- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05617586
Tidig utveckling och diagnostiska banor i DCD (DCD_Parent)
Tidig utveckling och diagnostiska banor hos barn med DCD i Flandern
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnostic and Statistical manual 5:e upplagan (DSM-V) definierar utvecklingskoordinationsstörning (DCD) som tidigt debuterande underskott i att förvärva och utföra motoriska koordinationsförmåga. Dessa brister stör avsevärt utförandet av aktiviteter i det dagliga livet och påverkar akademisk produktivitet, fritid och lek.
Även om DCD kan identifieras under förskolan, uppstår diagnos vanligtvis i grundskoleåldern. Före tre års ålder (t.d. spädbarn), vissa föräldrar uttrycker redan "något är fel" med sitt barn även om DCD sällan diagnostiseras inom denna åldersgrupp.
Kunskapen om DCD hos barn före fem års ålder är begränsad. Syftet med denna studie är tvåfaldigt: att utforska den tidiga utvecklingen av barn med DCD och att kartlägga den diagnostiska banan för DCD i Flandern.
Design: En kvalitativ narrativ induktiv studiedesign med hjälp av ljudinspelade djupintervjuer
Provtagning: Målinriktad provtagning med maximal variation kommer att tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till ett barn med diagnosen DCD
- Diagnos av DCD under de senaste två åren
- Barnet var max. 12 år vid ögonblicket för diagnosen DCD
Exklusions kriterier:
- Inga allvarliga sjukdomar i tidig barndom som i hög grad påverkar utvecklingen (cancer, allvarlig olycka,...)
- Diagnos utanför Belgien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DCD-föräldrar
En djupintervju kommer att genomföras av föräldrar till ett barn med DCD.
Föräldrar kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för utvecklingskoordinationsstörning (DCD-Q).
|
En semistrukturerad intervju kommer att genomföras av föräldrar med ett barn med diagnosen DCD.
Intervjun kommer att spelas in på ljud.
Ljudfilen kommer att transkriberas ordagrant och analyseras med narrativa analysmetoder.
Föräldrar kommer att uppmanas att slutföra DCD-Q.
Detta hjälper oss att beskriva provet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidiga utvecklingsegenskaper hos barn med DCD under graviditeten (kvalitativ forskning) med hjälp av en intervju.
Tidsram: 20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
Eftersom vi kommer att göra en kvalitativ narrativ analys av intervjuerna kommer inga standardiserade mätverktyg att användas. Vi kommer att söka efter följande intresseområden: - Graviditet: (fosterrörelser, förlossningskomplikationer) |
20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
|
Tidiga utvecklingsegenskaper hos barn med DCD under toddlerhood (kvalitativ forskning) med hjälp av en intervju.
Tidsram: 20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
Eftersom vi kommer att göra en kvalitativ narrativ analys av intervjuerna kommer inga standardiserade mätverktyg att användas. Vi kommer att söka efter följande intresseområden: - Todderhood (matning, cyring, sömn, milstolpar, beteende, lek) |
20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
|
Tidiga utvecklingsegenskaper hos barn med DCD (förskolebarn) (kvalitativ forskning) med hjälp av en intervju.
Tidsram: 20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
Eftersom vi kommer att göra en kvalitativ narrativ analys av intervjuerna kommer inga standardiserade mätverktyg att användas. Vi kommer att söka efter följande intresseområden: - Förskolebarn (intressen, motoriska aktiviteter, beteende, vänner, trötthet, kommunikation, lek) |
20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiska banor för barn med DCD i Flandern med hjälp av en intervju.
Tidsram: 20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
Eftersom vi kommer att göra en kvalitativ narrativ analys av intervjuerna kommer inga standardiserade mätverktyg att användas. Vi kommer att söka efter följande intresseområde:
Vi kommer att kartlägga de banor som leder till diagnosen DCD i Flandern. |
20 intervjuer (längd: cirka 1,5 till 2 timmar) från januari 2019 till december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy De Roubaix, Master, University Ghent
- Studiestol: Hilde Van Waelvelde, PhD, University Ghent
- Studiestol: Dominique Van De Velde, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B670201836914
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .