Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiologi taping etter torakotomi (Taping)

14. november 2022 oppdatert av: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Undersøkelse av effekten av kinesiologitape på smerte, åndedrettsfunksjon og åndedrettsmuskelstyrke etter torakotomi - en randomisert kontrollert studie

Effektiv smertekontroll etter torakotomi øker pasientens respirasjonsfunksjoner og tilhørende livskvalitet, reduserer lengden på sykehusopphold og mengden smertestillende bruk. Kinesiologitaping har vært brukt ved idrettsskader i mange år og har blitt brukt de siste årene for å redusere smerter etter større operasjoner. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av kinesiologitaping på smerte, respirasjonsfunksjon og respirasjonsmuskelstyrke hos pasienter som gjennomgikk thorakotomi. I denne prospektive randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble individer mellom 20-75 år som gjennomgikk thorakotomi med posterolateral thorakotomi og som ble enige om å delta i studien. I motsetning til kontrollgruppen ble kinesiologitaping påført studiegruppen i 7 dager etter operasjonen. Smerter, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke, mengde smertestillende medikamentbruk og livskvalitet ble evaluert preoperativt, postoperativ dag 0, før tapepåføring, postoperativ 1. dag, postoperativ 2. dag, postoperativ 7. dag og postoperativ 1. måned.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er få studier som viser effekten av kinesiotaping for å lindre postoperativ smerte. Kinesio-taping reduserer postoperativ smerte, funksjonssvikt, bruk av smertestillende medikamenter og lymfødem. Kinesiotaping kan forbedre hosterefleks, sekresjonsutskillelse, inspiratorisk muskelstyrke og respiratorisk funksjon.Kinesiotaping har blitt brukt ved idrettsskader i mange år og har blitt brukt de siste årene for å redusere smerte etter større operasjoner. Målet med denne studien er å undersøke effekten av kinesiotaping på smerte, respirasjonsfunksjon og respiratorisk muskelstyrke etter torakotomi. Denne studien ble utført på pasienter som gjennomgikk posterolateral torakotomi. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient. Studieprotokollen ble godkjent av Clinical Research Ethics Committee. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Pasientene ble tilfeldig fordelt til 1:1 Kinesio-tapegruppe eller kontrollgruppe ved bruk av en datastyrt tilfeldig tallgenerator (GraphPad Software, San Diego, California) på postoperativ dag 0. Den første gruppen av studien besto av pasienter i Kinesio-tapegruppen, som gjennomgikk kinesiotaping i tillegg til postoperativ lungerehabilitering og standard smertestillende applikasjoner, og den andre gruppen besto av pasienter i kontrollgruppen, som gjennomgikk postoperativ lungerehabilitering og standard smertestillende applikasjoner. På den postoperative 0. dagen ble kinesiologitaping påført pasientene i kinesiotapegruppen hvis hemodynamiske status var stabil etter ekstubering av en ekspert fysioterapeut. Materialet vi brukte til kinesiotaping var Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), et 100 % lateksfritt, 5 cm bredt elastisk bånd av bomull. A Kinesiotapen kan sitte i 3-4 dager dersom pasienten ikke utvikler ubehag. Etter 3-4 dager ble båndet fornyet. Båndene ble fjernet 1 uke postoperativt.

Pasientene ble fulgt fra preoperativ periode til utskrivning. For hver pasient, alder, kjønn, vekt- og høydemål, utdanningsstatus, type operasjon, om det er ytterligere systemisk sykdom, røyking, alkoholvaner, medisiner de bruker konstant, tidligere operasjoner, postoperative komplikasjoner, kirurgisk prosedyre, operasjonens varighet , varighet av anestesi, snitttid for brystrør og sykehusopphold ble registrert.

G*power prøvestørrelseskalkulator ble brukt til å bestemme prøvestørrelsen til studien. En prøvestørrelse på 35 forsøkspersoner for hver gruppe ble estimert, forutsatt prøvestørrelse, 0,05 type I feilrate (α) og 90 % effekt (1-α). Totalt 88 pasienter ble inkludert for å unngå mulig tap eller eksklusjon. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS versjon 23 statistisk programvare (SPSS Inc., Chicago, IL). I sammenligningene mellom de to gruppene ble Students t-test eller Mann-Whitney U-test brukt. Chi-kvadrattest (Fisher eksakt test, 2-tailed) ble brukt for å sammenligne kategoriske variabler. Toveis variansanalyse ble brukt i gjentatte mål for å evaluere endringen over tid av de målte variablene i behandlings- og kontrollgruppene og gruppetidsinteraksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som gjennomgikk torakotomi med et posterolateralt torakotomisnitt
  • De som takket ja til å delta i studien, var i alderen 20-75 år
  • Som ikke hadde noen kjent cerebrovaskulær sykdom
  • Som ikke hadde sykelig overvekt og hjertesykdom som ville forstyrre studien
  • Som ikke hadde kognitive og kognitive svekkelser som ville forstyrre kommunikasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Som hadde brysttraume, thorakotomi eller tube thoracostomi
  • Som ikke hadde overholdt lungefunksjonstesten
  • Som er allergisk mot båndet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell fysioterapi og rehabilitering
Det vil bli gitt en opplæring som inkluderer informasjon om den postoperative restitusjonsprosessen, formålet med respiratorisk fysioterapi og rehabilitering, betydningen av fysioterapi og rehabilitering i den postoperative perioden, oppmerksomhet for å fremskynde restitusjon og forebygging av komplikasjoner, pusteøvelser, hostetrening, holdningsøvelser , tidlig mobilisering og dens betydning, og svare på pasientspørsmål. Programmet inkluderer progressiv ambulasjon og progressive skulder- og brystøvelser. Disse øvelsene vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut fra første postoperative dag. Øvelsene vil bli avansert hver dag ved å øke antall repetisjoner.
Eksperimentell: Kinesiologitaping

På den postoperative 0. dagen ble kinesiologitaping påført pasientene i studiegruppen hvis hemodynamiske status var stabil etter ekstubering av en ekspert fysioterapeut. Alle tape ble påført av samme fysioterapeut på ren og barbert hud (om nødvendig). Etterforskere brukte kinesiologitaping som beskrevet nedenfor:

  1. For å stimulere tilretteleggingen av diafragmafunksjonen ble det påført en 5 cm bred kinesiologisk tape på huden.
  2. Taping ble påført latissimus dorsi og serratus anterior muskler, som ble kuttet under torakotomien.
  3. I tillegg kan kinesiologitaping utføres på triggersmertepunktet til pasienten (vanligvis over pectoralis major).

Kinesiologitapen kan ligge i 3-4 dager dersom pasienten ikke utvikler ubehag. Etter 3-4 dager ble båndet fornyet. Taping ble derfor gjort to ganger for hver pasient. Båndene ble fjernet 1 uke postoperativt.
Enhet: Kinesiologitaping

På den postoperative 0. dagen ble kinesiologitaping påført pasientene i studiegruppen hvis hemodynamiske status var stabil etter ekstubering av en ekspert fysioterapeut. Etterforskere brukte kinesiologitaping som beskrevet nedenfor:

  1. For å stimulere tilrettelegging av diafragmafunksjonen
  2. Taping ble påført latissimus dorsi og serratus anterior muskler, som ble kuttet under torakotomien.
  3. I tillegg kan kinesiologitaping utføres på triggersmertepunktet til pasienten.

Etter 3-4 dager ble båndet fornyet. Taping ble derfor gjort to ganger for hver pasient. Båndene ble fjernet 1 uke postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved 4 uker.

Visual Analog Scale (VAS) ble brukt som en endimensjonal skala for smertevurdering. VAS er et selvadministrert, endimensjonalt mål på smerteintensitet som er mye brukt i ulike voksne populasjoner. VAS er en 10 cm lang linje der deltakerne markerer punktet de mener best representerer alvorlighetsgraden av smerte. Alltid betyr "0" ingen smerte, mens "10" betyr uutholdelig smerte.

På spørsmål berører pasientene et punkt som tilsvarer graden av smerte, og dette merket indikerer graden av smerte på skalaen. Høyere score indikerer større smerte alvorlighetsgrad. Preoperativ, postoperativ dag 0, pre-taping, postoperativ 1. dag, postoperativ 2. dag, postoperativ 7. dag og postoperativ 1. måned ble evaluert.
Endring fra baseline smertescore ved 4 uker.
Endring av lungefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline lungefunksjon ved 4 uker.
Lungefunksjonstesting ble utført ved bruk av et digitalt spirometer (Pony FX, COSMED Inc., Italia) med forsøkspersoner i en komfortabel 90-graders sittestilling. Denne testen ble gjentatt 3 ganger for hver pasient og den beste verdien ble registrert. Det ble gitt 1 minutts hvileperiode mellom hver test. Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), Forsert vitalkapasitet (FVC), 1 sekund forsert ekspirasjonsvolum til forsert vitalkapasitet (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF), 25-75 % forsert ekspirasjonsstrøm (FEF25-75 ) er registrert. Testene ble utført preoperativt, postoperativ dag 0, før tapepåføring, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 7 og postoperativ 1 måned.
Endring fra baseline lungefunksjon ved 4 uker.
Endring av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline lungestyrke ved 4 uker.
Respiratorisk muskelstyrke ble evaluert ved å måle maksimalt inspiratorisk og maksimalt ekspirasjonstrykk med en bærbar intraoral trykkmåleenhet (Pony FX, COSMED Inc., Italia). Under målingene ble deltakerne muntlig oppmuntret til maksimal ytelse. Manøvrene ble gjentatt minst 5 ganger med intervaller på minst 30 sekunder, og den beste blant målingene med 5-10 % forskjell ble valgt for analyse. MIP- og MEP-verdier ble bestemt som cmH2O. Testene ble utført preoperativt, postoperativ dag 0, før tapepåføring, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 7 og postoperativ 1 måned.
Endring fra baseline lungestyrke ved 4 uker.
Endring av livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker.
Short Form-36 (SF-36) livskvalitetsskåring ble brukt for å evaluere livskvaliteten til pasientene. SF-36 er et spørreskjema med 8 underskalaer som gir informasjon om helsetilstand og livskvalitet til personen. SF-36 ble oversatt til tyrkisk i 1999. Bekreftelsesstudier ble utført i forskjellige pasientgrupper. Testene ble brukt i den preoperative perioden, ved den postoperative 1. måneden.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde i meter
Tidsramme: Innledende vurdering før operasjon
Høyden på alle forsøkspersoner i meter (m) vil bli notert før operasjonen.
Innledende vurdering før operasjon
Vekt i kilogram
Tidsramme: Innledende vurdering før operasjon
Vekten av alle forsøkspersoner i kilogram (kg) vil bli notert før operasjonen.
Innledende vurdering før operasjon
Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2
Tidsramme: Innledende vurdering før operasjon.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet med formelen vekt (kg)/høyde (m)^2.
Innledende vurdering før operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Akdeniz Univ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere