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Efeitos de subir escadas na glicemia pós-prandial tardia

27 de agosto de 2024 atualizado por: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Finalidade/objetivo:

    O objetivo do presente estudo é investigar se os benefícios de subir escadas estabelecidos para o consumo de alimentos no início do dia se estendem ao consumo de alimentos no final do dia.

  2. Métodos:

    Os participantes realizarão dois testes orais de tolerância à glicose (TOTG), consumindo 75g de glicose dissolvida em 350mL de água seguido de avaliação dos marcadores glicêmicos por 2 horas. Os participantes realizarão os OGTTs na noite de dois dias separados. Um dia será a condição de controle, onde os participantes permanecerão sentados durante toda a duração do OGTT. No outro dia (em ordem aleatória), os participantes realizarão 1 minuto de subida de escada em um ritmo confortável e auto-selecionado 28 minutos após o consumo da solução de glicose. A medição da glicemia por punção digital padrão, sem receita, será realizada a cada 10 minutos durante a primeira hora, e novamente aos 90 e 120 minutos do OGTT. Além disso, coletas de sangue padrão por punção venosa (5mL) serão coletadas na linha de base e no pico (30min) da excursão de glicose para a avaliação da insulina. Os participantes serão instruídos a não variar sua dieta ou exercício durante os dois dias de teste. Os registros de dieta e atividade serão coletados e analisados ​​para verificar a conformidade.

  3. Sujeitos Adultos com 18 anos ou mais serão recrutados para este projeto. Antes de se inscrever no estudo, cada participante em potencial preencherá o Questionário de Recordação de Atividade Física (PAR-Q+) para rastrear riscos cardiovasculares. Quaisquer respostas positivas às perguntas do PAR-Q+ eliminarão o indivíduo da seleção. Os participantes que relatarem qualquer condição que os impeça de subir escadas com segurança e/ou conforto também serão excluídos da participação.
  4. Análises planejadas: Os resultados serão analisados ​​por meio de uma análise de medição repetida de 2 fatores de variância para tempo e condição. A significância estatística será definida em um nível alfa de 0,05.
  5. Benefícios potenciais:

    Este estudo ajudará a identificar a sessão de exercício mais curta possível que ainda seja eficaz na redução significativa da glicemia pós-prandial usando um modo de exercício simples, barato e onipresente - subir escadas. Além disso, os participantes serão informados sobre sua resposta glicêmica em jejum e pós-prandial, se assim o desejarem. No final do estudo, os indivíduos que desejam os resultados dos testes receberão uma cópia. No entanto, não podemos garantir que os participantes se beneficiarão dessas informações.

  6. Riscos potenciais:

Os riscos são comparáveis ​​à vida cotidiana normal. O degrau de escada realizado neste estudo apresenta o mesmo risco de queda ou lesões relacionadas ao degrau errante do que qualquer outro degrau de escada em um ritmo confortável. Punções digitais e punções venosas não apresentam risco maior do que um exame físico regular de rotina. Sempre que o sangue é coletado, há um pequeno risco de hematomas ou infecções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos geralmente saudáveis ​​capazes de subir escadas por 1 minuto

Critério de exclusão:

  • Antes de se inscrever no estudo, cada participante em potencial preencherá o Questionário de Recordação de Atividade Física (PAR-Q+) para rastrear riscos cardiovasculares. Quaisquer respostas positivas às perguntas do PAR-Q+ eliminarão o indivíduo da seleção.
  • Os participantes que relatarem qualquer condição que os impeça de subir escadas com segurança e/ou conforto também serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Degrau de escada
subir e descer 32 degraus por 1 minuto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática
Prazo: 0-120 minutos após consumo de 75g de glicose
Glicose plasmática
0-120 minutos após consumo de 75g de glicose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina
Prazo: 0 e 60 minutos após consumo de 75g de glicose
Insulina
0 e 60 minutos após consumo de 75g de glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2022-0184

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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