Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van traplopen op postprandiale glycemie op de late dag

22 april 2024 bijgewerkt door: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Doel/doelstelling:

    Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de voordelen van traptreden die zijn vastgesteld voor voedselconsumptie op de vroege dag zich uitstrekken tot voedselconsumptie op de late dag.

  2. methoden:

    Deelnemers zullen twee standaard orale glucosetolerantietesten (OGTT) uitvoeren, waarbij 75 g glucose opgelost in 350 ml water wordt geconsumeerd, gevolgd door beoordeling van glycemische markers gedurende 2 uur. Deelnemers voeren de OGTT's uit in de avond van twee afzonderlijke dagen. Eén dag zal de controleconditie zijn, waarbij deelnemers gedurende de gehele duur van de OGTT blijven zitten. De andere dag (in willekeurige volgorde) zullen de deelnemers 1 minuut traplopen in een zelfgekozen, comfortabel tempo 28 minuten na consumptie van de glucose-oplossing. Bloedglucosemeting via standaard, vrij verkrijgbare vingerprikken worden gedurende het eerste uur elke 10 minuten uitgevoerd, en opnieuw op 90 en 120 minuten van de OGTT. Daarnaast zal standaard aderpunctiebloed (5 ml) worden afgenomen bij baseline en bij piek (30 min) glucose-excursie voor de beoordeling van insuline. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun dieet of lichaamsbeweging tijdens de twee testdagen niet te variëren. Dieet- en activiteitenlogboeken worden verzameld en geanalyseerd om naleving te verifiëren.

  3. Onderwerpen Voor dit project worden volwassenen van 18 jaar of ouder geworven. Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, vult elke potentiële deelnemer de Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) in om te screenen op cardiovasculaire risico's. Elke positieve reactie op vragen van de PAR-Q+ zal de persoon uit de selectie verwijderen. Deelnemers die zelf een aandoening melden waardoor ze niet veilig en/of comfortabel trappen kunnen lopen, worden eveneens uitgesloten van deelname.
  4. Geplande analyses: de resultaten worden geanalyseerd via een 2-factor herhaalde meetanalyse van variantie voor tijd en conditie. Statistische significantie wordt ingesteld op een alfaniveau van 0,05.
  5. Potentiële voordelen:

    Deze studie zal helpen bij het identificeren van de kortst mogelijke periode van lichaamsbeweging die nog steeds effectief is in het significant verlagen van postprandiale bloedglucose met behulp van een eenvoudige, goedkope en alom beschikbare trainingsmodus - traplopen. Bovendien zullen de deelnemers desgewenst worden geïnformeerd over hun nuchtere en postprandiale glykemische respons. Aan het einde van het onderzoek krijgen personen die hun testresultaten willen, een kopie. We kunnen echter niet garanderen dat de proefpersonen baat zullen hebben bij deze informatie.

  6. Potentiële risico's:

Risico's zijn vergelijkbaar met het gewone dagelijkse leven. Traplopen uitgevoerd in dit onderzoek geeft hetzelfde risico op vallen of letsel door verkeerd stappen als elk ander traplopen in een comfortabel tempo. Vingerprikken en venapuncties vormen geen groter risico dan een regelmatig routinematig lichamelijk onderzoek. Telkens wanneer bloed wordt afgenomen, is er een klein risico op blauwe plekken of infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
        • Werving
        • San Diego State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over het algemeen gezonde personen die 1 minuut kunnen trappen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, vult elke potentiële deelnemer de Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) in om te screenen op cardiovasculaire risico's. Elke positieve reactie op vragen van de PAR-Q+ zal de persoon uit de selectie verwijderen.
  • Deelnemers die zelf een aandoening melden waardoor ze niet veilig en/of comfortabel trappen kunnen lopen, worden eveneens uitgesloten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Traptreden
32 trappen op en af ​​stappen gedurende 1 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 0-120 minuten na 75 g glucoseconsumptie
Plasmaglucose
0-120 minuten na 75 g glucoseconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline
Tijdsspanne: 0 en 60 minuten na 75 g glucoseconsumptie
Insuline
0 en 60 minuten na 75 g glucoseconsumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2022-0184

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glykemische controle

Klinische onderzoeken op Traptreden

3
Abonneren