- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05617157
Portaiden astumisen vaikutukset myöhään aterianjälkeiseen glykemiaan
Tarkoitus/tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ulottuvatko varhaisen päivän ruuan kulutukseen todetut porrasaskelun hyödyt myös myöhäisen päivän ruoan kulutukseen.
Menetelmät:
Osallistujat suorittavat kaksi tavallista oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT), jotka kuluttavat 75 g glukoosia liuotettuna 350 ml:aan vettä, minkä jälkeen he arvioivat glykeemisiä markkereita 2 tunnin ajan. Osallistujat suorittavat OGTT:t kahden erillisen päivän illalla. Yksi päivä on kontrolliehto, jossa osallistujat pysyvät paikoillaan koko OGTT:n ajan. Toisena päivänä (satunnaistetussa järjestyksessä) osallistujat suorittavat 1 minuutin portaitaaskelun itse valitsemallaan, mukavalla tahdilla 28 minuuttia glukoosiliuoksen nauttimisen jälkeen. Verensokerimittaus tavallisella, tiskin kautta tapahtuvalla sormipuikolla suoritetaan 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan ja uudelleen 90 ja 120 minuutin kohdalla OGTT:stä. Lisäksi tavanomaiset laskimopunktioverenotokset (5 ml) otetaan lähtötilanteessa huipputason (30 min) glukoosimatkan kohdalla insuliinin arvioimiseksi. Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta ruokavaliotaan tai liikuntaa kahden testipäivän aikana. Ruokavalio- ja aktiivisuuslokit kerätään ja analysoidaan noudattamisen varmistamiseksi.
- Aiheet Tähän projektiin rekrytoidaan vähintään 18-vuotiaita aikuisia. Ennen tutkimukseen ilmoittautumista jokainen mahdollinen osallistuja täyttää Physical Activity Recall Questionnairen (PAR-Q+) kardiovaskulaaristen riskien seulomiseksi. Kaikki positiiviset vastaukset PAR-Q+:n kysymyksiin poistavat henkilön valinnasta. Osallistujat, jotka ilmoittavat itse olosuhteista, jotka estävät heitä pääsemästä turvallisesti ja/tai mukavasti kiipeämään portaita, suljetaan myös pois osallistumisesta.
- Suunnitellut analyysit: Tulokset analysoidaan 2-tekijän toistuvan mittausvarianssianalyysin avulla ajan ja tilan suhteen. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan alfatasolle 0,05.
Mahdolliset edut:
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan lyhyimmän mahdollisen harjoitusjakson, joka on edelleen tehokas alentaa merkittävästi aterianjälkeistä verensokeria käyttämällä yksinkertaista, halpaa ja kaikkialla saatavilla olevaa harjoitustilaa - portaiden astumista. Lisäksi osallistujille ilmoitetaan heidän paasto- ja aterianjälkeisestä glykeemisestä vasteestaan, jos he niin haluavat. Tutkimuksen lopussa henkilöille, jotka haluavat testituloksensa, annetaan kopio. Emme kuitenkaan voi taata, että tutkittavat hyötyvät näistä tiedoista.
- Mahdolliset riskit:
Riskit ovat verrattavissa tavalliseen arkielämään. Tässä tutkimuksessa suoritettu portaiden astuminen sisältää saman riskin putoamiseen tai virheelliseen astumiseen liittyviin vammoihin kuin mihin tahansa muuhun mukavaan tahtiin astumiseen. Sormipuikot ja laskimopunktiot eivät aiheuta suurempaa riskiä kuin tavallinen rutiinitarkastus. Aina kun verta otetaan, on olemassa pieni mustelmien tai infektion riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet yksilöt pystyvät portaita 1 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen tutkimukseen ilmoittautumista jokainen mahdollinen osallistuja täyttää Physical Activity Recall Questionnairen (PAR-Q+) kardiovaskulaaristen riskien seulomiseksi. Kaikki positiiviset vastaukset PAR-Q+:n kysymyksiin poistavat henkilön valinnasta.
- Osallistujat, jotka ilmoittavat itse olosuhteista, jotka estävät heitä pääsemästä turvallisesti ja/tai mukavasti kiipeämään portaita, suljetaan myös pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Portaiden astuminen
|
astua ylös ja alas 32 portaita 1 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia 75 g glukoosin kulutuksen jälkeen
|
Plasman glukoosi
|
0-120 minuuttia 75 g glukoosin kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0 ja 60 minuuttia 75 g glukoosin kulutuksen jälkeen
|
Insuliini
|
0 ja 60 minuuttia 75 g glukoosin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2022-0184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .