Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wchodzenia po schodach na glikemię poposiłkową w późnym dniu

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Cel/cel:

    Celem obecnego badania jest zbadanie, czy korzyści ze chodzenia po schodach ustalone dla wczesnego spożycia żywności rozciągają się na późną konsumpcję żywności.

  2. Metody:

    Uczestnicy wykonają dwa standardowe doustne testy obciążenia glukozą (OGTT), polegające na spożyciu 75g glukozy rozpuszczonej w 350mL wody, a następnie ocenie wskaźników glikemii przez 2 godziny. Uczestnicy będą przeprowadzać OGTT wieczorem w dwa oddzielne dni. Jeden dzień będzie stanowił warunek kontrolny, w którym uczestnicy pozostaną w pozycji siedzącej przez cały czas trwania OGTT. Drugiego dnia (w losowej kolejności) uczestnicy wykonają 1 minutę marszu po schodach w wybranym przez siebie, wygodnym tempie 28 minut po spożyciu roztworu glukozy. Pomiar glukozy we krwi za pomocą standardowych patyczków z palca będzie wykonywany co 10 minut przez pierwszą godzinę i ponownie w 90 i 120 minucie OGTT. Ponadto w celu oceny poziomu insuliny zostaną pobrane standardowe próbki krwi do wkłucia dożylnego (5 ml) na linii bazowej i przy szczytowym (30-minutowym) skoku poziomu glukozy. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie zmieniać diety ani nie wykonywać ćwiczeń podczas dwóch dni testowych. Dzienniki diety i aktywności będą gromadzone i analizowane w celu sprawdzenia zgodności.

  3. Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze będą rekrutowane do tego projektu. Przed włączeniem do badania każdy potencjalny uczestnik wypełni kwestionariusz przypominania o aktywności fizycznej (PAR-Q+), aby sprawdzić ryzyko sercowo-naczyniowe. Wszelkie pozytywne odpowiedzi na pytania z PAR-Q+ eliminują daną osobę z selekcji. Z udziału wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą stan uniemożliwiający im bezpieczne i/lub komfortowe wchodzenie po schodach.
  4. Planowane analizy: Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą dwuczynnikowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami dla czasu i warunków. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie alfa równym 0,05.
  5. Ewentualne zyski:

    Badanie to pomoże zidentyfikować najkrótszą możliwą serię ćwiczeń, która nadal skutecznie obniża poziom glukozy we krwi po posiłku przy użyciu prostego, taniego i powszechnie dostępnego trybu ćwiczeń – wchodzenia po schodach. Ponadto uczestnicy zostaną poinformowani o swojej odpowiedzi glikemicznej na czczo i po posiłku, jeśli sobie tego życzą. Pod koniec badania osoby, które chcą otrzymać wyniki testu, otrzymają kopię. Nie możemy jednak zagwarantować, że osoby badane skorzystają z tych informacji.

  6. Potencjalne zagrożenia:

Zagrożenia są porównywalne z normalnym życiem codziennym. Wchodzenie po schodach przeprowadzone w tym badaniu wiąże się z takim samym ryzykiem urazów związanych z upadkiem lub błędnym stąpaniem, jak każde inne wchodzenie po schodach w wygodnym tempie. Pałeczki i wkłucia dożylne nie stanowią większego ryzyka niż regularne rutynowe badanie fizykalne. Za każdym razem, gdy pobierana jest krew, istnieje niewielkie ryzyko siniaków lub infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowe osoby są w stanie chodzić po schodach przez 1 minutę

Kryteria wyłączenia:

  • Przed włączeniem do badania każdy potencjalny uczestnik wypełni kwestionariusz przypominania o aktywności fizycznej (PAR-Q+), aby sprawdzić ryzyko sercowo-naczyniowe. Wszelkie pozytywne odpowiedzi na pytania z PAR-Q+ eliminują daną osobę z selekcji.
  • Z udziału wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą stan uniemożliwiający im bezpieczne i/lub komfortowe wchodzenie po schodach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Wchodzenie po schodach
wchodzenie i schodzenie po 32 schodach przez 1 minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 0-120 minut po spożyciu 75 g glukozy
Glukoza w osoczu
0-120 minut po spożyciu 75 g glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina
Ramy czasowe: 0 i 60 minut po spożyciu 75 g glukozy
Insulina
0 i 60 minut po spożyciu 75 g glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2022-0184

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj