- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05617157
Effetti del passaggio delle scale sulla glicemia postprandiale di fine giornata
Scopo/obiettivo:
Lo scopo del presente studio è quello di indagare se i benefici del passaggio delle scale stabiliti per il consumo di cibo nelle prime ore del giorno si estendano al consumo di cibo a fine giornata.
Metodi:
I partecipanti eseguiranno due test standard di tolleranza al glucosio orale (OGTT), consumando 75 g di glucosio sciolto in 350 ml di acqua seguito dalla valutazione dei marcatori glicemici per 2 ore. I partecipanti eseguiranno gli OGTT la sera di due giorni separati. Un giorno sarà la condizione di controllo, dove i partecipanti rimarranno seduti per tutta la durata dell'OGTT. L'altro giorno (in ordine casuale) i partecipanti eseguiranno 1 minuto di salire le scale a un ritmo confortevole auto-selezionato 28 minuti dopo il consumo della soluzione di glucosio. La misurazione della glicemia tramite bastoncini standard da banco verrà eseguita ogni 10 minuti per la prima ora e di nuovo a 90 e 120 minuti dell'OGTT. Inoltre, verranno prelevati prelievi di sangue da venipuntura standard (5 ml) al basale e al picco (30 minuti) di escursione glicemica per la valutazione dell'insulina. I partecipanti saranno istruiti a non variare la loro dieta o esercizio fisico durante i due giorni di test. I registri di dieta e attività saranno raccolti e analizzati per verificare la conformità.
- Soggetti Adulti di età pari o superiore a 18 anni saranno reclutati per questo progetto. Prima di arruolarsi nello studio, ogni potenziale partecipante completerà il Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) per lo screening dei rischi cardiovascolari. Qualsiasi risposta positiva alle domande del PAR-Q+ eliminerà l'individuo dalla selezione. Saranno esclusi dalla partecipazione anche i partecipanti che segnalano autonomamente qualsiasi condizione che impedisca loro di salire le scale in sicurezza e/o comodamente.
- Analisi pianificate: i risultati saranno analizzati tramite un'analisi di misura ripetuta a 2 fattori della varianza per tempo e condizione. La significatività statistica sarà fissata a un livello alfa di 0,05.
Benefici potenziali:
Questo studio aiuterà a identificare il periodo di esercizio più breve possibile che sia ancora efficace nel ridurre significativamente la glicemia postprandiale utilizzando una modalità di esercizio semplice, economica e disponibile ovunque: salire le scale. Inoltre, i partecipanti saranno informati della loro risposta glicemica a digiuno e postprandiale se lo desiderano. Alla fine dello studio, le persone che desiderano i risultati del test ne riceveranno una copia. Tuttavia, non possiamo garantire che i soggetti trarranno beneficio da queste informazioni.
- Rischi potenziali:
I rischi sono paragonabili alla normale vita quotidiana. Il passaggio delle scale eseguito in questo studio presenta lo stesso rischio di caduta o lesioni correlate al passaggio errato di qualsiasi altro passaggio delle scale a un ritmo confortevole. Le punture delle dita e le punture venose non presentano rischi maggiori rispetto a un normale esame fisico di routine. Ogni volta che viene prelevato del sangue, c'è un piccolo rischio di lividi o infezioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui generalmente sani in grado di salire le scale per 1 minuto
Criteri di esclusione:
- Prima di arruolarsi nello studio, ogni potenziale partecipante completerà il Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q+) per lo screening dei rischi cardiovascolari. Qualsiasi risposta positiva alle domande del PAR-Q+ eliminerà l'individuo dalla selezione.
- Saranno esclusi dalla partecipazione anche i partecipanti che segnalano autonomamente qualsiasi condizione che impedisca loro di salire le scale in sicurezza e/o comodamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Scalino delle scale
|
salire e scendere 32 gradini per 1 minuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 0-120 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio
|
Glucosio plasmatico
|
0-120 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insulina
Lasso di tempo: 0 e 60 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio
|
Insulina
|
0 e 60 minuti dopo 75 g di consumo di glucosio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2022-0184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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