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Kinésiologie Taping Après Thoracotomie (Taping)

14 novembre 2022 mis à jour par: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Enquête sur l'effet de la bande de kinésiologie sur la douleur, la fonction respiratoire et la force des muscles respiratoires après une thoracotomie - Une étude contrôlée randomisée

Un contrôle efficace de la douleur après thoracotomie augmente les fonctions respiratoires du patient et la qualité de vie associée, réduit la durée du séjour à l'hôpital et la quantité d'analgésie utilisée. Le taping kinésiologique est utilisé dans les blessures sportives depuis de nombreuses années et a été utilisé ces dernières années pour réduire la douleur après une intervention chirurgicale majeure. Cette étude a été menée pour examiner l'effet du taping kinésiologique sur la douleur, la fonction respiratoire et la force des muscles respiratoires chez les patients ayant subi une thoracotomie. accepté de participer à l'étude ont été inclus. Contrairement au groupe témoin, des bandes de kinésiologie ont été appliquées au groupe d'étude pendant 7 jours après la chirurgie. La douleur, les fonctions respiratoires, la force des muscles respiratoires, la quantité d'analgésiques utilisés et la qualité de vie ont été évaluées en préopératoire, au jour 0 postopératoire, avant l'application de la bande, au 1er jour postopératoire, au 2e jour postopératoire, au 7e jour postopératoire et au 1er mois postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu d'études montrant l'efficacité du kinesio taping pour soulager la douleur postopératoire. Le Kinesio taping réduit la douleur postopératoire, l'altération de l'activité fonctionnelle, l'utilisation d'analgésiques et le lymphœdème. Le Kinesio taping peut améliorer le réflexe de la toux, l'excrétion des sécrétions, la force des muscles inspiratoires et la fonction respiratoire. Le Kinesio taping est utilisé dans les blessures sportives depuis de nombreuses années et a été utilisé ces dernières années pour réduire la douleur après une intervention chirurgicale majeure. Le but de cette étude est d'examiner l'effet du kinésio taping sur la douleur, la fonction respiratoire et la force des muscles respiratoires après thoracotomie. Cette étude a été menée sur des patients ayant subi une thoracotomie postérolatérale. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque patient. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche clinique. L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les patients ont été assignés au hasard à un groupe de taping Kinesio 1: 1 ou à un groupe témoin à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé (GraphPad Software, San Diego, Californie) au jour postopératoire 0. Le premier groupe de l'étude était composé de patients du groupe Kinesio taping, qui ont subi du kinesio taping en plus de la réadaptation pulmonaire postopératoire et des applications standard d'analgésiques, et le deuxième groupe était composé de patients du groupe témoin, qui ont subi une réadaptation pulmonaire postopératoire et des applications standard d'analgésiques. Au 0ème jour postopératoire, un taping kinésiologique a été appliqué aux patients du groupe Kinesio taping dont l'état hémodynamique était stable après extubation par un kinésithérapeute expert. Le matériau que nous avons utilisé pour le kinesio taping était le Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), une bande élastique 100 % coton, sans latex, de 5 cm de large. A La bande kinesio peut rester pendant 3-4 jours si le patient ne développe aucune gêne. Après 3-4 jours, la bande a été renouvelée. Les anneaux ont été retirés à 1 semaine postopératoire.

Les patients ont été suivis de la période préopératoire jusqu'à la sortie. Pour chaque patient, âge, sexe, mesures du poids et de la taille, niveau d'éducation, type de chirurgie, s'il existe une maladie systémique supplémentaire, tabagisme, habitudes d'alcool, médicaments qu'ils utilisent constamment, opérations précédentes, complications postopératoires, intervention chirurgicale, durée de l'opération , la durée de l'anesthésie, le temps d'incision du drain thoracique et le séjour à l'hôpital ont été enregistrés.

Le calculateur de taille d'échantillon G*power a été utilisé pour déterminer la taille de l'échantillon de l'étude. Une taille d'échantillon de 35 sujets pour chaque groupe a été estimée, en supposant la taille de l'échantillon, un taux d'erreur de type I de 0,05 (α) et une puissance de 90 % (1-α). Au total, 88 patients ont été inclus pour éviter une éventuelle perte ou exclusion. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS version 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dans les comparaisons entre les deux groupes, le test t de Student ou le test U de Mann-Whitney a été utilisé. Le test du chi carré (test exact de Fisher, bilatéral) a été utilisé pour comparer les variables catégorielles. Une analyse de variance à deux voies a été utilisée dans des mesures répétées pour évaluer l'évolution dans le temps des variables mesurées des groupes de traitement et de contrôle et les interactions groupe-temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Qui a subi une thoracotomie avec une incision de thoracotomie postéro-latérale
  • Qui ont accepté de participer à l'étude, étaient âgés de 20 à 75 ans
  • Qui n'avait pas de maladie cérébrovasculaire connue
  • Qui n'avait pas d'obésité morbide et de maladie cardiaque qui interférerait avec l'étude
  • Qui n'avait pas de troubles cognitifs et cognitifs qui interféreraient avec la communication

Critère d'exclusion:

  • Qui a subi un traumatisme thoracique, une thoracotomie ou une thoracostomie tubaire
  • Qui n'avait pas respecté le test de la fonction pulmonaire
  • Qui sont allergiques à la bande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Physiothérapie conventionnelle et réadaptation
Une formation sera dispensée comprenant des informations sur le processus de récupération postopératoire, le but de la kinésithérapie et de la rééducation respiratoires, l'importance de la kinésithérapie et de la rééducation dans la période postopératoire, l'attention pour accélérer la récupération et la prévention des complications, des exercices de respiration, un entraînement à la toux, des exercices de posture , la mobilisation précoce et son importance, et répondre aux questions des patients. Le programme comprend une marche progressive et des exercices progressifs pour les épaules et la cage thoracique. Ces exercices seront effectués sous la supervision d'un kinésithérapeute dès le premier jour postopératoire. Les exercices seront avancés chaque jour en augmentant le nombre de répétitions.
Expérimental: Taping de kinésiologie

Au 0ème jour postopératoire, un bandage kinésiologique a été appliqué aux patients du groupe d'étude dont l'état hémodynamique était stable après extubation par un kinésithérapeute expert. Toutes les bandes ont été appliquées par le même kinésithérapeute sur une peau propre et rasée (si nécessaire). Les enquêteurs ont appliqué des bandes de kinésiologie comme décrit ci-dessous :

  1. Afin de stimuler la facilitation de la fonction diaphragmatique, une bande kinésiologique de 5 cm de large a été appliquée sur la peau.
  2. Un ruban adhésif a été appliqué sur les muscles latissimus dorsi et serratus antérieur, qui ont été coupés pendant la thoracotomie.
  3. De plus, le taping kinésiologique peut être effectué sur le point déclencheur de la douleur du patient (généralement au-dessus du grand pectoral).

La bande de kinésiologie peut rester pendant 3-4 jours si le patient ne développe aucune gêne. Après 3-4 jours, la bande a été renouvelée. Ainsi, le taping a été fait deux fois pour chaque patient. Les anneaux ont été retirés à 1 semaine postopératoire.

Au 0ème jour postopératoire, un bandage kinésiologique a été appliqué aux patients du groupe d'étude dont l'état hémodynamique était stable après extubation par un kinésithérapeute expert. Les enquêteurs ont appliqué des bandes de kinésiologie comme décrit ci-dessous :

  1. Afin de stimuler la facilitation de la fonction diaphragmatique
  2. Un ruban adhésif a été appliqué sur les muscles latissimus dorsi et serratus antérieur, qui ont été coupés pendant la thoracotomie.
  3. De plus, le taping kinésiologique peut être effectué sur le point déclencheur de la douleur du patient .

Après 3-4 jours, la bande a été renouvelée. Ainsi, le taping a été fait deux fois pour chaque patient. Les anneaux ont été retirés à 1 semaine postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de douleur
Délai: Changement par rapport au score de douleur de base à 4 semaines.

L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée comme échelle unidimensionnelle pour l'évaluation de la douleur. L'EVA est une mesure unidimensionnelle auto-administrée de l'intensité de la douleur largement utilisée dans diverses populations adultes. L'EVA est une ligne de 10 cm de long dans laquelle les participants marquent le point qui, selon eux, représente le mieux l'intensité de la douleur. « 0 » signifie toujours aucune douleur, tandis que « 10 » signifie une douleur atroce.

Lorsqu'on leur demande, les patients touchent un point correspondant à leur degré de douleur, et cette marque indique le degré de douleur sur l'échelle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur. Le préopératoire, le jour 0 postopératoire, le pré-enregistrement, le 1er jour postopératoire, le 2e jour postopératoire, le 7e jour postopératoire et le 1er mois postopératoire ont été évalués.

Changement par rapport au score de douleur de base à 4 semaines.
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 4 semaines.
Les tests de la fonction pulmonaire ont été effectués à l'aide d'un spiromètre numérique (Pony FX, COSMED Inc., Italie) avec des sujets dans une position assise confortable à 90 degrés. Ce test a été répété 3 fois pour chaque patient et la meilleure valeur a été enregistrée. Une période de repos de 1 minute a été donnée entre chaque essai. Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire forcé 1 seconde à capacité vitale forcée (FEV1/FVC), débit expiratoire maximal (PEF), débit expiratoire forcé 25-75 % (FEF25-75 ) ont été enregistrés. Les tests ont été effectués en préopératoire, au jour 0 postopératoire, avant l'application du ruban adhésif, au jour postopératoire 1, au jour postopératoire 2, au jour postopératoire 7 et au mois postopératoire.
Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 4 semaines.
Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force pulmonaire de base à 4 semaines.
La force des muscles respiratoires a été évaluée en mesurant les pressions inspiratoires et expiratoires maximales avec un appareil portable de mesure de la pression intra-orale (Pony FX, COSMED Inc., Italie). Pendant les mesures, les participants ont été encouragés verbalement pour une performance maximale. Les manœuvres ont été répétées au moins 5 fois à des intervalles d'au moins 30 secondes, et la meilleure parmi les mesures avec une différence de 5 à 10 % a été sélectionnée pour l'analyse. Les valeurs MIP et MEP ont été déterminées en cmH2O. Les tests ont été effectués en préopératoire, au jour 0 postopératoire, avant l'application du ruban adhésif, au jour postopératoire 1, au jour postopératoire 2, au jour postopératoire 7 et au mois postopératoire.
Changement par rapport à la force pulmonaire de base à 4 semaines.
Changement de qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de référence à 4 semaines.
Le score de qualité de vie Short Form-36 (SF-36) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. Le SF-36 est un questionnaire à 8 sous-échelles qui donne des informations sur l'état de santé et la qualité de vie de la personne. SF-36 a été traduit en turc en 1999. Des études de confirmation ont été menées dans différents groupes de patients. Les tests ont été appliqués en période préopératoire, au 1er mois postopératoire.
Changement par rapport à la qualité de vie de référence à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur en mètres
Délai: Évaluation initiale avant la chirurgie
La taille de tous les sujets en mètres (m) sera notée avant la chirurgie.
Évaluation initiale avant la chirurgie
Poids en kilogrammes
Délai: Évaluation initiale avant la chirurgie
Le poids de tous les sujets en kilogrammes (kg) sera noté avant la chirurgie.
Évaluation initiale avant la chirurgie
Indice de masse corporelle (IMC) en kg/m^2
Délai: Bilan initial avant chirurgie.
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé avec la formule poids (kg)/taille (m)^2.
Bilan initial avant chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Akdeniz Univ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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