- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05617586
Tidlig utvikling og diagnostiske baner i DCD (DCD_Parent)
Tidlig utvikling og diagnostiske baner hos barn med DCD i Flandern
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostic and Statistical manualen 5. utgave (DSM-V) definerer utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) som tidlig debut i å tilegne seg og utføre motoriske koordinasjonsferdigheter. Disse underskuddene forstyrrer utførelsen av dagliglivets aktiviteter betydelig og påvirker akademisk produktivitet, fritid og lek.
Selv om DCD kan identifiseres i førskolealder, oppstår diagnosen vanligvis i barneskolealder. Før fylte tre år (t.i. spedbarn), uttrykker noen foreldre allerede "noe er galt" med barnet deres, selv om DCD sjelden diagnostiseres i denne aldersgruppen.
Kunnskapen om DCD hos barn før fylte fem år er begrenset. Målet med denne studien er todelt: å utforske den tidlige utviklingen av barn med DCD og å kartlegge den diagnostiske banen til DCD i Flandern.
Design: Et kvalitativt narrativt induktivt studiedesign ved hjelp av lydopptak av dybdeintervjuer
Prøvetaking: Målrettet prøvetaking med maksimal variasjon vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder eller verge til et barn diagnostisert med DCD
- Diagnose av DCD i løpet av de siste to årene
- Barnet var maks. 12 år gammel ved DCD-diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Ingen alvorlige sykdommer i tidlig barndom som i stor grad påvirker utviklingen (kreft, alvorlig ulykke,...)
- Diagnose utenfor Belgia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DCD-foreldre
Det vil bli gjennomført et dybdeintervju av foreldre til et barn med DCD.
Foreldre vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for utviklingskoordinasjonsforstyrrelser (DCD-Q).
|
Det vil bli gjennomført et semistrukturert intervju av foreldre med et barn diagnostisert med DCD.
Intervjuet vil bli tatt opp på lyd.
Lydfilen vil bli transkribert ordrett og analysert ved hjelp av narrative analysemetoder.
Foreldre vil bli bedt om å fullføre DCD-Q.
Dette vil hjelpe oss med å beskrive prøven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige utviklingskarakteristika for barn med DCD under svangerskapet (kvalitativ forskning) ved hjelp av intervju.
Tidsramme: 20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
Ettersom vi skal gjennomføre en kvalitativ narrativ analyse av intervjuene, vil det ikke brukes standardiserte måleverktøy. Vi vil søke etter følgende interessefelt: - Graviditet: (fosterbevegelser, fødselskomplikasjoner) |
20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
|
Tidlige utviklingskarakteristika for barn med DCD i småbarnsalderen (kvalitativ forskning) ved hjelp av intervju.
Tidsramme: 20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
Ettersom vi skal gjennomføre en kvalitativ narrativ analyse av intervjuene, vil det ikke brukes standardiserte måleverktøy. Vi vil søke etter følgende interessefelt: - Todderhood (mating, cyring, søvn, milepæler, oppførsel, lek) |
20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
|
Tidlige utviklingskarakteristika for barn med DCD (førskolebarn) (kvalitativ forskning) ved hjelp av et intervju.
Tidsramme: 20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
Ettersom vi skal gjennomføre en kvalitativ narrativ analyse av intervjuene, vil det ikke brukes standardiserte måleverktøy. Vi vil søke etter følgende interessefelt: - Førskolebarn (interesser, motoriske aktiviteter, atferd, venner, tretthet, kommunikasjon, lek) |
20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske baner for barn med DCD i Flandern ved hjelp av et intervju.
Tidsramme: 20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
Ettersom vi skal gjennomføre en kvalitativ narrativ analyse av intervjuene, vil det ikke brukes standardiserte måleverktøy. Vi vil søke etter følgende interessefelt:
Vi vil kartlegge banene som fører til en diagnose av DCD i Flandern. |
20 intervjuer (varighet: ca. 1,5 til 2 timer) fra januar 2019 til desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Studiestol: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Studiestol: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B670201836914
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .