- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05617586
Раннее развитие и диагностические траектории при DCD (DCD_Parent)
Раннее развитие и диагностические траектории у ребенка с DCD во Фландрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 5-м издании Диагностического и статистического руководства (DSM-V) расстройство координации развития (DCD) определяется как ранний дефицит в приобретении и выполнении навыков координации движений. Эти дефициты значительно мешают выполнению повседневной деятельности и влияют на академическую продуктивность, досуг и игры.
Хотя DCD можно выявить в дошкольном возрасте, диагноз обычно ставится в младшем школьном возрасте. В возрасте до трех лет (t.i. младенчестве), некоторые родители уже говорят, что «что-то не так» с их ребенком, хотя DCD редко диагностируется в этой возрастной группе.
Знания о DCD у детей в возрасте до пяти лет ограничены. Цель этого исследования двоякая: изучить раннее развитие детей с DCD и составить карту диагностической траектории DCD во Фландрии.
Дизайн: Качественный повествовательный индуктивный дизайн исследования с помощью аудиозаписей подробных интервью.
Выборка: будет применяться целенаправленная выборка с максимальной вариацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун ребенка с диагнозом DCD
- Диагноз DCD в течение последних двух лет
- Ребенок был макс. 12 лет на момент постановки диагноза DCD
Критерий исключения:
- Отсутствие тяжелых заболеваний в раннем детстве, сильно влияющих на развитие (рак, тяжелая авария,…)
- Диагностика за пределами Бельгии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Родители DCD
Будут проведены глубинные интервью родителей ребенка с ДЦД.
Родителей попросят заполнить анкету о нарушениях координации развития (DCD-Q).
|
Будет проведено полуструктурированное интервью родителей ребенка с диагнозом ДЦД.
Интервью будет записано на аудио.
Аудиофайл будет расшифрован дословно и проанализирован с использованием методов нарративного анализа.
Родителей попросят заполнить DCD-Q.
Это поможет нам описать образец.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности раннего развития детей с ДЦД во время беременности (качественное исследование) методом интервью.
Временное ограничение: 20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
Поскольку мы будем проводить качественный нарративный анализ интервью, стандартные инструменты измерения использоваться не будут. Мы проверим следующие области интересов: - Беременность: (шевеления плода, родовые осложнения) |
20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
|
Особенности раннего развития детей с ДЦД в раннем возрасте (качественное исследование) с помощью интервью.
Временное ограничение: 20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
Поскольку мы будем проводить качественный нарративный анализ интервью, стандартные инструменты измерения использоваться не будут. Мы проверим следующие области интересов: - Todderhood (кормление, качание, сон, вехи, поведение, игра) |
20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
|
Особенности раннего развития детей с РДК (дошкольник) (качественное исследование) методом интервью.
Временное ограничение: 20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
Поскольку мы будем проводить качественный нарративный анализ интервью, стандартные инструменты измерения использоваться не будут. Мы проверим следующие области интересов: - Дошкольник (интересы, двигательная активность, поведение, друзья, утомляемость, общение, игра) |
20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические траектории детей с DCD во Фландрии с помощью интервью.
Временное ограничение: 20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
Поскольку мы будем проводить качественный нарративный анализ интервью, стандартные инструменты измерения использоваться не будут. Мы будем исследовать следующую область интересов:
Мы нанесем на карту траектории, ведущие к диагнозу DCD во Фландрии. |
20 интервью (продолжительность: примерно от 1,5 до 2 часов) с января 2019 г. по декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Учебный стул: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Учебный стул: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201836914
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .