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Effetti del passaggio delle scale sulla glicemia postprandiale di fine giornata

27 agosto 2024 aggiornato da: Jochen Kressler, San Diego State University
  1. Scopo/obiettivo:

    Lo scopo del presente studio è quello di indagare se i benefici del passaggio delle scale stabiliti per il consumo di cibo nelle prime ore del giorno si estendano al consumo di cibo a fine giornata.

  2. Metodi:

    I partecipanti eseguiranno due test standard di tolleranza al glucosio orale (OGTT), consumando 75 g di glucosio sciolto in 350 ml di acqua seguito dalla valutazione dei marcatori glicemici per 2 ore. I partecipanti eseguiranno gli OGTT la sera di due giorni separati. Un giorno sarà la condizione di controllo, dove i partecipanti rimarranno seduti per tutta la durata dell'OGTT. L'altro giorno (in ordine casuale) i partecipanti eseguiranno 1 minuto di salire le scale a un ritmo confortevole auto-selezionato 28 minuti dopo il consumo della soluzione di glucosio. La misurazione della glicemia tramite bastoncini standard da banco verrà eseguita ogni 10 minuti per la prima ora e di nuovo a 90 e 120 minuti dell'OGTT. Inoltre, verranno prelevati prelievi di sangue da venipuntura standard (5 ml) al basale e al picco (30 minuti) di escursione glicemica per la valutazione dell'insulina. I partecipanti saranno istruiti a non variare la loro dieta o esercizio fisico durante i due giorni di test. I registri di dieta e attività saranno raccolti e analizzati per verificare la conformità.

  3. Soggetti Adulti di età pari o superiore a 18 anni saranno reclutati per questo progetto. Prima di arruolarsi nello studio, ogni potenziale partecipante completerà il Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) per lo screening dei rischi cardiovascolari. Qualsiasi risposta positiva alle domande del PAR-Q+ eliminerà l'individuo dalla selezione. Saranno esclusi dalla partecipazione anche i partecipanti che segnalano autonomamente qualsiasi condizione che impedisca loro di salire le scale in sicurezza e/o comodamente.
  4. Analisi pianificate: i risultati saranno analizzati tramite un'analisi di misura ripetuta a 2 fattori della varianza per tempo e condizione. La significatività statistica sarà fissata a un livello alfa di 0,05.
  5. Benefici potenziali:

    Questo studio aiuterà a identificare il periodo di esercizio più breve possibile che sia ancora efficace nel ridurre significativamente la glicemia postprandiale utilizzando una modalità di esercizio semplice, economica e disponibile ovunque: salire le scale. Inoltre, i partecipanti saranno informati della loro risposta glicemica a digiuno e postprandiale se lo desiderano. Alla fine dello studio, le persone che desiderano i risultati del test ne riceveranno una copia. Tuttavia, non possiamo garantire che i soggetti trarranno beneficio da queste informazioni.

  6. Rischi potenziali:

I rischi sono paragonabili alla normale vita quotidiana. Il passaggio delle scale eseguito in questo studio presenta lo stesso rischio di caduta o lesioni correlate al passaggio errato di qualsiasi altro passaggio delle scale a un ritmo confortevole. Le punture delle dita e le punture venose non presentano rischi maggiori rispetto a un normale esame fisico di routine. Ogni volta che viene prelevato del sangue, c'è un piccolo rischio di lividi o infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui generalmente sani in grado di salire le scale per 1 minuto

Criteri di esclusione:

  • Prima di arruolarsi nello studio, ogni potenziale partecipante completerà il Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) per lo screening dei rischi cardiovascolari. Qualsiasi risposta positiva alle domande del PAR-Q+ eliminerà l'individuo dalla selezione.
  • Saranno esclusi dalla partecipazione anche i partecipanti che segnalano autonomamente qualsiasi condizione che impedisca loro di salire le scale in sicurezza e/o comodamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Scalino delle scale
salire e scendere 32 gradini per 1 minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 0-120 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio
Glucosio plasmatico
0-120 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: 0 e 60 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio
Insulina
0 e 60 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2022-0184

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo glicemico

Prove cliniche su Scalino delle scale

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