- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05617157
Effekter av trappsteg på sen dag postprandial glykemi
Syfte/mål:
Syftet med den aktuella studien är att undersöka om fördelarna med trappsteg etablerade för tidig matkonsumtion sträcker sig till sen dagmatkonsumtion.
Metoder:
Deltagarna kommer att utföra två standard orala glukostoleranstest (OGTT), som konsumerar 75 g glukos löst i 350 ml vatten följt av bedömning av glykemiska markörer under 2 timmar. Deltagarna kommer att utföra OGTTs på kvällen under två separata dagar. En dag kommer att vara kontrollvillkoret, där deltagarna kommer att sitta kvar under hela OGTT:s varaktighet. Häromdagen (i randomiserad ordning) kommer deltagarna att utföra 1 minuts trappsteg i en självvald, bekväm takt 28 minuter efter intag av glukoslösningen. Blodsockermätning via standard, över disk fingerstick kommer att utföras var 10:e minut under den första timmen, och igen vid 90 och 120 min efter OGTT. Dessutom kommer standardblodtagningar från venpunktion (5 ml) att tas vid baslinjen och vid topp (30 min) glukosexkursion för bedömning av insulin. Deltagarna kommer att instrueras att inte variera sin kost eller träning under de två testdagarna. Diet- och aktivitetsloggar kommer att samlas in och analyseras för att verifiera efterlevnaden.
- Ämnen Vuxna 18 år eller äldre kommer att rekryteras till detta projekt. Innan de registrerar sig i studien kommer varje potentiell deltagare att fylla i Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) för att screena för kardiovaskulära risker. Alla positiva svar på frågor från PAR-Q+ kommer att eliminera individen från urvalet. Deltagare som själv rapporterar något tillstånd som hindrar dem från att gå säkert och/eller bekvämt i trappor kommer också att uteslutas från deltagande.
- Planerade analyser: Resultat kommer att analyseras via en 2-faktors upprepad mätanalys av varians för tid och tillstånd. Statistisk signifikans kommer att sättas till en alfanivå på 0,05.
Potentiella fördelar:
Den här studien kommer att hjälpa till att identifiera den kortaste möjliga träningsperioden som fortfarande är effektiv för att avsevärt minska postprandial blodsocker genom att använda ett enkelt, billigt och allmänt tillgängligt träningsläge - trappor. Dessutom kommer deltagarna att informeras om deras fasta och postprandiala glykemiska svar om de så önskar. I slutet av studien kommer individer som vill ha sina testresultat att få en kopia. Vi kan dock inte garantera att försökspersonerna kommer att dra nytta av denna information.
- Potentiella risker:
Risker är jämförbara med vanliga vardagliga liv. Trappsteg som utförs i den här studien ger samma risk för fall- eller felstegsrelaterade skador som alla andra trappor i bekväm takt. Fingerstick och venpunktioner utgör ingen större risk än en vanlig rutinmässig fysisk undersökning. Närhelst blod tappas finns det en liten risk för blåmärken eller infektion.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jochen Kressler, PHD
- Telefonnummer: 6195940323
- E-post: jkressler@sdsu.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- Rekrytering
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Jochen Kressler, PHD
- Telefonnummer: 619-594-0323
- E-post: jkressler@sdsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska individer kan gå i trappor i 1 minut
Exklusions kriterier:
- Innan de registrerar sig i studien kommer varje potentiell deltagare att fylla i Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) för att screena för kardiovaskulära risker. Alla positiva svar på frågor från PAR-Q+ kommer att eliminera individen från urvalet.
- Deltagare som själv rapporterar något tillstånd som hindrar dem från att gå säkert och/eller bekvämt i trappor kommer också att uteslutas från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Trappsteg
|
kliva upp och ner 32 trappor i 1 minut
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma Glukos
Tidsram: 0-120 minuter efter 75g glukoskonsumtion
|
Plasma Glukos
|
0-120 minuter efter 75g glukoskonsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulin
Tidsram: 0 och 60 minuter efter 75 g glukoskonsumtion
|
Insulin
|
0 och 60 minuter efter 75 g glukoskonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-2022-0184
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glykemisk kontroll
-
Hacettepe UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Amputation | Balans | Muskelaktivering | Sense of ControlKalkon
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändHiv-riskminskning | Attention Control Case ManagementFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityAvslutadSvaghet | Äldre människor | Sense of ControlStorbritannien
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringTräningsprogram | Standard Care ControlFörenta staterna
-
University of BernRekryteringSjälvmordstankar | Självmord, försök | Självförmåga | Uppmärksamhet | Locus of Control | Hämmande kontrollSchweiz
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Självförmåga | Hälsokunskap, attityder, praktik | Hälsovårdsutnyttjande | Livsstil | Allmän befolkning | Bemyndigande | Aktivering, patient | Locus of ControlSpanien
-
University of BernRekryteringSjälvmord, försök | Självförmåga | Självmordstankar | Locus of Control | Hämmande kontroll | Processfaktorer | RörelsesynkroniseringSchweiz
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Szeged UniversityAvslutadKOL Postural Control IMTUngern
Kliniska prövningar på Trappsteg
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
New York UniversityUniversity of California, Davis; Cohen Veterans NetworkHar inte rekryterat ännuDepression | PTSD | Förälder-barn relationer
-
Medical Research Council, South AfricaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektionerSydafrika
-
Fenerbahce UniversityHar inte rekryterat ännuTräning | Kognitiv funktion | Aerob träning | Fysisk kondition | FyrkantsstegsövningarKalkon
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerAvslutadSexuellt våld | Fysiskt våld | FörsörjningSydafrika
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
St. Louis UniversityAvslutad
-
National Yang Ming UniversityOkänd
-
University of ExeterUniversity College, London; Medical Research Council, South AfricaAktiv, inte rekryterandeVåld i intim partner | FattigdomSydafrika