- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05617157
Effecten van traplopen op postprandiale glycemie op de late dag
Doel/doelstelling:
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de voordelen van traptreden die zijn vastgesteld voor voedselconsumptie op de vroege dag zich uitstrekken tot voedselconsumptie op de late dag.
methoden:
Deelnemers zullen twee standaard orale glucosetolerantietesten (OGTT) uitvoeren, waarbij 75 g glucose opgelost in 350 ml water wordt geconsumeerd, gevolgd door beoordeling van glycemische markers gedurende 2 uur. Deelnemers voeren de OGTT's uit in de avond van twee afzonderlijke dagen. Eén dag zal de controleconditie zijn, waarbij deelnemers gedurende de gehele duur van de OGTT blijven zitten. De andere dag (in willekeurige volgorde) zullen de deelnemers 1 minuut traplopen in een zelfgekozen, comfortabel tempo 28 minuten na consumptie van de glucose-oplossing. Bloedglucosemeting via standaard, vrij verkrijgbare vingerprikken worden gedurende het eerste uur elke 10 minuten uitgevoerd, en opnieuw op 90 en 120 minuten van de OGTT. Daarnaast zal standaard aderpunctiebloed (5 ml) worden afgenomen bij baseline en bij piek (30 min) glucose-excursie voor de beoordeling van insuline. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun dieet of lichaamsbeweging tijdens de twee testdagen niet te variëren. Dieet- en activiteitenlogboeken worden verzameld en geanalyseerd om naleving te verifiëren.
- Onderwerpen Voor dit project worden volwassenen van 18 jaar of ouder geworven. Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, vult elke potentiële deelnemer de Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) in om te screenen op cardiovasculaire risico's. Elke positieve reactie op vragen van de PAR-Q+ zal de persoon uit de selectie verwijderen. Deelnemers die zelf een aandoening melden waardoor ze niet veilig en/of comfortabel trappen kunnen lopen, worden eveneens uitgesloten van deelname.
- Geplande analyses: de resultaten worden geanalyseerd via een 2-factor herhaalde meetanalyse van variantie voor tijd en conditie. Statistische significantie wordt ingesteld op een alfaniveau van 0,05.
Potentiële voordelen:
Deze studie zal helpen bij het identificeren van de kortst mogelijke periode van lichaamsbeweging die nog steeds effectief is in het significant verlagen van postprandiale bloedglucose met behulp van een eenvoudige, goedkope en alom beschikbare trainingsmodus - traplopen. Bovendien zullen de deelnemers desgewenst worden geïnformeerd over hun nuchtere en postprandiale glykemische respons. Aan het einde van het onderzoek krijgen personen die hun testresultaten willen, een kopie. We kunnen echter niet garanderen dat de proefpersonen baat zullen hebben bij deze informatie.
- Potentiële risico's:
Risico's zijn vergelijkbaar met het gewone dagelijkse leven. Traplopen uitgevoerd in dit onderzoek geeft hetzelfde risico op vallen of letsel door verkeerd stappen als elk ander traplopen in een comfortabel tempo. Vingerprikken en venapuncties vormen geen groter risico dan een regelmatig routinematig lichamelijk onderzoek. Telkens wanneer bloed wordt afgenomen, is er een klein risico op blauwe plekken of infectie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jochen Kressler, PHD
- Telefoonnummer: 6195940323
- E-mail: jkressler@sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Jochen Kressler, PHD
- Telefoonnummer: 619-594-0323
- E-mail: jkressler@sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde personen die 1 minuut kunnen trappen
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, vult elke potentiële deelnemer de Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) in om te screenen op cardiovasculaire risico's. Elke positieve reactie op vragen van de PAR-Q+ zal de persoon uit de selectie verwijderen.
- Deelnemers die zelf een aandoening melden waardoor ze niet veilig en/of comfortabel trappen kunnen lopen, worden eveneens uitgesloten van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Traptreden
|
32 trappen op en af stappen gedurende 1 minuut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 0-120 minuten na 75 g glucoseconsumptie
|
Plasmaglucose
|
0-120 minuten na 75 g glucoseconsumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Insuline
Tijdsspanne: 0 en 60 minuten na 75 g glucoseconsumptie
|
Insuline
|
0 en 60 minuten na 75 g glucoseconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-2022-0184
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glykemische controle
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Ain Shams Maternity HospitalOnbekendCase Control-onderzoek
-
Medical University InnsbruckVoltooidDamage Control voor geperforeerde diverticulitis
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCase-control studie | Maagziekte | Zegelringcelcarcinoom | Slokdarm | PrognostischFrankrijk
-
Zhonghua Chen,MDVoltooidHet effect van BIS Closed-loop Target Control op de postoperatieve operatieChina
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute...WervingCognitieve disfunctie | Ziekte van Alzheimer | Veroudering | Biomarkers | Brein | Leeftijd, 80 jaar en ouder | Case-control-onderzoeken | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Jin FengOnbekend1 、 Genoeg gevallen | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron lineaire versneller | Kan monsters van nasofarynxcarcinoom uitvoeren in de Materia, | Beeldafdeling Neus Farynx Ministerie MRI Dynamisch Testen,China
Klinische onderzoeken op Traptreden
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Stanford UniversityNog niet aan het werven
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenOefening | Cognitieve functie | Aerobic oefening | Fysieke gezondheid | Oefeningen met vierkante stappenKalkoen
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
New York UniversityUniversity of California, Davis; Cohen Veterans NetworkNog niet aan het wervenDepressie | PTSS | Ouder-kindrelaties
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooid
-
University of KwaZuluMedical Research Council, South Africa; Project EmpowerVoltooidSeksueel geweld | Fysiek geweld | LevensonderhoudZuid-Afrika
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH) en andere medewerkersVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Hsin-ching, TsaiWervingLeeftijd | Fysieke gezondheid | Inspanningstest | Circuitgebaseerde oefening | GemeenschapsgezondheidszorgTaiwan
-
National Yang Ming UniversityWervingKwetsbaarheid | Milde cognitieve stoornisTaiwan