- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05617157
Účinky šlapání po schodech na pozdní denní postprandiální glykémii
Účel/cíl:
Účelem této studie je prozkoumat, zda se výhody krokování po schodech stanovené pro konzumaci jídla v raných hodinách rozšiřují na konzumaci jídla v pozdních dnech.
Metody:
Účastníci provedou dva standardní orální glukózové toleranční testy (OGTT), zkonzumují 75 g glukózy rozpuštěné ve 350 ml vody s následným hodnocením glykemických markerů po dobu 2 hodin. Účastníci provedou OGTT ve večerních dvou samostatných dnech. Jeden den bude kontrolní podmínka, kdy účastníci zůstanou sedět po celou dobu trvání OGTT. Druhý den (v náhodném pořadí) účastníci provedou 1 minutu krokování po schodech vlastním zvoleným pohodlným tempem 28 minut po konzumaci roztoku glukózy. Měření glukózy v krvi pomocí standardních, volně prodejných tyčinek se bude provádět každých 10 minut první hodinu a znovu v 90 a 120 minutách OGTT. Kromě toho se odeberou standardní odběry krve z venepunkce (5 ml) na začátku a při vrcholu (30 minut) odchylky glukózy pro hodnocení inzulínu. Účastníci budou poučeni, aby během dvou testovacích dnů neměnili stravu ani cvičení. Protokoly stravy a aktivity budou shromažďovány a analyzovány za účelem ověření souladu.
- Předměty Do tohoto projektu budou přijati dospělí starší 18 let. Před zařazením do studie vyplní každý potenciální účastník dotazník fyzické aktivity (PAR-Q+) pro screening kardiovaskulárních rizik. Jakékoli kladné odpovědi na otázky z PAR-Q+ vyřadí jednotlivce z výběru. Účastníci, kteří sami nahlásí jakýkoli stav, který jim brání bezpečně a/nebo pohodlně vylézt po schodech, budou rovněž vyloučeni z účasti.
- Plánované analýzy: Výsledky budou analyzovány pomocí 2-faktorové opakované analýzy rozptylu pro čas a podmínky. Statistická významnost bude nastavena na hladině alfa 0,05.
Potenciální výhody:
Tato studie pomůže identifikovat nejkratší možnou dávku cvičení, která je stále účinná při významném snížení postprandiální hladiny glukózy v krvi pomocí jednoduchého, levného a všudypřítomného cvičebního režimu – krokování po schodech. Kromě toho budou účastníci informováni o své glykemické odpovědi nalačno a po jídle, pokud si to přejí. Na konci studie dostanou jednotlivci, kteří chtějí výsledky svých testů, kopii. Nemůžeme však zaručit, že subjekty budou mít z těchto informací prospěch.
- Možná rizika:
Rizika jsou srovnatelná s běžným každodenním životem. Krokování po schodech prováděné v této studii představuje stejné riziko pádu nebo zranění souvisejících s chybným došlapováním jako jakékoli jiné krokování po schodech pohodlným tempem. Píchání prstů a venepunkce nepředstavují větší riziko než běžné rutinní fyzikální vyšetření. Při každém odběru krve existuje malé riziko modřin nebo infekce.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdraví jedinci schopni vykročit do schodů po dobu 1 minuty
Kritéria vyloučení:
- Před zařazením do studie vyplní každý potenciální účastník dotazník fyzické aktivity (PAR-Q+) pro screening kardiovaskulárních rizik. Jakékoli kladné odpovědi na otázky z PAR-Q+ vyřadí jednotlivce z výběru.
- Účastníci, kteří sami nahlásí jakýkoli stav, který jim brání bezpečně a/nebo pohodlně vylézt po schodech, budou rovněž vyloučeni z účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Krokování po schodech
|
šlapání nahoru a dolů po 32 schodech po dobu 1 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 0-120 minut po spotřebě 75g glukózy
|
Plazmatická glukóza
|
0-120 minut po spotřebě 75g glukózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: 0 a 60 minut po spotřebě 75 g glukózy
|
Inzulín
|
0 a 60 minut po spotřebě 75 g glukózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-2022-0184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola glykémie
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko
Klinické studie na Krokování po schodech
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterZatím nenabírámeZkušenosti s přijímáním PrEP | Zkušenosti s dodržováním PrEP | Příznaky duševního zdravíSpojené státy
-
Aga Khan UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthAktivní, ne náborZranění pádem | Falls | Náhodné pády | Obtížnost s mobilitou | Mobilita a nezávislost | Ve věku 60 let nebo staršíPákistán
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... a další spolupracovníciDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San...Nábor
-
Cukurova UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
University of AmsterdamDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Holandsko
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...DokončenoPoranění míchySpojené státy
-
INTI International UniversitySaveetha UniversityZatím nenabírámeSportovní zranění | Prevence zranění ve sportuMalajsie