Kinesiologinen teippaus torakotomian jälkeen (Taping)
Kinesiologisen teipin vaikutuksen tutkiminen kipuun, hengitystoimintoihin ja hengityslihasten voimakkuuteen torakotomiassa - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat kinesioteippauksen tehokkuuden lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua. Kinesioteippaus vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, toimintakyvyn heikkenemistä, kipulääkkeiden käyttöä ja lymfaödeemaa. Kinesioteippauksella voidaan parantaa yskärefleksiä, eritteen erittymistä, sisäänhengityslihasten voimaa ja hengitystoimintaa.Kinesioteippausta on käytetty urheiluvammoissa jo vuosia ja viime vuosina sitä on käytetty suuren leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kinesioteippauksen vaikutusta kipuun, hengitystoimintaan ja hengityslihasten voimakkuuteen rintakehäleikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus tehtiin potilailla, joille tehtiin posterolateraalinen rintakehä. Jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kliinisen tutkimuksen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Potilaat jaettiin satunnaisesti 1:1 Kinesioteippausryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria (GraphPad Software, San Diego, California) postoperatiivisena päivänä 0. Tutkimuksen ensimmäinen ryhmä koostui Kinesioteippausryhmän potilaista, jotka suoritettiin kinesioteippaus leikkauksen jälkeisen keuhkojen kuntoutuksen ja tavanomaisten kipulääkityssovellusten lisäksi ja toinen ryhmä koostui kontrolliryhmän potilaista, joille tehtiin leikkauksen jälkeinen keuhkojen kuntoutus ja tavanomaiset kipulääkityssovellukset. Postoperatiivisena 0. päivänä kinesioteippausta laitettiin kinesioteippausryhmän potilaille, joiden hemodynaaminen tila oli vakaa ammattitaitoisen fysioterapeutin tekemän ekstuboinnin jälkeen. Kinesioteippauksen materiaalina käytimme Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), 100 % puuvillaa, lateksitonta, 5 cm leveää kuminauhaa. A Kinesioteippi voi pysyä paikallaan 3-4 päivää, jos potilaalla ei ilmene epämukavuutta. 3-4 päivän kuluttua teippi uusittiin. Nauhat poistettiin viikon kuluttua leikkauksesta.
Potilaita seurattiin ennen leikkausta kotiutukseen saakka. Jokaisen potilaan ikä, sukupuoli, paino- ja pituusmittaukset, koulutustaso, leikkauksen tyyppi, onko muita systeemisiä sairauksia, tupakointi, alkoholitottumukset, jatkuvasti käyttämät lääkkeet, aiemmat leikkaukset, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, leikkaus, leikkauksen kesto , anestesian kesto, rintaputken viillon kesto ja sairaalassaoloaika kirjattiin.
Tutkimuksen otoskoon määrittämiseen käytettiin G*power-otoskokolaskuria. Otoskoko 35 koehenkilöä kustakin ryhmästä arvioitiin olettaen, että otoskoko, 0,05 tyypin I virheprosentti (α) ja 90 % teho (1-α). Kaikkiaan 88 potilasta otettiin mukaan mahdollisen menetyksen tai poissulkemisen välttämiseksi. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS version 23 tilastollista ohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, IL). Kahden ryhmän välisissä vertailuissa käytettiin Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testiä. Kategoristen muuttujien vertailuun käytettiin Chi-neliötestiä (Fisherin tarkka testi, 2-pyrstö). Kaksisuuntaista varianssianalyysiä käytettiin toistuvissa mittauksissa arvioimaan hoito- ja kontrolliryhmien mitattujen muuttujien ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta ja ryhmäaikaisia vuorovaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07060
- Neriman Temel Aksu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joille tehtiin torakotomia posterolateraalisella torakotomiaviilolla
- Tutkimukseen suostuneet olivat iältään 20-75 vuotta
- Jolla ei ollut tunnettua aivoverenkiertohäiriötä
- Jolla ei ollut sairaalloista lihavuutta ja sydänsairautta, joka häiritsisi tutkimusta
- Jolla ei ollut kognitiivisia ja kognitiivisia häiriöitä, jotka häiritsisivät viestintää
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä oli rintakehän trauma, torakotomia tai putkitorakostomia
- Jotka eivät täyttäneet keuhkojen toimintatestiä
- Ketkä ovat allergisia teipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen fysioterapia ja kuntoutus
Koulutuksessa kerrotaan leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista, hengitysfysioterapian ja -kuntoutuksen tarkoituksesta, fysioterapian ja kuntoutuksen tärkeydestä leikkauksen jälkeisellä jaksolla, huomiota palautumisen nopeuttamiseen ja komplikaatioiden ehkäisyyn, hengitysharjoituksia, yskimisharjoituksia, asentoharjoituksia , varhainen mobilisaatio ja sen merkitys sekä potilaan kysymyksiin vastaaminen. Ohjelma sisältää progressiivisen liikkumisen sekä progressiiviset olkapää- ja rintakehäharjoitukset.
Nämä harjoitukset tehdään fysioterapeutin valvonnassa ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Harjoituksia edistetään joka päivä lisäämällä toistojen määrää.
|
|
|
Kokeellinen: Kinesiologinen teippaus
Leikkauksen 0. päivänä kinesiologista teippausta laitettiin tutkimusryhmän potilaille, joiden hemodynaaminen tila oli vakaa asiantuntijafysioterapeutin tekemän ekstuboinnin jälkeen. Sama fysioterapeutti kiinnitti kaikki teipit puhtaalle ja ajeltulle iholle (tarvittaessa). Tutkijat käyttivät kinesiologista teippausta alla kuvatulla tavalla:
Kinesiologinen teippi voi pysyä paikallaan 3-4 päivää, jos potilaalle ei tule mitään epämukavuutta. 3-4 päivän kuluttua teippi uusittiin. Siten teippaus tehtiin kahdesti kullekin potilaalle. Nauhat poistettiin viikon kuluttua leikkauksesta. |
Leikkauksen 0. päivänä kinesiologista teippausta laitettiin tutkimusryhmän potilaille, joiden hemodynaaminen tila oli vakaa asiantuntijafysioterapeutin tekemän ekstuboinnin jälkeen. Tutkijat käyttivät kinesiologista teippausta alla kuvatulla tavalla:
3-4 päivän kuluttua teippi uusittiin. Siten teippaus tehtiin kahdesti kullekin potilaalle. Nauhat poistettiin viikon kuluttua leikkauksesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos peruskipupisteistä 4 viikon kohdalla.
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin yksiulotteisena asteikkona kivun arvioinnissa. VAS on itseannosteleva, yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, jota käytetään laajalti erilaisissa aikuisväestöissä. VAS on 10 cm pitkä viiva, johon osallistujat merkitsevät pisteen, jonka he uskovat parhaiten kuvaavan kivun vakavuutta. Aina "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Kysyttäessä potilaat koskettavat kivun astetta vastaavaa pistettä, ja tämä merkki osoittaa asteikon kivun asteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua. Arvioitiin ennen leikkausta, postoperatiivinen päivä 0, ennen teippausta, postoperatiivinen 1. päivä, postoperatiivinen 2. päivä, postoperatiivinen 7. päivä ja postoperatiivinen 1. kuukausi. |
Muutos peruskipupisteistä 4 viikon kohdalla.
|
|
Keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keuhkotoiminnasta 4 viikon kohdalla.
|
Keuhkojen toiminnan testaus suoritettiin digitaalisella spirometrillä (Pony FX, COSMED Inc., Italia) koehenkilöillä mukavassa 90 asteen istuma-asennossa. Tämä testi toistettiin 3 kertaa kullekin potilaalle ja paras arvo kirjattiin.
Jokaisen testin välissä pidettiin 1 minuutin tauko.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), 1 sekunti pakotettu uloshengitystilavuus pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC), uloshengityksen huippuvirtaus (PEF), 25-75 % pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF25-75) ) on tallennettu.
Testit tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, ennen teipin kiinnitystä, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja leikkauksen jälkeen 1 kuukausi.
|
Muutos lähtötilanteen keuhkotoiminnasta 4 viikon kohdalla.
|
|
Muutos hengityslihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen voimakkuudesta 4 viikon kohdalla.
|
Hengityslihasten voimaa arvioitiin mittaamalla sisäänhengitys- ja uloshengityspaineet kannettavalla intraoraalisen paineen mittauslaitteella (Pony FX, COSMED Inc., Italia).
Mittausten aikana osallistujia kannustettiin suullisesti maksimaaliseen suorituskykyyn.
Liikkeet toistettiin vähintään 5 kertaa vähintään 30 sekunnin välein ja analyysiin valittiin mittauksista paras 5-10 % erolla.
MIP- ja MEP-arvot määritettiin cmH2O:na.
Testit tehtiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 0, ennen teipin kiinnitystä, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, leikkauksen jälkeisenä päivänä 2, leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja leikkauksen jälkeen 1 kuukausi.
|
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen voimakkuudesta 4 viikon kohdalla.
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla.
|
Potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Short Form-36 (SF-36) -elämänlaadun pisteytystä.
SF-36 on 8 alaasteikon kyselylomake, joka antaa tietoa henkilön terveydentilasta ja elämänlaadusta.
SF-36 käännettiin turkiksi vuonna 1999.
Varmistustutkimuksia tehtiin eri potilasryhmissä. Testit sovellettiin ennen leikkausta, postoperatiivisella 1. kuukaudella.
|
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Alustava arviointi ennen leikkausta
|
Kaikkien koehenkilöiden korkeus metreinä (m) merkitään muistiin ennen leikkausta.
|
Alustava arviointi ennen leikkausta
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Alustava arviointi ennen leikkausta
|
Kaikkien koehenkilöiden paino kilogrammoina (kg) merkitään muistiin ennen leikkausta.
|
Alustava arviointi ennen leikkausta
|
|
Painoindeksi (BMI) kg/m^2
Aikaikkuna: Alustava arviointi ennen leikkausta.
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla paino (kg)/pituus (m)^2.
|
Alustava arviointi ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz Univ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .