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Sviluppo iniziale e traiettorie diagnostiche in DCD (DCD_Parent)

14 novembre 2022 aggiornato da: University Ghent

Sviluppo precoce e traiettorie diagnostiche nel bambino con DCD nelle Fiandre

Lo scopo di questo studio è quello di mappare lo sviluppo iniziale dei bambini con DCD e la traiettoria diagnostica nelle Fiandre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Manuale diagnostico e statistico 5a edizione (DSM-V) definisce il disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) come deficit ad esordio precoce nell'acquisizione e nell'esecuzione delle capacità di coordinazione motoria. Questi deficit interferiscono in modo significativo con lo svolgimento delle attività della vita quotidiana e hanno un impatto sulla produttività accademica, sul tempo libero e sul gioco.

Sebbene il DCD possa essere identificato durante la scuola materna, la diagnosi si verifica generalmente all'età della scuola primaria. Prima dei tre anni (t.i. infanzia), alcuni genitori esprimono già "c'è qualcosa che non va" con il loro bambino, anche se la DCD viene raramente diagnosticata all'interno di questa fascia di età.

La conoscenza del DCD nei bambini prima dei cinque anni è limitata. Lo scopo di questo studio è duplice: esplorare lo sviluppo iniziale dei bambini con DCD e mappare la traiettoria diagnostica della DCD nelle Fiandre.

Design: un disegno di studio induttivo narrativo qualitativo per mezzo di interviste in profondità registrate audio

Campionamento: Verrà applicato un campionamento della variazione massima mirato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di bambini con DCD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitore o tutore di un bambino con diagnosi di DCD
  2. Diagnosi di DCD negli ultimi due anni
  3. Il bambino era max. 12 anni di età al momento della diagnosi DCD

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna malattia grave nella prima infanzia che abbia un grande impatto sullo sviluppo (cancro, incidente grave,...)
  2. Diagnosi al di fuori del Belgio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitori DCD
Sarà condotta un'intervista approfondita ai genitori di un bambino con DCD. Ai genitori verrà chiesto di completare un questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD-Q).
Altro: Colloquio approfondito con i genitori
Verrà condotta un'intervista semi-strutturata di genitori con un bambino con diagnosi di DCD. L'intervista sarà audioregistrata. Il file audio sarà trascritto ad-verbatim e analizzato con metodi di analisi narrativa.
Altro: Questionario sui disturbi dello sviluppo della coordinazione (DCD-Q)
Ai genitori verrà chiesto di completare il DCD-Q. Questo ci aiuterà a descrivere il campione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dello sviluppo precoce dei bambini con DCD durante la gravidanza (ricerca qualitativa) mediante intervista.
Lasso di tempo: 20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020

Poiché condurremo un'analisi narrativa qualitativa delle interviste, non verranno utilizzati strumenti di misurazione standardizzati.

Analizzeremo i seguenti campi di interesse:

- Gravidanza: (movimenti fetali, complicazioni alla nascita)
20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020
Caratteristiche dello sviluppo precoce dei bambini con DCD durante l'infanzia (ricerca qualitativa) per mezzo di un'intervista.
Lasso di tempo: 20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020

Poiché condurremo un'analisi narrativa qualitativa delle interviste, non verranno utilizzati strumenti di misurazione standardizzati.

Analizzeremo i seguenti campi di interesse:

- Todderhood (alimentazione, cyring, sonno, pietre miliari, comportamento, gioco)
20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020
Caratteristiche dello sviluppo precoce dei bambini con DCD (bambino in età prescolare) (ricerca qualitativa) mediante intervista.
Lasso di tempo: 20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020

Poiché condurremo un'analisi narrativa qualitativa delle interviste, non verranno utilizzati strumenti di misurazione standardizzati.

Analizzeremo i seguenti campi di interesse:

- Bambino in età prescolare (interessi, attività motorie, comportamento, amici, fatica, comunicazione, gioco)
20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettorie diagnostiche di bambini con DCD nelle Fiandre mediante un'intervista.
Lasso di tempo: 20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020

Poiché condurremo un'analisi narrativa qualitativa delle interviste, non verranno utilizzati strumenti di misurazione standardizzati.

Analizzeremo il seguente campo di interesse:

  • I genitori/l'asilo nido/la famiglia/gli amici/la scuola hanno espresso preoccupazioni che hanno portato a chiedere consiglio/aiuto? Quali preoccupazioni?
  • Quali consigli o quale aiuto hanno ricevuto i genitori da chi? Cosa ne hanno fatto?
  • Quali caregiver hanno consultato? Quali sono stati i risultati/consigli?
  • Chi ha diagnosticato al bambino la DCD? Chi era coinvolto?
  • Quali elementi hanno portato alla diagnosi di DCD?

Mapperemo le traiettorie che portano a una diagnosi di DCD nelle Fiandre.
20 interviste (durata: da 1,5 a 2 ore circa) a partire da gennaio 2019 a dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
  • Cattedra di studio: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
  • Cattedra di studio: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B670201836914

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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