Sujetos Adultos mayores de 18 años serán reclutados para este proyecto. Antes de inscribirse en el estudio, cada participante potencial completará el Cuestionario de Recordación de Actividad Física (PAR-Q+) para detectar riesgos cardiovasculares. Cualquier respuesta positiva a las preguntas del PAR-Q+ eliminará a la persona de la selección. Los participantes que informen por sí mismos cualquier condición que les impida subir escaleras de forma segura y/o cómoda también serán excluidos de la participación.
  4. Análisis planificados: los resultados se analizarán a través de un análisis de varianza de medida repetida de 2 factores para el tiempo y la condición. La significación estadística se establecerá en un nivel alfa de 0,05.
  5. Beneficios potenciales:

    Este estudio ayudará a identificar la sesión de ejercicio más corta posible que sigue siendo efectiva para reducir significativamente la glucosa en sangre posprandial utilizando un modo de ejercicio simple, económico y disponible en todas partes: subir escaleras. Además, los participantes serán informados de su respuesta glucémica en ayunas y posprandial si así lo desean. Al final del estudio, las personas que deseen obtener los resultados de sus pruebas recibirán una copia. Sin embargo, no podemos garantizar que los sujetos se beneficiarán de esta información.

  6. Riesgos potenciales:

Los riesgos son comparables a la vida cotidiana normal. Subir escaleras realizado en este estudio presenta el mismo riesgo de caídas o lesiones relacionadas con pasos errantes que cualquier otro paso de escaleras a un ritmo cómodo. Las punciones en los dedos y las venopunciones no presentan mayor riesgo que un examen físico de rutina regular. Cada vez que se extrae sangre, existe un pequeño riesgo de hematomas o infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos generalmente sanos capaces de subir escaleras durante 1 minuto

Criterio de exclusión:

  • Antes de inscribirse en el estudio, cada participante potencial completará el Cuestionario de Recordación de Actividad Física (PAR-Q+) para detectar riesgos cardiovasculares. Cualquier respuesta positiva a las preguntas del PAR-Q+ eliminará a la persona de la selección.
  • Los participantes que informen por sí mismos cualquier condición que les impida subir escaleras de forma segura y/o cómoda también serán excluidos de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Escalones
subir y bajar 32 escalones durante 1 minuto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: 0-120 minutos después de 75 g de consumo de glucosa
Glucosa Plasmática
0-120 minutos después de 75 g de consumo de glucosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina
Periodo de tiempo: 0 y 60 minutos después de 75g de consumo de glucosa
Insulina
0 y 60 minutos después de 75g de consumo de glucosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2022-0184

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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