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DCD における初期の発生と診断の軌跡 (DCD_Parent)

2022年11月14日 更新者:University Ghent

フランダースにおける DCD の子供の初期の発達と診断の軌跡

この研究の目的は、フランダースにおける DCD の子供の初期の発達と診断の軌跡をマッピングすることです。

調査の概要

詳細な説明

Diagnostic and Statistical manual 5th edition (DSM-V) は、発達性協調障害 (DCD) を、運動協調スキルの習得と実行における早期発症障害と定義しています。 これらの赤字は、日常生活の活動のパフォーマンスを大幅に妨げ、学業の生産性、余暇、遊びに影響を与えます。

DCD は就学前に特定できますが、診断は一般的に小学校の年齢で行われます。 3歳になる前(t.i. 乳児期)、一部の親は、この年齢層で DCD が診断されることはめったにありませんが、すでに子供に「何かがおかしい」と表明しています。

5 歳未満の小児の DCD に関する知識は限られています。 この研究の目的は 2 つあります。DCD の子供の初期の発達を調査し、フランダースにおける DCD の診断軌跡をマッピングすることです。

設計: 音声記録された詳細なインタビューによる定性的な物語の帰納的研究の設計

サンプリング: 意図的な最大変動サンプリングが適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DCDの子供の親

説明

包含基準:

  1. DCDと診断された子供の親または保護者
  2. 過去2年以内のDCDの診断
  3. 子供はマックスでした。 DCD 診断時の年齢 12 歳

除外基準:

  1. 幼児期に発育に大きな影響を与える重篤な疾患がない(がん、重大な事故など)
  2. ベルギー国外での診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DCDの親
DCDの子供の両親に詳細なインタビューが行われます。 保護者は、発達性協調障害アンケート (DCD-Q) に記入するよう求められます。
DCDと診断された子供を持つ親の半構造化インタビューが行われます。 インタビューは録音されます。 音声ファイルは逐語的に転写され、物語分析法を使用して分析されます。
保護者は DCD-Q に記入するよう求められます。 これは、サンプルの説明に役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビューによる妊娠中のDCDの子供の初期発達特性(質的研究)。
時間枠:2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)

インタビューの定性的ナラティブ分析を実施するため、標準化された測定ツールは使用されません。

以下の関心分野について調査します。

- 妊娠:(胎動、分娩合併症)

2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)
インタビューによる幼児期の DCD 児の初期発達特性 (質的研究)。
時間枠:2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)

インタビューの定性的ナラティブ分析を実施するため、標準化された測定ツールは使用されません。

以下の関心分野について調査します。

- 幼少期 (摂食、鳴き声、睡眠、マイルストーン、行動、遊び)

2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)
インタビューによるDCD(未就学児)の子供の早期発達特性(質的研究)。
時間枠:2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)

インタビューの定性的ナラティブ分析を実施するため、標準化された測定ツールは使用されません。

以下の関心分野について調査します。

- 未就学児 (興味、運動活動、行動、友達、疲労、コミュニケーション、遊び)

2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビューによるフランダースの DCD 児の診断の軌跡。
時間枠:2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)

インタビューの定性的ナラティブ分析を実施するため、標準化された測定ツールは使用されません。

次の関心分野について調査します。

  • 親/託児所/家族/友人/学校は、アドバイス/助けを求めることにつながった懸念を表明しましたか? どの懸念?
  • 両親は誰からどのアドバイスやどのような援助を受けましたか? 彼らは彼らに何をしましたか?
  • 彼らはどの介護者に相談しましたか? 結果/アドバイスは何でしたか?
  • 誰がその子供を DCD と診断しましたか?誰が関与していましたか?
  • DCDの診断に至った要素は?

フランダースにおける DCD の診断に至る軌跡をマッピングします。

2019年1月~2020年12月 20回(所要時間:約1.5~2時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy De Roubaix, Master、University Ghent
  • スタディチェア:Hilde Van Waelvelde, PhD、University Ghent
  • スタディチェア:Dominique Van De Velde, PhD、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2022年1月25日

研究の完了 (実際)

2022年1月25日

試験登録日

最初に提出

2019年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月14日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B670201836914

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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