Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trappetrinn på sen dag postprandial glykemi

27. august 2024 oppdatert av: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Formål/mål:

    Hensikten med den nåværende studien er å undersøke om fordelene med trappetrinn etablert for matkonsum tidlig på dagen strekker seg til matkonsum sent på dagen.

  2. Metoder:

    Deltakerne vil utføre to standard orale glukosetoleransetester (OGTT), og konsumere 75 g glukose oppløst i 350 ml vann etterfulgt av vurdering av glykemiske markører i 2 timer. Deltakerne vil utføre OGTT-ene om kvelden på to separate dager. En dag vil være kontrollbetingelsen, hvor deltakerne blir sittende under hele OGTT-en. Den andre dagen (i randomisert rekkefølge) vil deltakerne utføre 1 min trappetrinn i et selvvalgt, behagelig tempo 28 minutter etter inntak av glukoseløsningen. Blodsukkermåling via standard, over disk fingerstikk vil bli utført hvert 10. minutt den første timen, og igjen ved 90 og 120 minutter etter OGTT. I tillegg vil standard blodprøvetaking av venepunktur (5 ml) bli tatt ved baseline og ved topp (30 min) glukoseuttak for vurdering av insulin. Deltakerne vil bli bedt om å ikke variere kostholdet eller treningen i løpet av de to testdagene. Diett- og aktivitetslogger vil bli samlet inn og analysert for å verifisere samsvar.

  3. Emner Voksne 18 år eller eldre vil bli rekruttert til dette prosjektet. Før de melder seg på studien, vil hver potensielle deltaker fylle ut Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) for å screene for kardiovaskulær risiko. Eventuelle positive svar på spørsmål fra PAR-Q+ vil eliminere individet fra valg. Deltakere som selv rapporterer en tilstand som hindrer dem i å gå trygt og/eller komfortabelt i trapper, vil også bli ekskludert fra deltakelse.
  4. Planlagte analyser: Resultatene vil bli analysert via en 2-faktor gjentatt målanalyse av varians for tid og tilstand. Statistisk signifikans vil bli satt til et alfanivå på 0,05.
  5. Potensielle fordeler:

    Denne studien vil bidra til å identifisere kortest mulig treningsperiode som fortsatt er effektiv for å redusere postprandial blodsukker betydelig ved å bruke en enkel, billig og allestedsnærværende treningsmodus - trappetrinn. I tillegg vil deltakerne bli informert om deres faste og postprandiale glykemiske respons hvis de ønsker det. På slutten av studien vil personer som vil ha testresultatene sine, få en kopi. Vi kan imidlertid ikke garantere at forsøkspersonene vil dra nytte av denne informasjonen.

  6. Potensielle risikoer:

Risikoer kan sammenlignes med vanlig hverdag. Trappetråkk utført i denne studien gir samme risiko for å falle eller feiltrinnrelaterte skader som alle andre trappetrinn i behagelig tempo. Fingerstikk og venepunktur utgjør ingen større risiko enn en vanlig rutinemessig fysisk undersøkelse. Når det tas blod, er det en liten risiko for blåmerker eller infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt friske individer kan gå i trapper i 1 minutt

Ekskluderingskriterier:

  • Før de melder seg på studien, vil hver potensielle deltaker fylle ut Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) for å screene for kardiovaskulær risiko. Eventuelle positive svar på spørsmål fra PAR-Q+ vil eliminere individet fra valg.
  • Deltakere som selv rapporterer en tilstand som hindrer dem i å gå trygt og/eller komfortabelt i trapper, vil også bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Trappetrinn
gå opp og ned 32 trapper i 1 minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter etter 75g glukoseforbruk
Plasma Glukose
0-120 minutter etter 75g glukoseforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin
Tidsramme: 0 og 60 minutter etter 75g glukoseforbruk
Insulin
0 og 60 minutter etter 75g glukoseforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-2022-0184

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere