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Kinesiologisches Taping nach Thorakotomie (Taping)

14. November 2022 aktualisiert von: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Untersuchung der Wirkung von kinesiologischem Tape auf Schmerzen, Atemfunktion und Atemmuskelkraft nach Thorakotomie – eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine wirksame Schmerzkontrolle nach einer Thorakotomie verbessert die Atmungsfunktion des Patienten und die damit verbundene Lebensqualität, reduziert die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Einsatz von Analgetika. Kinesiologisches Taping wird seit vielen Jahren bei Sportverletzungen eingesetzt und wurde in den letzten Jahren zur Schmerzlinderung nach großen Operationen eingesetzt. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von kinesiologischem Taping auf Schmerzen, Atmungsfunktion und Atemmuskelkraft bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Thorakotomie unterzogen hatten die bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden eingeschlossen. Im Gegensatz zur Kontrollgruppe wurde bei der Studiengruppe für 7 Tage nach der Operation kinesiologisches Taping angewendet. Schmerzen, Atmungsfunktionen, Atemmuskelstärke, Menge des Analgetikakonsums und Lebensqualität wurden präoperativ, postoperativ am Tag 0, vor der Bandanlage, postoperativ am 1. Tag, postoperativ am 2. Tag, postoperativ am 7. Tag und postoperativ im 1. Monat bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur wenige Studien, die die Wirksamkeit von Kinesio-Taping zur Linderung postoperativer Schmerzen belegen. Kinesio-Taping reduziert postoperative Schmerzen, Beeinträchtigung der funktionellen Aktivität, den Gebrauch von Analgetika und Lymphödeme. Kinesio-Taping kann den Hustenreflex, die Sekretausscheidung, die Atemmuskelkraft und die Atemfunktion verbessern. Kinesio-Taping wird seit vielen Jahren bei Sportverletzungen und in den letzten Jahren zur Schmerzlinderung nach größeren Operationen eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Kinesio-Taping auf Schmerzen, Atemfunktion und Atemmuskelkraft nach Thorakotomie zu untersuchen. Diese Studie wurde an Patienten durchgeführt, die sich einer posterolateralen Thorakotomie unterzogen. Von jedem Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung genehmigt. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Patienten wurden am postoperativen Tag 0 unter Verwendung eines computergestützten Zufallszahlengenerators (GraphPad Software, San Diego, Kalifornien) zufällig einer 1:1-Kinesio-Taping-Gruppe oder Kontrollgruppe zugeordnet Kinesio-Taping zusätzlich zur postoperativen Lungenrehabilitation und Standardanwendung von Schmerzmitteln, und die zweite Gruppe bestand aus Patienten in der Kontrollgruppe, die sich einer postoperativen Lungenrehabilitation und Standardanwendungen von Schmerzmitteln unterzogen. Am postoperativen 0. Tag wurde bei den Patienten der Kinesio-Taping-Gruppe, deren hämodynamischer Status nach Extubation durch einen erfahrenen Physiotherapeuten stabil war, kinesiologisches Taping angelegt. Das Material, das wir für das Kinesio-Taping verwendet haben, war Kinesio® Tex Gold™ (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM, USA), ein latexfreies, 5 cm breites elastisches Band aus 100 % Baumwolle. A Das Kinesiotape kann 3-4 Tage verbleiben, wenn der Patient keine Beschwerden entwickelt. Nach 3-4 Tagen wurde das Tape erneuert. Die Bänder wurden 1 Woche postoperativ entfernt.

Die Patienten wurden von der präoperativen Phase bis zur Entlassung nachbeobachtet. Für jeden Patienten Alter, Geschlecht, Gewichts- und Größenmaße, Bildungsstand, Art der Operation, ob weitere systemische Erkrankungen vorliegen, Rauchen, Alkoholgewohnheiten, ständig eingenommene Medikamente, Voroperationen, postoperative Komplikationen, chirurgischer Eingriff, Operationsdauer , Dauer der Anästhesie, Thoraxdrainagezeit und Krankenhausaufenthalt wurden aufgezeichnet.

Zur Bestimmung des Stichprobenumfangs der Studie wurde der Stichprobenumfangsrechner G*power verwendet. Es wurde eine Stichprobengröße von 35 Probanden für jede Gruppe geschätzt, wobei eine Stichprobengröße, eine Typ-I-Fehlerrate von 0,05 (α) und eine Aussagekraft von 90 % (1-α) angenommen wurden. Insgesamt wurden 88 Patienten eingeschlossen, um einen möglichen Verlust oder Ausschluss zu vermeiden. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des statistischen Softwareprogramms SPSS Version 23 (SPSS Inc., Chicago, IL) durchgeführt. Bei den Vergleichen zwischen den beiden Gruppen wurde der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Der Chi-Quadrat-Test (exakter Fisher-Test, 2-seitig) wurde verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen. Zweiweg-Varianzanalyse wurde in wiederholten Messungen verwendet, um die zeitliche Veränderung der gemessenen Variablen der Behandlungs- und Kontrollgruppen und der Gruppen-Zeit-Interaktionen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die sich einer Thorakotomie mit einem posterolateralen Thorakotomieschnitt unterzogen haben
  • Diejenigen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, waren zwischen 20 und 75 Jahre alt
  • Wer hatte keine bekannte zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Wer keine krankhafte Fettleibigkeit und Herzkrankheit hatte, würde die Studie stören
  • Wer hatte keine kognitiven und kognitiven Beeinträchtigungen, die die Kommunikation beeinträchtigen würden

Ausschlusskriterien:

  • Die ein Brusttrauma, eine Thorakotomie oder eine Thorakostomie hatten
  • Wer hatte den Lungenfunktionstest nicht eingehalten
  • Die allergisch auf das Klebeband reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelle Physiotherapie und Rehabilitation
Es wird eine Schulung gegeben, die Informationen über den postoperativen Genesungsprozess, den Zweck der Atemphysiotherapie und Rehabilitation, die Bedeutung der Physiotherapie und Rehabilitation in der postoperativen Phase, die Aufmerksamkeit auf die Beschleunigung der Genesung und die Vermeidung von Komplikationen, Atemübungen, Hustentraining, Haltungsübungen umfasst , Frühmobilisierung und ihre Bedeutung sowie Beantwortung von Patientenfragen. Das Programm umfasst progressives Gehen und progressive Schulter- und Brustkorbübungen. Diese Übungen werden ab dem ersten postoperativen Tag unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Übungen werden jeden Tag erweitert, indem die Anzahl der Wiederholungen erhöht wird.
Experimental: Kinesiologisches Taping

Am postoperativen 0. Tag wurde bei den Patienten der Studiengruppe, deren hämodynamischer Status nach Extubation durch einen erfahrenen Physiotherapeuten stabil war, kinesiologisches Taping angelegt. Alle Tapes wurden vom selben Physiotherapeuten auf sauberer und rasierter Haut (falls erforderlich) angebracht. Die Forscher wendeten kinesiologisches Taping wie unten beschrieben an:

  1. Um die Erleichterung der Zwerchfellfunktion zu stimulieren, wurde ein 5 cm breites kinesiologisches Tape auf die Haut geklebt.
  2. Taping wurde auf die Muskeln Latissimus dorsi und Serratus anterior aufgebracht, die während der Thorakotomie durchtrennt wurden.
  3. Zusätzlich kann das kinesiologische Taping am auslösenden Schmerzpunkt des Patienten (meist oberhalb des großen Brustmuskels) durchgeführt werden.

Das Kinesiologie-Tape kann 3-4 Tage verbleiben, wenn der Patient keine Beschwerden entwickelt. Nach 3-4 Tagen wurde das Tape erneuert. Somit wurde bei jedem Patienten zweimal geklebt. Die Bänder wurden 1 Woche postoperativ entfernt.
Gerät: Kinesiologisches Taping

Am postoperativen 0. Tag wurde bei den Patienten der Studiengruppe, deren hämodynamischer Status nach Extubation durch einen erfahrenen Physiotherapeuten stabil war, kinesiologisches Taping angelegt. Die Forscher wendeten kinesiologisches Taping wie unten beschrieben an:

  1. Um die Erleichterung der Zwerchfellfunktion zu stimulieren
  2. Taping wurde auf die Muskeln Latissimus dorsi und Serratus anterior aufgebracht, die während der Thorakotomie durchtrennt wurden.
  3. Zusätzlich kann kinesiologisches Taping am Triggerschmerzpunkt des Patienten durchgeführt werden.

Nach 3-4 Tagen wurde das Tape erneuert. Somit wurde bei jedem Patienten zweimal geklebt. Die Bänder wurden 1 Woche postoperativ entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: Veränderung vom Baseline Pain Score nach 4 Wochen.

Als eindimensionale Skala zur Schmerzbeurteilung wurde die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet. VAS ist ein selbstverabreichtes, eindimensionales Maß der Schmerzintensität, das in verschiedenen Erwachsenenpopulationen weit verbreitet ist. Die VAS ist eine 10 cm lange Linie, in der die Teilnehmer den Punkt markieren, von dem sie glauben, dass er die Stärke des Schmerzes am besten repräsentiert. Immer "0" bedeutet keine Schmerzen, während "10" entsetzliche Schmerzen bedeutet.

Der Patient berührt auf Aufforderung einen Punkt, der seinem Schmerzgrad entspricht, und diese Markierung zeigt den Schmerzgrad auf der Skala an. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin. Ausgewertet wurden präoperativ, postoperativ Tag 0, vor Taping, postoperativ 1. Tag, postoperativ 2. Tag, postoperativ 7. Tag und postoperativ 1. Monat.
Veränderung vom Baseline Pain Score nach 4 Wochen.
Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Änderung der Pulmonalfunktion zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Lungenfunktionstests wurden unter Verwendung eines digitalen Spirometers (Pony FX, COSMED Inc., Italien) mit Probanden in einer bequemen 90-Grad-Sitzposition durchgeführt. Dieser Test wurde 3 Mal für jeden Patienten wiederholt und der beste Wert wurde aufgezeichnet. Zwischen jedem Test wurde eine 1-minütige Pause eingelegt. Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), Forcierte Vitalkapazität (FVC), Forciertes Exspirationsvolumen von 1 Sekunde zu forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC), Spitzenexspirationsfluss (PEF), 25-75 % forcierter Exspirationsfluss (FEF25-75 ) aufgezeichnet wurden. Die Tests wurden präoperativ, postoperativ am Tag 0, vor dem Tape-Anlegen, postoperativ am 1. Tag, postoperativ am 2. postoperativen Tag 7 und postoperativ am 1. Monat durchgeführt.
Änderung der Pulmonalfunktion zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Veränderung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Änderung der Lungenstärke zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Die Atemmuskelstärke wurde durch Messen des maximalen Einatmungs- und des maximalen Ausatmungsdrucks mit einem tragbaren intraoralen Druckmessgerät (Pony FX, COSMED Inc., Italien) bewertet. Während der Messungen wurden die Teilnehmer verbal zu Höchstleistungen animiert. Die Manöver wurden mindestens 5 Mal in Intervallen von mindestens 30 Sekunden wiederholt, und die beste unter den Messungen mit einer Differenz von 5–10 % wurde für die Analyse ausgewählt. MIP- und MEP-Werte wurden als cmH2O bestimmt. Die Tests wurden präoperativ, postoperativ am Tag 0, vor dem Tape-Anlegen, postoperativ am 1. Tag, postoperativ am 2. postoperativen Tag 7 und postoperativ am 1. Monat durchgeführt.
Änderung der Lungenstärke zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 4 Wochen.
Zur Bewertung der Lebensqualität der Patienten wurde das Short Form-36 (SF-36) Quality of Life Scoring verwendet. SF-36 ist ein Fragebogen mit 8 Subskalen, der Auskunft über den Gesundheitszustand und die Lebensqualität der Person gibt. SF-36 wurde 1999 ins Türkische übersetzt. Bestätigungsstudien wurden in verschiedenen Patientengruppen durchgeführt. Die Tests wurden in der präoperativen Phase im ersten postoperativen Monat durchgeführt.
Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe in Metern
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation
Die Körpergröße aller Probanden in Metern (m) wird vor der Operation notiert.
Erstbeurteilung vor der Operation
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation
Das Gewicht aller Probanden in Kilogramm (kg) wird vor der Operation notiert.
Erstbeurteilung vor der Operation
Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird mit der Formel Gewicht (kg)/Größe (m)^2 berechnet.
Erstbeurteilung vor der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Neriman Temel Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akdeniz Univ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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