Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиотейпирование после торакотомии (Taping)

14 ноября 2022 г. обновлено: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Исследование влияния кинезиологического тейпа на боль, дыхательную функцию и силу дыхательных мышц после торакотомии - рандомизированное контролируемое исследование

Эффективный контроль боли после торакотомии повышает респираторные функции пациента и связанное с этим качество жизни, сокращает продолжительность пребывания в стационаре и количество применяемых анальгетиков. Кинезио тейп уже много лет используется при спортивных травмах, а в последние годы используется для уменьшения боли после серьезных операций. Это исследование было проведено для изучения влияния кинезиологического тейпирования на боль, дыхательную функцию и силу дыхательных мышц у пациентов, перенесших торакотомию. согласились участвовать в исследовании. В отличие от контрольной группы, в основной группе кинезио тейп применялся в течение 7 дней после операции. Боль, дыхательные функции, силу дыхательных мышц, количество использованных анальгетиков и качество жизни оценивали до операции, послеоперационный день 0, до наложения ленты, послеоперационный 1-й день, послеоперационный 2-й день, послеоперационный 7-й день и послеоперационный 1-й месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Есть несколько исследований, показывающих эффективность кинезиотейпирования для облегчения послеоперационной боли. Кинезиотейпирование уменьшает послеоперационную боль, нарушение функциональной активности, применение анальгетиков, лимфедему. Кинезиотейпирование может улучшить кашлевой рефлекс, выделение секрета, силу мышц вдоха и дыхательную функцию. Кинезиотейпирование используется при спортивных травмах в течение многих лет, а в последние годы используется для уменьшения боли после серьезных операций. Целью данного исследования является изучение влияния кинезиотейпирования на боль, дыхательную функцию и силу дыхательных мышц после торакотомии. Это исследование проводилось у пациентов, перенесших заднебоковую торакотомию. От каждого пациента было получено письменное информированное согласие. Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике клинических исследований. Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Пациенты были случайным образом распределены в группу кинезиотейпирования 1:1 или контрольную группу с использованием компьютеризированного генератора случайных чисел (программное обеспечение GraphPad, Сан-Диего, Калифорния) в послеоперационный день 0. Первая группа исследования состояла из пациентов в группе кинезиотейпирования, которые выполняли кинезиотейпирование в дополнение к послеоперационной легочной реабилитации и стандартным обезболивающим аппликациям, а вторую группу составили пациенты контрольной группы, которым проводилась послеоперационная легочная реабилитация и стандартные обезболивающие аппликации. На 0-й послеоперационный день кинезиотейпирование было применено к пациентам группы кинезиотейпирования, гемодинамический статус которых был стабилен после экстубации опытным физиотерапевтом. Материалом, который мы использовали для кинезиотейпирования, был Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Альбукерке, Нью-Мексико, США), 100%-й хлопок, без латекса, эластичная лента шириной 5 см. Кинезио тейп может оставаться на 3-4 дня, если пациент не чувствует дискомфорта. Через 3-4 дня ленту заменяли. Повязки были сняты через 1 неделю после операции.

Пациенты наблюдались с предоперационного периода до выписки. Для каждого пациента: возраст, пол, рост и вес, образовательный статус, тип операции, наличие дополнительных системных заболеваний, курение, алкогольная зависимость, постоянно принимаемые лекарства, предшествующие операции, послеоперационные осложнения, оперативное вмешательство, продолжительность операции. Регистрировали продолжительность анестезии, время разреза плевральной дренажной трубки и пребывание в больнице.

Калькулятор размера выборки G*power использовался для определения размера выборки исследования. Размер выборки из 35 субъектов для каждой группы был оценен, исходя из размера выборки, частоты ошибок I типа 0,05 (α) и мощности 90% (1-α). Всего было включено 88 пациентов, чтобы избежать возможной потери или исключения. Статистический анализ проводили с использованием статистического программного обеспечения SPSS версии 23 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). При сравнении двух групп использовали t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни. Критерий хи-квадрат (точный критерий Фишера, двусторонний) использовался для сравнения категориальных переменных. Двусторонний дисперсионный анализ использовался в повторных измерениях для оценки изменения во времени измеренных переменных экспериментальной и контрольной групп и взаимодействий группы во времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кому была выполнена торакотомия с заднебоковым торакотомным разрезом
  • Согласившиеся на участие в исследовании лица были в возрасте 20-75 лет.
  • У кого не было известных цереброваскулярных заболеваний
  • У которых не было патологического ожирения и болезней сердца, которые могли бы помешать исследованию
  • У которых не было когнитивных и когнитивных нарушений, мешающих общению

Критерий исключения:

  • У кого была травма грудной клетки, торакотомия или трубчатая торакостомия
  • У кого не было выполнено исследование функции легких
  • У кого аллергия на скотч

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционная физиотерапия и реабилитация
Будет проведен тренинг, включающий информацию о процессе послеоперационного восстановления, цели респираторной физиотерапии и реабилитации, важность физиотерапии и реабилитации в послеоперационном периоде, внимание к ускорению восстановления и предотвращению осложнений, дыхательные упражнения, обучение кашлю, упражнения для осанки. , ранняя мобилизация и ее важность, а также ответы на вопросы пациентов. Программа включает в себя прогрессивное передвижение и прогрессивные упражнения для плеч и грудной клетки. Эти упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта с первого послеоперационного дня. Упражнения будут продвигаться каждый день, увеличивая количество повторений.
Экспериментальный: Кинезио тейпирование

На 0-е сутки после операции кинезиотейпирование накладывали больным основной группы, гемодинамический статус которых был стабилен после экстубации квалифицированным физиотерапевтом. Все тейпы накладывались одним и тем же физиотерапевтом на чистую и выбритую кожу (при необходимости). Исследователи применяли кинезио тейп, как описано ниже:

  1. Для стимуляции облегчения функции диафрагмы на кожу накладывали кинезиологический тейп шириной 5 см.
  2. Тейпирование накладывали на широчайшую мышцу спины и переднюю зубчатую мышцу, которые были перерезаны во время торакотомии.
  3. Кроме того, кинезиотейпирование может быть выполнено на триггерной болевой точке пациента (обычно над большой грудной мышцей).

Кинезиотейп может оставаться на 3-4 дня, если у пациента не возникает дискомфорта. Через 3-4 дня ленту заменяли. Таким образом, тейпирование проводилось дважды для каждого пациента. Повязки были сняты через 1 неделю после операции.
Устройство: Кинезио тейпирование

На 0-е сутки после операции кинезиотейпирование накладывали больным основной группы, гемодинамический статус которых был стабилен после экстубации квалифицированным физиотерапевтом. Исследователи применяли кинезио тейп, как описано ниже:

  1. Для того, чтобы стимулировать облегчение функции диафрагмы
  2. Тейпирование накладывали на широчайшую мышцу спины и переднюю зубчатую мышцу, которые были перерезаны во время торакотомии.
  3. Кроме того, кинезиотейпирование может быть выполнено на триггерной болевой точке пациента.

Через 3-4 дня ленту заменяли. Таким образом, тейпирование проводилось дважды для каждого пациента. Повязки были сняты через 1 неделю после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой боли через 4 недели.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась как одномерная шкала для оценки боли. ВАШ — это самостоятельная одномерная мера интенсивности боли, широко используемая в различных группах взрослого населения. ВАШ представляет собой линию длиной 10 см, в которой участники отмечают точку, которая, по их мнению, лучше всего отражает тяжесть боли. Всегда «0» означает отсутствие боли, а «10» означает мучительную боль.

При опросе пациенты касаются точки, соответствующей их степени боли, и эта отметка указывает на степень боли на шкале. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли. Оценивали до операции, послеоперационный день 0, до тейпирования, послеоперационный 1-й день, послеоперационный 2-й день, послеоперационный 7-й день и послеоперационный 1-й месяц.
Изменение по сравнению с исходной оценкой боли через 4 недели.
Изменение легочной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функции легких через 4 недели.
Исследование функции внешнего дыхания проводили с помощью цифрового спирометра (Pony FX, COSMED Inc., Италия) в удобном сидячем положении под углом 90 градусов. Этот тест повторяли 3 раза для каждого пациента и регистрировали наилучшее значение. Между каждым тестом давался 1-минутный период отдыха. Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), соотношение объема форсированного выдоха к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) за 1 секунду, пиковая скорость выдоха (ПСВ), скорость форсированного выдоха 25-75% (ОФВ25-75) ) были записаны. Тесты проводились до операции, послеоперационный день 0, до наложения ленты, послеоперационный день 1, послеоперационный день 2, послеоперационный день 7 и послеоперационный 1 месяц.
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции легких через 4 недели.
Изменение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение легочной силы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Силу дыхательных мышц оценивали путем измерения максимального давления вдоха и максимального давления выдоха с помощью портативного устройства для измерения внутриротового давления (Pony FX, COSMED Inc., Италия). Во время измерений участников устно поощряли за максимальную производительность. Маневры повторялись не менее 5 раз с интервалом не менее 30 секунд, и для анализа выбирался лучший среди измерений с разницей 5-10%. Значения MIP и MEP определяли в смH2O. Тесты проводились до операции, послеоперационный день 0, до наложения ленты, послеоперационный день 1, послеоперационный день 2, послеоперационный день 7 и послеоперационный 1 месяц.
Изменение легочной силы по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели.
Шкала качества жизни Short Form-36 (SF-36) использовалась для оценки качества жизни пациентов. SF-36 представляет собой опросник с 8 субшкалами, который дает информацию о состоянии здоровья и качестве жизни человека. SF-36 был переведен на турецкий язык в 1999 году. Подтверждающие исследования проводились в разных группах пациентов. Тесты применялись в предоперационном периоде, в послеоперационном 1-м месяце.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота в метрах
Временное ограничение: Первичная оценка перед операцией
Перед операцией будет отмечен рост всех субъектов в метрах (м).
Первичная оценка перед операцией
Вес в килограммах
Временное ограничение: Первичная оценка перед операцией
Перед операцией будет отмечен вес всех субъектов в килограммах (кг).
Первичная оценка перед операцией
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2
Временное ограничение: Первичная оценка перед операцией.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по формуле вес (кг)/рост (м)^2.
Первичная оценка перед операцией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Akdeniz Univ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться