開胸後のキネシオテーピング (Taping)
キネシオロジーテープが開胸後の痛み、呼吸機能、呼吸筋力に及ぼす影響の調査 - 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みを軽減するためのキネシオ テーピングの有効性を示す研究はほとんどありません。 キネシオテーピングは、術後の痛み、機能活動障害、鎮痛薬の使用、およびリンパ浮腫を軽減します。 キネシオテーピングは、咳反射、分泌物排泄、吸気筋力、呼吸機能を改善することができます。キネシオテーピングはスポーツ外傷で長年使用されており、近年では大手術後の痛みを軽減するために使用されています。 この研究の目的は、開胸術後の痛み、呼吸機能、呼吸筋力に対するキネシオテーピングの効果を調べることです。この研究は、後外側開胸術を受けた患者を対象に実施されました。 各患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 研究プロトコルは、臨床研究倫理委員会によって承認されました。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 患者は、術後 0 日目にコンピュータ化された乱数発生器 (GraphPad Software、カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して、1:1 キネシオ テーピング グループまたはコントロール グループにランダムに割り当てられました。患者は、術後の肺リハビリテーションと標準的な鎮痛剤の塗布に加えて、キネシオ テーピングを受け、2 番目のグループは、術後の肺のリハビリテーションと標準的な鎮痛剤の塗布を受けた対照群の患者で構成されました。 術後 0 日目に、専門の理学療法士による抜管後に血行動態が安定したキネシオテーピング群の患者にキネシオテーピングが適用されました。 キネシオテーピングに使用した素材は、Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation、アルバカーキ、ニューメキシコ州、米国) で、綿 100%、ラテックスフリー、幅 5 cm のゴムバンドです。 A 患者さんに不快感がなければ、キネシオテープは 3 ~ 4 日間使用できます。 3〜4日後、テープを更新しました。 バンドは術後1週間で外しました。
患者は術前から退院まで追跡された。 各患者について、年齢、性別、体重と身長の測定値、教育状況、手術の種類、追加の全身疾患の有無、喫煙、飲酒習慣、常に使用している薬、以前の手術、術後合併症、手術手順、手術期間、麻酔の持続時間、胸腔チューブの切開時間、および入院期間が記録されました。
調査のサンプル サイズを決定するために、G*power サンプル サイズ計算機が使用されました。 サンプルサイズ、0.05タイプIエラー率(α)および90%検出力(1-α)を仮定して、各グループの35人の被験者のサンプルサイズが推定されました。 損失や除外の可能性を避けるために、合計88人の患者が含まれました。 SPSS バージョン 23 統計ソフトウェア プログラム (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して、統計分析を実行しました。 2 つのグループ間の比較では、スチューデントの t 検定またはマンホイットニーの U 検定が使用されました。 カイ二乗検定 (Fisher の正確検定、両側検定) を使用して、カテゴリ変数を比較しました。 二元配置分散分析を反復測定で使用して、治療群と対照群の測定変数の経時変化、および群時間相互作用を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antalya、七面鳥、07060
- Neriman Temel Aksu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 後外側開胸による開胸手術を受けた方
- 研究への参加に同意した人は、20~75歳でした
- 既知の脳血管疾患を持っていない人
- 研究を妨げる病的肥満や心臓病を患っていない人
- コミュニケーションを妨げる認知障害や認知障害がない人
除外基準:
- 胸部外傷、開胸術、チューブ胸腔切開術を受けた方
- 肺機能検査不適合者
- テープアレルギーの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:従来の理学療法とリハビリテーション
術後の回復プロセス、呼吸理学療法とリハビリテーションの目的、術後の理学療法とリハビリテーションの重要性、回復を早めるための注意事項、合併症の予防、呼吸訓練、咳の訓練、姿勢の訓練などのトレーニングが行われます。 、早期動員とその重要性、および患者の質問への回答。
これらの演習は、術後 1 日目から理学療法士の監督の下で行われます。
繰り返し回数を増やしていくことで、日々練習が進んでいきます。
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実験的:キネシオテーピング
術後 0 日目に、専門の理学療法士による抜管後に血行動態が安定した研究グループの患者にキネシオロジー テーピングが適用されました。 すべてのテープは、同じ理学療法士が清潔で剃毛した皮膚に貼り付けました (必要な場合)。 研究者は、以下に説明するようにキネシオテーピングを適用しました。
キネシオロジー テープは、患者に不快感がなければ 3 ~ 4 日間貼り付けます。 3〜4日後、テープを更新しました。 したがって、テーピングは患者ごとに 2 回行われました。 バンドは術後1週間で外しました。 |
術後 0 日目に、専門の理学療法士による抜管後に血行動態が安定した研究グループの患者にキネシオロジー テーピングが適用されました。 研究者は、以下に説明するようにキネシオテーピングを適用しました。
3〜4日後、テープを更新しました。 したがって、テーピングは患者ごとに 2 回行われました。 バンドは術後1週間で外しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠:4週間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みの評価のための一次元スケールとして使用されました。 VAS は、さまざまな成人集団で広く使用されている、痛みの強さの自己管理型の一次元尺度です。 VAS は 10 cm の長さの線で、参加者は痛みの重症度を最もよく表していると思われる点に印を付けます。 常に「0」は痛みがないことを意味し、「10」は耐え難いほどの痛みを意味します。 尋ねられたときに、患者は痛みの程度に対応するポイントに触れ、このマークがスケール上の痛みの程度を示します。 スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。 術前、術後0日目、テーピング前、術後1日目、術後2日目、術後7日目、術後1ヶ月を評価した。 |
4週間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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肺機能の変化
時間枠:4週間でのベースライン肺機能からの変化。
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肺機能検査は、デジタルスパイロメーター (Pony FX, COSMED Inc., Italy) を使用して、被験者が快適な 90 度の座位で実施されました。この検査は各患者に対して 3 回繰り返され、最良の値が記録されました。
各テストの間に 1 分間の休憩時間を設けました。
1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、努力肺活量に対する 1 秒間の努力呼気量 (FEV1/FVC)、最大呼気流量 (PEF)、25-75% 強制呼気流量 (FEF25-75) )が収録されています。
テストは、術前、術後 0 日目、テープ貼付前、術後 1 日目、術後 2 日目、術後 7 日目、術後 1 か月に実施されました。
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4週間でのベースライン肺機能からの変化。
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呼吸筋力の変化
時間枠:4週間でのベースライン肺強度からの変化。
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呼吸筋力は、ポータブル口腔内圧測定装置 (Pony FX、COSMED Inc.、イタリア) で最大吸気圧と最大呼気圧を測定することによって評価されました。
測定中、参加者は最大のパフォーマンスを発揮するよう口頭で励まされました。
操作は少なくとも 30 秒の間隔で少なくとも 5 回繰り返され、5 ~ 10% の差がある測定値の中で最良のものを分析用に選択しました。
MIP および MEP 値は cmH2O として決定されました。
テストは、術前、術後 0 日目、テープ貼付前、術後 1 日目、術後 2 日目、術後 7 日目、術後 1 か月に実施されました。
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4週間でのベースライン肺強度からの変化。
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生活の質の変化
時間枠:4週間でのベースラインQOLからの変化。
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Short Form-36 (SF-36) 生活の質のスコアリングを使用して、患者の生活の質を評価しました。
SF-36 は、人の健康状態と生活の質に関する情報を提供する 8 つのサブスケールを備えたアンケートです。
SF-36 は 1999 年にトルコ語に翻訳されました。
確認研究は、異なる患者グループで実施されました。テストは、術前の期間、術後 1 か月目に適用されました。
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4週間でのベースラインQOLからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高さ (メートル)
時間枠:手術前の初期評価
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メートル (m) 単位のすべての被験者の身長は、手術前に記録されます。
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手術前の初期評価
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キログラムでの重量
時間枠:手術前の初期評価
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キログラム (kg) 単位のすべての被験者の体重は、手術前に記録されます。
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手術前の初期評価
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体格指数 (BMI) (kg/m^2)
時間枠:手術前の初期評価。
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体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m)^2 という式で計算されます。
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手術前の初期評価。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Neriman Temel Aksu、Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。