- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617157
Effets de la marche d'escalier sur la glycémie postprandiale en fin de journée
But/objectif :
Le but de la présente étude est de déterminer si les avantages de la marche d'escalier établis pour la consommation alimentaire tôt le jour s'étendent à la consommation alimentaire tard dans la journée.
Méthodes :
Les participants effectueront deux tests de tolérance au glucose par voie orale standard (OGTT), en consommant 75 g de glucose dissous dans 350 mL d'eau, suivis d'une évaluation des marqueurs glycémiques pendant 2 heures. Les participants exécuteront les OGTT le soir de deux journées distinctes. Une journée sera la condition contrôle, où les participants resteront assis pendant toute la durée de l'OGTT. L'autre jour (dans un ordre aléatoire), les participants effectueront 1 minute de marche d'escalier à un rythme confortable et auto-sélectionné 28 minutes après la consommation de la solution de glucose. La mesure de la glycémie via des prélèvements standards, en vente libre, sera effectuée toutes les 10 minutes pendant la première heure, puis à nouveau à 90 et 120 minutes de l'HGPO. De plus, des prélèvements sanguins standard de ponction veineuse (5 mL) seront effectués au départ et au pic (30 min) d'excursion de glucose pour l'évaluation de l'insuline. Les participants seront invités à ne pas modifier leur régime alimentaire ou leur exercice pendant les deux jours de test. Les journaux de régime et d'activité seront collectés et analysés pour vérifier la conformité.
- Sujets Des adultes de 18 ans ou plus seront recrutés pour ce projet. Avant de s'inscrire à l'étude, chaque participant potentiel remplira le questionnaire de rappel de l'activité physique (PAR-Q+) pour dépister les risques cardiovasculaires. Toute réponse positive aux questions du PAR-Q+ éliminera la personne de la sélection. Les participants qui signalent eux-mêmes toute condition qui les empêchera de monter les escaliers en toute sécurité et/ou confortablement seront également exclus de la participation.
- Analyses planifiées : Les résultats seront analysés via une analyse de mesure répétée à 2 facteurs de la variance pour le temps et la condition. La signification statistique sera fixée à un niveau alpha de 0,05.
Des bénéfices potentiels:
Cette étude aidera à identifier la plus courte période d'exercice possible qui est toujours efficace pour réduire de manière significative la glycémie postprandiale en utilisant un mode d'exercice simple, bon marché et disponible partout - la marche d'escalier. De plus, les participants seront informés de leur réponse glycémique à jeun et postprandiale s'ils le souhaitent. À la fin de l'étude, les personnes qui souhaitent obtenir les résultats de leur test en recevront une copie. Cependant, nous ne pouvons pas garantir que les sujets bénéficieront de ces informations.
- Riques potentiels:
Les risques sont comparables à la vie quotidienne normale. La marche d'escalier réalisée dans cette étude présente le même risque de chute ou de blessures liées à la marche errante que toute autre marche d'escalier à un rythme confortable. Les piqûres au doigt et les ponctions veineuses ne présentent pas plus de risques qu'un examen physique de routine régulier. Chaque fois que du sang est prélevé, il existe un faible risque d'ecchymose ou d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus généralement en bonne santé capables de marcher pendant 1 minute
Critère d'exclusion:
- Avant de s'inscrire à l'étude, chaque participant potentiel remplira le questionnaire de rappel de l'activité physique (PAR-Q+) pour dépister les risques cardiovasculaires. Toute réponse positive aux questions du PAR-Q+ éliminera la personne de la sélection.
- Les participants qui signalent eux-mêmes toute condition qui les empêchera de monter les escaliers en toute sécurité et/ou confortablement seront également exclus de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Marche d'escalier
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monter et descendre 32 marches pendant 1 minute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie plasmatique
Délai: 0-120 minutes après 75g de consommation de glucose
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Glycémie plasmatique
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0-120 minutes après 75g de consommation de glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline
Délai: 0 et 60 minutes après 75g de consommation de glucose
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Insuline
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0 et 60 minutes après 75g de consommation de glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2022-0184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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