- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05617157
Effekter av trappetrinn på sen dag postprandial glykemi
Formål/mål:
Hensikten med den nåværende studien er å undersøke om fordelene med trappetrinn etablert for matkonsum tidlig på dagen strekker seg til matkonsum sent på dagen.
Metoder:
Deltakerne vil utføre to standard orale glukosetoleransetester (OGTT), og konsumere 75 g glukose oppløst i 350 ml vann etterfulgt av vurdering av glykemiske markører i 2 timer. Deltakerne vil utføre OGTT-ene om kvelden på to separate dager. En dag vil være kontrollbetingelsen, hvor deltakerne blir sittende under hele OGTT-en. Den andre dagen (i randomisert rekkefølge) vil deltakerne utføre 1 min trappetrinn i et selvvalgt, behagelig tempo 28 minutter etter inntak av glukoseløsningen. Blodsukkermåling via standard, over disk fingerstikk vil bli utført hvert 10. minutt den første timen, og igjen ved 90 og 120 minutter etter OGTT. I tillegg vil standard blodprøvetaking av venepunktur (5 ml) bli tatt ved baseline og ved topp (30 min) glukoseuttak for vurdering av insulin. Deltakerne vil bli bedt om å ikke variere kostholdet eller treningen i løpet av de to testdagene. Diett- og aktivitetslogger vil bli samlet inn og analysert for å verifisere samsvar.
- Emner Voksne 18 år eller eldre vil bli rekruttert til dette prosjektet. Før de melder seg på studien, vil hver potensielle deltaker fylle ut Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) for å screene for kardiovaskulær risiko. Eventuelle positive svar på spørsmål fra PAR-Q+ vil eliminere individet fra valg. Deltakere som selv rapporterer en tilstand som hindrer dem i å gå trygt og/eller komfortabelt i trapper, vil også bli ekskludert fra deltakelse.
- Planlagte analyser: Resultatene vil bli analysert via en 2-faktor gjentatt målanalyse av varians for tid og tilstand. Statistisk signifikans vil bli satt til et alfanivå på 0,05.
Potensielle fordeler:
Denne studien vil bidra til å identifisere kortest mulig treningsperiode som fortsatt er effektiv for å redusere postprandial blodsukker betydelig ved å bruke en enkel, billig og allestedsnærværende treningsmodus - trappetrinn. I tillegg vil deltakerne bli informert om deres faste og postprandiale glykemiske respons hvis de ønsker det. På slutten av studien vil personer som vil ha testresultatene sine, få en kopi. Vi kan imidlertid ikke garantere at forsøkspersonene vil dra nytte av denne informasjonen.
- Potensielle risikoer:
Risikoer kan sammenlignes med vanlig hverdag. Trappetråkk utført i denne studien gir samme risiko for å falle eller feiltrinnrelaterte skader som alle andre trappetrinn i behagelig tempo. Fingerstikk og venepunktur utgjør ingen større risiko enn en vanlig rutinemessig fysisk undersøkelse. Når det tas blod, er det en liten risiko for blåmerker eller infeksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt friske individer kan gå i trapper i 1 minutt
Ekskluderingskriterier:
- Før de melder seg på studien, vil hver potensielle deltaker fylle ut Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) for å screene for kardiovaskulær risiko. Eventuelle positive svar på spørsmål fra PAR-Q+ vil eliminere individet fra valg.
- Deltakere som selv rapporterer en tilstand som hindrer dem i å gå trygt og/eller komfortabelt i trapper, vil også bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Trappetrinn
|
gå opp og ned 32 trapper i 1 minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Glukose
Tidsramme: 0-120 minutter etter 75g glukoseforbruk
|
Plasma Glukose
|
0-120 minutter etter 75g glukoseforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 0 og 60 minutter etter 75g glukoseforbruk
|
Insulin
|
0 og 60 minutter etter 75g glukoseforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-2022-0184
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .