- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05617157
Efeitos de subir escadas na glicemia pós-prandial tardia
Finalidade/objetivo:
O objetivo do presente estudo é investigar se os benefícios de subir escadas estabelecidos para o consumo de alimentos no início do dia se estendem ao consumo de alimentos no final do dia.
Métodos:
Os participantes realizarão dois testes orais de tolerância à glicose (TOTG), consumindo 75g de glicose dissolvida em 350mL de água seguido de avaliação dos marcadores glicêmicos por 2 horas. Os participantes realizarão os OGTTs na noite de dois dias separados. Um dia será a condição de controle, onde os participantes permanecerão sentados durante toda a duração do OGTT. No outro dia (em ordem aleatória), os participantes realizarão 1 minuto de subida de escada em um ritmo confortável e auto-selecionado 28 minutos após o consumo da solução de glicose. A medição da glicemia por punção digital padrão, sem receita, será realizada a cada 10 minutos durante a primeira hora, e novamente aos 90 e 120 minutos do OGTT. Além disso, coletas de sangue padrão por punção venosa (5mL) serão coletadas na linha de base e no pico (30min) da excursão de glicose para a avaliação da insulina. Os participantes serão instruídos a não variar sua dieta ou exercício durante os dois dias de teste. Os registros de dieta e atividade serão coletados e analisados para verificar a conformidade.
- Sujeitos Adultos com 18 anos ou mais serão recrutados para este projeto. Antes de se inscrever no estudo, cada participante em potencial preencherá o Questionário de Recordação de Atividade Física (PAR-Q+) para rastrear riscos cardiovasculares. Quaisquer respostas positivas às perguntas do PAR-Q+ eliminarão o indivíduo da seleção. Os participantes que relatarem qualquer condição que os impeça de subir escadas com segurança e/ou conforto também serão excluídos da participação.
- Análises planejadas: Os resultados serão analisados por meio de uma análise de medição repetida de 2 fatores de variância para tempo e condição. A significância estatística será definida em um nível alfa de 0,05.
Benefícios potenciais:
Este estudo ajudará a identificar a sessão de exercício mais curta possível que ainda seja eficaz na redução significativa da glicemia pós-prandial usando um modo de exercício simples, barato e onipresente - subir escadas. Além disso, os participantes serão informados sobre sua resposta glicêmica em jejum e pós-prandial, se assim o desejarem. No final do estudo, os indivíduos que desejam os resultados dos testes receberão uma cópia. No entanto, não podemos garantir que os participantes se beneficiarão dessas informações.
- Riscos potenciais:
Os riscos são comparáveis à vida cotidiana normal. O degrau de escada realizado neste estudo apresenta o mesmo risco de queda ou lesões relacionadas ao degrau errante do que qualquer outro degrau de escada em um ritmo confortável. Punções digitais e punções venosas não apresentam risco maior do que um exame físico regular de rotina. Sempre que o sangue é coletado, há um pequeno risco de hematomas ou infecções.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos geralmente saudáveis capazes de subir escadas por 1 minuto
Critério de exclusão:
- Antes de se inscrever no estudo, cada participante em potencial preencherá o Questionário de Recordação de Atividade Física (PAR-Q+) para rastrear riscos cardiovasculares. Quaisquer respostas positivas às perguntas do PAR-Q+ eliminarão o indivíduo da seleção.
- Os participantes que relatarem qualquer condição que os impeça de subir escadas com segurança e/ou conforto também serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Degrau de escada
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subir e descer 32 degraus por 1 minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática
Prazo: 0-120 minutos após consumo de 75g de glicose
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Glicose plasmática
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0-120 minutos após consumo de 75g de glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina
Prazo: 0 e 60 minutos após consumo de 75g de glicose
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Insulina
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0 e 60 minutos após consumo de 75g de glicose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-2022-0184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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