- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05617157
후기식후혈당증에 대한 계단오르기의 효과
목적/목적:
현재 연구의 목적은 이른 음식 소비를 위해 확립된 계단 오르기의 이점이 늦은 음식 소비까지 확장되는지 여부를 조사하는 것입니다.
행동 양식:
참가자는 350mL의 물에 용해된 75g의 포도당을 섭취한 후 2시간 동안 혈당 마커를 평가하는 두 가지 표준 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행합니다. 참가자들은 2일 저녁에 OGTT를 수행합니다. 하루는 참가자가 OGTT의 전체 기간 동안 앉아 있는 상태를 유지하는 통제 조건이 될 것입니다. 다른 날(무작위 순서로) 참가자는 포도당 용액을 섭취한 후 28분 동안 자신이 선택한 편안한 속도로 1분간 계단 걷기를 수행합니다. 표준을 통한 혈당 측정, 처방전 없이 구입할 수 있는 핑거 스틱은 처음 1시간 동안 10분마다 수행되고 OGTT의 90분 및 120분에 다시 수행됩니다. 또한, 표준 정맥 천자 채혈(5mL)은 인슐린 평가를 위해 기준선 광고에서 피크(30분) 포도당 편위에서 채취됩니다. 참가자는 2일 동안 식단이나 운동을 변경하지 않도록 지시를 받습니다. 규정 준수 여부를 확인하기 위해 다이어트 및 활동 로그를 수집하고 분석합니다.
- 대상 성인 18세 이상을 이 프로젝트에 모집합니다. 연구에 등록하기 전에 각 잠재적 참가자는 심혈관 위험을 선별하기 위해 신체 활동 회상 설문지(PAR-Q+)를 작성합니다. PAR-Q+의 질문에 대한 모든 긍정적인 응답은 선택에서 개인을 제거합니다. 안전하게 그리고/또는 편안하게 계단을 오르는 것을 방해하는 상태를 스스로 보고한 참가자도 참여에서 제외됩니다.
- 계획된 분석: 결과는 시간 및 조건에 대한 분산의 2요소 반복 측정 분석을 통해 분석됩니다. 통계적 유의성은 알파 수준 0.05로 설정됩니다.
잠재적 이점:
이 연구는 간단하고 저렴하며 어디에서나 사용할 수 있는 운동 모드인 계단 걷기를 사용하여 식후 혈당을 상당히 감소시키는 데 여전히 효과적인 가장 짧은 운동을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 참가자는 원하는 경우 금식 및 식후 혈당 반응에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구가 끝나면 테스트 결과를 원하는 개인에게 사본이 제공됩니다. 그러나 피험자가 이 정보로부터 혜택을 받을 것이라고 보장할 수는 없습니다.
- 잠재적 위험:
위험은 일상 생활과 비슷합니다. 이 연구에서 수행된 계단 걷기는 편안한 속도로 계단을 오르는 다른 계단과 마찬가지로 넘어지거나 잘못 밟는 것과 관련된 부상의 위험이 동일합니다. 핑거 스틱과 정맥 천자는 정기적인 신체 검사보다 더 큰 위험이 없습니다. 혈액을 채취할 때마다 약간의 멍이나 감염 위험이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92182
- San Diego State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 사람은 1분 동안 계단을 올라갈 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구에 등록하기 전에 각 잠재적 참가자는 심혈관 위험을 선별하기 위해 신체 활동 회상 설문지(PAR-Q+)를 작성합니다. PAR-Q+의 질문에 대한 모든 긍정적인 응답은 선택에서 개인을 제거합니다.
- 안전하게 그리고/또는 편안하게 계단을 오르는 것을 방해하는 상태를 스스로 보고한 참가자도 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 계단 밟기
|
1분간 32계단 오르내리기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 포도당
기간: 포도당 75g 섭취 후 0~120분
|
혈장 포도당
|
포도당 75g 섭취 후 0~120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린
기간: 75g의 포도당 섭취 후 0분과 60분
|
인슐린
|
75g의 포도당 섭취 후 0분과 60분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-2022-0184
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .